Nauwkeurigheid van het Dexcom G7 continue glucosemonitoringsysteem na een hartoperatie (DexcomG7)
20 februari 2026 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic
Dit is een prospectieve longitudinale studie om de overeenkomst tussen een continu glucosemonitoringsysteem (CGMS) en de huidige bloedglucosemonitoring te bestuderen.
Bij proefpersonen in dit onderzoek wordt hun bloedglucose regelmatig elke 1-3 uur gemeten met de huidige methoden op de Cardiovasculaire Intensive Care Unit (CVICU), en via Point of Care (POC) vingerprikglucose met behulp van de Accucheck Inform II op de reguliere verdiepingen, en de CGMS-meting wordt tegelijkertijd vastgelegd.
Tijdens hun verblijf in de CVICU en op de reguliere verdiepingen zullen de proefpersonen metingen laten verrichten.
Overeenkomst en correlatie tussen systemen, evenals fouten, worden berekend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Dexcom G7 wordt bij aankomst op de CVICU, na een hartoperatie, geplaatst door een anesthesist of anesthesiemedewerker, of door een arts voor intensive care, verpleegkundige of verpleegkundig manager.
Zorgstandaard:
Accuchek zal worden uitgevoerd volgens de zorgstandaard voor postoperatieve patiënten op de intensive care
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Geplande cardiothoracale operatie
- Geplande opname in Cleveland Clinic Main Campus, gebouw J5 of J6 of Q5 cardiovasculaire intensive care-eenheid (CVICU), gevolgd door overdracht naar de afbouweenheid
- Met of zonder bekende diabetes (aangezien 75% van de patiënten die de CVICU binnenkomen hyperglykemie heeft waarvoor een intraveneuze insuline-infusie nodig is)
- Als de diagnose diabetes bekend is, kan diabetes type 1, type 2 of secundair zijn (zoals als gevolg van glucocorticoïden of pancreatitis).
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor het materiaal van de continue glucosemonitoringsystemen (CGMS) of de te gebruiken lijm
- Huidaandoeningen die het gebruik van het CGMS onmogelijk maken
- Zwangerschap
- Andere omstandigheden die de onderzoekers ongepast achten voor het onderzoek
- Patiënten die mechanische hulpmiddelen voor de bloedsomloop krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Enkele arm
Alle patiënten ontvangen de Dexcom G7 continue glucosemonitor (CGM)
|
Dexcom G7 gebruikt in blinde modus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de nauwkeurigheid van glucosemetingen verkregen met de Dexcom G7 vergeleken met bloedglucose verkregen uit arterieel bloedgas (ABG) of perifere/centrale veneuze katheter of vingerprik point of care (POC) terwijl patiënten zich in de CVICU bevinden
Tijdsspanne: 1 - 10 dagen
|
Vergelijk de nauwkeurigheid van glucosemetingen verkregen met de Dexcom G7 Vergeleken met bloedglucose verkregen uit arterieel bloedgas (ABG) of perifere/centrale veneuze katheter of vingerprik-POC terwijl patiënten zich in de CVICU bevinden
|
1 - 10 dagen
|
|
Vergelijk de nauwkeurigheid van glucosemetingen verkregen met de Dexcom G7 vergeleken met bloedglucose verkregen uit vingerprik-POC-glucose wanneer patiënten zich op de reguliere verdiepingen bevinden
Tijdsspanne: 1 - 10 dagen
|
Vergelijk de nauwkeurigheid van glucosemetingen verkregen met de Dexcom G7 vergeleken met bloedglucose verkregen uit vingerprik-POC-glucose wanneer patiënten zich op de reguliere verdiepingen bevinden
|
1 - 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-157
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .