Ocena głębokości sedacji u pacjentów z ARDS poddawanych paraliżowi terapeutycznemu
7 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
„Ocena głębokości sedacji u pacjentów z ARDS poddawanych paraliżowi terapeutycznemu: podejście oparte na przetworzonym monitorowaniu EEG na oddziale intensywnej terapii”
„Na oddziałach intensywnej terapii paraliż terapeutyczny jest od wielu lat rutynową metodą leczenia wybranej grupy pacjentów.
Wystarczająca i odpowiednia sedacja u pacjentów poddawanych paraliżowi terapeutycznemu ma kluczowe znaczenie, aby zapobiec utracie świadomości i zmniejszyć ryzyko nadmiernej sedacji.
Zarówno niewystarczający, jak i nadmierny poziom sedacji może być bardzo szkodliwy dla pacjenta.
Ocena kliniczna nie zawsze może dostarczyć dokładnych informacji dotyczących głębokości sedacji.
W ostatnim czasie wzrosła częstotliwość i obciążenie pracą w leczeniu paraliżu terapeutycznego na oddziałach intensywnej terapii z powodu zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19.
Dlatego badacze uważają, że u tych pacjentów częstym zjawiskiem może być niewystarczająca sedacja.
Do określenia głębokości sedacji powszechnie wykorzystuje się przetworzone parametry elektroencefalogramu, takie jak wskaźnik bispektralny lub wskaźnik stanu pacjenta (PSI), rutynowo stosowane na salach operacyjnych i oddziałach intensywnej terapii.
W tym badaniu badacze starali się określić poziom sedacji u pacjentów w stanie paraliżu, ocenić częstość występowania niewystarczającej lub nadmiernej sedacji oraz obserwować stosowane dawki środków uspokajających i przeciwbólowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İzmir
-
İ̇zmi̇r, İzmir, Indyk, 35640
- Aykut Saritaş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci oddziałów intensywnej terapii z ARDS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- „Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy otrzymywali w sposób ciągły leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe przez co najmniej 24 godziny”.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18. roku życia,
- osoby w ciąży
- pacjenci po urazach,
- patologia wewnątrzmózgowa
- poważne krwawienie
- choroby ośrodkowego układu nerwowego,
- istniejący wcześniej zły stan neurologiczny przed przyjęciem na oddział intensywnej terapii,
- niemożność udokumentowania ciągłego wlewu środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe przez co najmniej 24 godziny.”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić poziom sedacji pacjentów w czasie paraliżu
Ramy czasowe: W przypadku pacjentów przechodzących paraliż terapeutyczny, w ciągu 24 godzin”
|
„W badaniu dla pacjentów przechodzących paraliż terapeutyczny będą rejestrowane rutynowo stosowane nieinwazyjne wartości wskaźnika stanu pacjenta (0-100).
Te zarejestrowane wartości zostaną na ślepo zarejestrowane przez lekarza, który nie zostanie ostrzeżony ani nie będzie interweniował w oparciu o te wartości”.
|
W przypadku pacjentów przechodzących paraliż terapeutyczny, w ciągu 24 godzin”
|
|
Częstość występowania niedostatecznej lub nadmiernej sedacji,
Ramy czasowe: W przypadku pacjentów przechodzących paraliż terapeutyczny, w ciągu 24 godzin”
|
„W badaniu dla pacjentów przechodzących paraliż terapeutyczny będą rejestrowane rutynowo stosowane nieinwazyjne wartości wskaźnika stanu pacjenta (0-100).
Te zarejestrowane wartości zostaną na ślepo zarejestrowane przez lekarza, który nie zostanie ostrzeżony ani nie będzie interweniował w oparciu o te wartości”.
|
W przypadku pacjentów przechodzących paraliż terapeutyczny, w ciągu 24 godzin”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zgodności między skalą pobudzenia i sedacji Richmond (RASS),
Ramy czasowe: Proces oceny przeprowadzany bezpośrednio przed zastosowaniem paraliżu.”
|
Ocena zgodności pomiędzy skalą pobudzenia i sedacji Richmonda [(+4)-(-5)], skalą stosowaną w ocenie klinicznej.
|
Proces oceny przeprowadzany bezpośrednio przed zastosowaniem paraliżu.”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- pEEG ARDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .