Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hloubky sedace u pacientů s ARDS podstupujících terapeutickou paralýzu

7. června 2025 aktualizováno: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

"Posouzení hloubky sedace u pacientů s ARDS podstupujících terapeutickou paralýzu: zpracovaný přístup k monitorování EEG na jednotce intenzivní péče"

„Na jednotkách intenzivní péče je terapeutická paralýza již řadu let rutinní léčebnou metodou u vybrané skupiny pacientů. Dostatečná a vhodná sedace u pacientů podstupujících terapeutickou paralýzu má zásadní význam pro prevenci povědomí a snížení rizika nadměrné sedace. Neadekvátní i nadměrná sedace mohou být pro pacienta vysoce škodlivé. Klinické hodnocení nemusí vždy poskytnout přesné informace o hloubce sedace. V poslední době se frekvence a pracovní zátěž terapeutické paralyzační léčby na jednotkách intenzivní péče zvýšila kvůli pneumonii COVID-19. Vyšetřovatelé se proto domnívají, že u těchto pacientů může být běžná neadekvátní sedace. Zpracované parametry elektroencefalogramu, jako je bispektrální index nebo index stavu pacienta (PSI), běžně používané na operačních sálech a jednotkách intenzivní péče, se běžně používají k indikaci hloubky sedace. V této studii se výzkumníci zaměřili na stanovení úrovně sedace u pacientů během paralýzy, posouzení prevalence nedostatečné nebo nadměrné sedace a sledování dávek používaných sedativ a analgetik."

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İzmir
      • İ̇zmi̇r, İzmir, Krocan, 35640
        • Aykut Saritaş

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na jednotce intenzivní péče, kteří mají ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • "Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří dostávali kontinuální neuromuskulární blokátory po dobu nejméně 24 hodin."

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mladší 18 let,
  2. těhotných jedinců
  3. traumatičtí pacienti,
  4. intracerebrální patologie
  5. velké krvácení
  6. onemocnění centrálního nervového systému,
  7. již existující špatný neurologický stav před přijetím na jednotku intenzivní péče,
  8. nemožnost dokumentovat kontinuální infuzi neuromuskulárních blokátorů po dobu alespoň 24 hodin."

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit úrovně sedace pacientů během paralýzy
Časové okno: U pacientů podstupujících terapeutickou paralýzu po dobu 24 hodin,“
„Ve studii budou u pacientů podstupujících terapeutickou paralýzu zaznamenávány hodnoty rutinně aplikovaného neinvazivního indexu stavu pacienta (0–100). Tyto zaznamenané hodnoty budou naslepo zaznamenávány lékařem, který nebude na základě hodnot upozorněn ani zasahovat.“
U pacientů podstupujících terapeutickou paralýzu po dobu 24 hodin,“
Prevalence nedostatečné nebo nadměrné sedace,
Časové okno: U pacientů podstupujících terapeutickou paralýzu po dobu 24 hodin,“
„Ve studii budou u pacientů podstupujících terapeutickou paralýzu zaznamenávány hodnoty rutinně aplikovaného neinvazivního indexu stavu pacienta (0–100). Tyto zaznamenané hodnoty budou naslepo zaznamenávány lékařem, který nebude na základě hodnot upozorněn ani zasahovat.“
U pacientů podstupujících terapeutickou paralýzu po dobu 24 hodin,“

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení shody mezi Richmondovou agitovaně-sedativní škálou (RASS),
Časové okno: Proces hodnocení byl proveden bezprostředně před aplikací paralýzy."
Hodnocení shody mezi stupnicí Richmond Agitation-Sedation Scale [(+4)- (-5)], škála používaná při klinickém hodnocení.
Proces hodnocení byl proveden bezprostředně před aplikací paralýzy."

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pEEG ARDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace sedace

Klinické studie na Monitorování hloubky sedace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit