治疗性瘫痪 ARDS 患者镇静深度的评估
2025年6月7日 更新者：Aykut Saritas、Tepecik Training and Research Hospital
“评估治疗性瘫痪 ARDS 患者的镇静深度：重症监护病房中经过处理的脑电图监测方法”
“在重症监护室，治疗性麻痹多年来一直是特定患者群体的常规治疗方法。
对接受治疗性瘫痪的患者进行充分且适当的镇静对于防止意识丧失和降低过度镇静的风险至关重要。
镇静水平不足和过度都可能对患者非常有害。
临床评估可能并不总是提供有关镇静深度的准确信息。
最近，由于 COVID-19 肺炎，重症监护病房的治疗性瘫痪治疗频率和工作量有所增加。
因此，研究人员认为镇静不足在这些患者中可能很常见。
处理后的脑电图参数，如脑电双频指数或患者状态指数 (PSI)，通常用于手术室和重症监护病房，通常用于指示镇静深度。
在这项研究中，研究人员旨在确定患者瘫痪期间的镇静水平，评估镇静不足或过度的发生率，并观察镇静剂和镇痛药的使用剂量。”
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
52
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir
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İ̇zmi̇r、İzmir、火鸡、35640
- Aykut Saritaş
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
重症监护室患有 ARDS 的患者
描述
纳入标准：
- “年满 18 岁且连续接受神经肌肉阻滞剂至少 24 小时的患者。”
排除标准：
- 18岁以下的患者，
- 怀孕个体
- 外伤患者，
- 脑内病理学
- 大出血
- 中枢神经系统疾病，
- 在进入重症监护室之前已有不良的神经系统状况，
- 无法记录至少 24 小时的连续神经肌肉阻断剂输注。”
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定患者瘫痪期间的镇静水平
大体时间：对于在 24 小时内经历治疗性瘫痪的患者，”
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“在这项研究中，对于接受治疗性瘫痪的患者，将记录常规应用的非侵入性患者状态指数（0-100）值。
这些记录值将由临床医生盲目记录，临床医生不会根据这些值发出警报或进行干预。”
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对于在 24 小时内经历治疗性瘫痪的患者，”
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镇静不足或过度的普遍存在，
大体时间：对于在 24 小时内经历治疗性瘫痪的患者，”
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“在这项研究中，对于接受治疗性瘫痪的患者，将记录常规应用的非侵入性患者状态指数（0-100）值。
这些记录值将由临床医生盲目记录，临床医生不会根据这些值发出警报或进行干预。”
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对于在 24 小时内经历治疗性瘫痪的患者，”
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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里士满激动-镇静量表 (RASS) 之间的一致性评估，
大体时间：评估过程在实施麻痹之前立即进行。”
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里士满激动-镇静量表之间的一致性评估[(+4)-(-5)]，这是一种用于临床评估的量表。
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评估过程在实施麻痹之前立即进行。”
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月17日
研究完成 (实际的)
2024年4月24日
研究注册日期
首次提交
2024年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月22日
首次发布 (实际的)
2024年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月7日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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