心臓手術後の Dexcom G7 持続血糖モニタリング システムの精度 (DexcomG7)
2026年2月20日 更新者：The Cleveland Clinic
これは、持続血糖モニタリング システム (CGMS) と現在の血糖モニタリングの間の一致を研究するための前向き縦断研究です。
この研究の被験者は、心血管集中治療室（CVICU）で現行の方法で血糖値を1～3時間ごとに定期的に測定し、通常のフロアではポイントオブケア（POC）でAccucheck Inform IIを使用して指刺し血糖値を測定します。同時に CGMS 読み取り値がキャプチャされます。
被験者はCVICU滞在中および通常のフロアで測定を受けます。
システム間の一致と相関、および誤差が計算されます。
調査の概要
詳細な説明
Dexcom G7 は、心臓手術後に CVICU に到着したときに、麻酔科医または麻酔科医、救命救急医、看護師、看護師マネージャーによって装着されます。
標準治療:
アキュチェックは、ICU にいる術後患者に対して標準治療に従って行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 計画された心臓胸部手術
- クリーブランド クリニック メイン キャンパスの建物 J5、J6、または Q5 心血管集中治療室 (CVICU) への入院が計画され、その後ステップダウン病棟に転送される
- 既知の糖尿病の有無にかかわらず（CVICUに入院する患者の75％が静脈内インスリン注入を必要とする高血糖症であるため）
- 糖尿病の診断がわかっている場合、糖尿病は 1 型、2 型、または二次性（糖質コルチコイドや膵炎などによる）である可能性があります。
除外基準:
- 持続血糖監視システム (CGMS) の素材または使用される接着剤に対するアレルギー
- CGMS の使用を妨げる皮膚の状態
- 妊娠
- 研究者が研究に不適切と判断したその他の条件
- 機械的循環補助装置を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアーム
すべての患者は Dexcom G7 持続血糖モニター (CGM) を受け取ります。
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Dexcom G7 をブラインド モードで使用する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が CVICU にいる間に、Dexcom G7 から得られた血糖測定値の精度を、動脈血ガス (ABG)、末梢/中心静脈カテーテル、またはフィンガースティックポイントオブケア (POC) から得られた血糖値と比較します。
時間枠：1～10日
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Dexcom G7 から得られた血糖測定値の精度を比較します。 患者が CVICU にいる間に動脈血ガス (ABG)、末梢/中心静脈カテーテル、またはフィンガースティック POC から得られた血糖値と比較します。
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1～10日
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患者が通常の床にいる場合に、Dexcom G7 から得られた血糖値の測定値の精度と、指刺し POC 血糖値から得られた血糖値を比較します。
時間枠：1～10日
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患者が通常の床にいる場合に、Dexcom G7 から得られた血糖値の測定値の精度と、指刺し POC 血糖値から得られた血糖値を比較します。
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1～10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月2日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。