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Beurteilung der Sedierungstiefe bei ARDS-Patienten, die sich einer therapeutischen Lähmung unterziehen

7. Juni 2025 aktualisiert von: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

„Bewertung der Sedierungstiefe bei ARDS-Patienten, die sich einer therapeutischen Lähmung unterziehen: Ein Ansatz zur Überwachung des verarbeiteten EEG auf der Intensivstation“

„Auf Intensivstationen ist die therapeutische Lähmung bei einer ausgewählten Patientengruppe seit vielen Jahren eine routinemäßige Behandlungsmethode. Eine ausreichende und angemessene Sedierung bei Patienten mit therapeutischer Lähmung ist von entscheidender Bedeutung, um das Bewusstsein zu schärfen und das Risiko einer übermäßigen Sedierung zu verringern. Sowohl unzureichende als auch übermäßige Sedierungsniveaus können für den Patienten äußerst schädlich sein. Die klinische Beurteilung liefert möglicherweise nicht immer genaue Informationen zur Sedierungstiefe. In letzter Zeit haben die Häufigkeit und der Arbeitsaufwand der therapeutischen Lähmungsbehandlung auf Intensivstationen aufgrund der COVID-19-Pneumonie zugenommen. Daher gehen die Forscher davon aus, dass es bei diesen Patienten häufig zu einer unzureichenden Sedierung kommen kann. Verarbeitete Elektroenzephalogramm-Parameter wie der Bispektralindex oder der Patientenzustandsindex (PSI), die routinemäßig in Operationssälen und Intensivstationen verwendet werden, werden häufig zur Angabe der Sedierungstiefe verwendet. In dieser Studie wollten die Forscher den Sedierungsgrad bei Patienten während einer Lähmung bestimmen, die Prävalenz einer unzureichenden oder übermäßigen Sedierung beurteilen und die verwendeten Dosen von Sedativa und Analgetika beobachten.“

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İzmir
      • İ̇zmi̇r, İzmir, Truthahn, 35640
        • Aykut Saritaş

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten mit ARDS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • „Patienten ab 18 Jahren, die mindestens 24 Stunden lang kontinuierlich neuromuskuläre Blocker erhalten haben.“

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter 18 Jahren,
  2. schwangere Personen
  3. Traumapatienten,
  4. intrazerebrale Pathologie
  5. starke Blutung
  6. Erkrankungen des Zentralnervensystems,
  7. bereits vor der Aufnahme auf die Intensivstation bestehender schlechter neurologischer Zustand,
  8. Unfähigkeit, eine kontinuierliche Infusion neuromuskulärer Blocker über mindestens 24 Stunden zu dokumentieren.“

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Sedierungsniveaus von Patienten während einer Lähmung
Zeitfenster: Für Patienten, die sich über einen Zeitraum von 24 Stunden einer therapeutischen Lähmung unterziehen.“
„In der Studie werden für Patienten, die sich einer therapeutischen Lähmung unterziehen, routinemäßig angewendete, nicht-invasive Werte des Patientenzustandsindex (0-100) aufgezeichnet. Diese aufgezeichneten Werte werden blind vom Kliniker erfasst, der nicht alarmiert wird oder auf der Grundlage der Werte eingreift.“
Für Patienten, die sich über einen Zeitraum von 24 Stunden einer therapeutischen Lähmung unterziehen.“
Die Prävalenz unzureichender oder übermäßiger Sedierung,
Zeitfenster: Für Patienten, die sich über einen Zeitraum von 24 Stunden einer therapeutischen Lähmung unterziehen.“
„In der Studie werden für Patienten, die sich einer therapeutischen Lähmung unterziehen, routinemäßig angewendete, nicht-invasive Werte des Patientenzustandsindex (0-100) aufgezeichnet. Diese aufgezeichneten Werte werden blind vom Kliniker erfasst, der nicht alarmiert wird oder auf der Grundlage der Werte eingreift.“
Für Patienten, die sich über einen Zeitraum von 24 Stunden einer therapeutischen Lähmung unterziehen.“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Übereinstimmung zwischen der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS),
Zeitfenster: Der Beurteilungsprozess wurde unmittelbar vor der Anwendung der Lähmung durchgeführt.“
Bewertung der Übereinstimmung zwischen der Richmond Agitation-Sedation Scale [(+4)- (-5)], einer Skala, die bei der klinischen Beurteilung verwendet wird.
Der Beurteilungsprozess wurde unmittelbar vor der Anwendung der Lähmung durchgeführt.“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pEEG ARDS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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