A Dexcom G7 folyamatos glükózmonitorozó rendszer pontossága szívműtét után (DexcomG7)
2026. február 20. frissítette: The Cleveland Clinic
Ez egy prospektív longitudinális vizsgálat a folyamatos glükózmonitoring rendszer (CGMS) és a jelenlegi vércukorszint-monitoring közötti egyetértés tanulmányozására.
A vizsgálatban részt vevő alanyok vércukorszintjét rendszeresen, 1-3 óránként mérik meg a jelenlegi módszerekkel a Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU), illetve Point of Care (POC) ujjbegy glükóz segítségével az Accucheck Inform II segítségével a szokásos emeleteken, és a CGMS leolvasás egyidejűleg rögzítésre kerül.
Az alanyoknál méréseket végeznek a CVICU-ban és a normál emeleteken való tartózkodásuk alatt.
A rendszerek közötti egyezés és korreláció, valamint a hibák kiszámításra kerülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Dexcom G7-et vagy aneszteziológus vagy aneszteziológus ápolónő, vagy kritikus gondozást végző orvos, nővér vagy ápolóvezető helyezi el a CVICU-ba érkezéskor, szívműtét után.
Az ellátás szabványa:
Az intenzív osztályon lévő posztoperatív betegeknél az Accuchek-et a standard ellátási mód szerint végezzük
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb korosztály
- Tervezett szív-mellkasi műtét
- Tervezett felvétel a Cleveland Clinic Main Campus épületébe, a J5 vagy J6 vagy Q5 kardiovaszkuláris intenzív osztályra (CVICU), majd áthelyezés a visszalépési osztályra
- Ismert cukorbetegséggel vagy anélkül (mivel a CVICU-ba belépő betegek 75%-ának intravénás inzulininfúziót igénylő hiperglikémiája van)
- Ha a cukorbetegség ismert diagnózisa esetén a cukorbetegség lehet 1-es, 2-es típusú vagy másodlagos (például glükokortikoidok vagy hasnyálmirigy-gyulladás miatt).
Kizárási kritériumok:
- Allergia a folyamatos glükózmonitorozó rendszerek (CGMS) anyagára vagy a használandó ragasztóra
- Bőrbetegségek, amelyek kizárják a CGMS használatát
- Terhesség
- Egyéb feltételek, amelyeket a vizsgálók nem tartanak megfelelőnek a vizsgálathoz
- Mechanikus keringést segítő eszközökben részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egykarú
Minden beteg megkapja a Dexcom G7 folyamatos glükóz monitort (CGM)
|
Dexcom G7 vak módban használatos
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a Dexcom G7-ből származó glükózleolvasások pontosságát az artériás vérgázból (ABG) vagy a perifériás/centrális vénás katéterből vagy az ujjbegyű gondozási pontból (POC) mért vércukorszinthez képest, miközben a betegek a CVICU-ban vannak.
Időkeret: 1-10 nap
|
Hasonlítsa össze a Dexcom G7-től kapott glükózleolvasások pontosságát az artériás vérgázból (ABG) vagy a perifériás/centrális vénás katéterből vagy az ujjbegy POC-ból nyert vércukorszinthez képest, miközben a betegek a CVICU-ban vannak
|
1-10 nap
|
|
Hasonlítsa össze a Dexcom G7-től kapott glükóz-leolvasások pontosságát az ujjbegy POC-glükózból kapott vércukorszinttel, amikor a betegek normál padlón vannak
Időkeret: 1-10 nap
|
Hasonlítsa össze a Dexcom G7-től kapott glükóz-leolvasások pontosságát az ujjbegy POC-glükózból kapott vércukorszinttel, amikor a betegek normál padlón vannak
|
1-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-157
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .