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Precisione del sistema di monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G7 dopo intervento di cardiochirurgia (DexcomG7)

20 febbraio 2026 aggiornato da: The Cleveland Clinic
Questo è uno studio prospettico longitudinale per studiare l'accordo tra un sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) e l'attuale monitoraggio della glicemia. Ai soggetti di questo studio verrà misurata la glicemia regolarmente ogni 1-3 ore con i metodi attuali nell'unità di terapia intensiva cardiovascolare (CVICU) e tramite il glucosio prelevato dal polpastrello al punto di cura (POC) utilizzando Accucheck Inform II ai piani normali e allo stesso tempo verrà catturata la lettura CGMS. Ai soggetti verranno effettuate misurazioni durante la loro permanenza nel CVICU e nei piani normali. Verranno calcolati l'accordo e la correlazione tra i sistemi, nonché gli errori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Dexcom G7 verrà posizionato da un anestesista o infermiere anestesista, oppure da un medico di terapia intensiva, un infermiere o un responsabile infermieristico all'arrivo alla CVICU, dopo un intervento di chirurgia cardiaca.

Standard di sicurezza:

Accuchek verrà eseguito secondo lo standard di cura per i pazienti postoperatori che si trovano in terapia intensiva

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni e oltre
  • Intervento cardiotoracico programmato
  • Ammissione programmata al campus principale della Cleveland Clinic, edificio J5 o J6 o Q5, unità di terapia intensiva cardiovascolare (CVICU) seguita dal trasferimento all'unità discendente
  • Con o senza diabete noto (poiché il 75% dei pazienti che entrano nella CVICU presentano iperglicemia che richiede infusione endovenosa di insulina)
  • Se con diagnosi nota di diabete, il diabete può essere di tipo 1, di tipo 2 o secondario (ad esempio dovuto a glucocorticoidi o pancreatite

Criteri di esclusione:

  • Allergia al materiale dei sistemi di monitoraggio continuo del glucosio (CGMS) o all'adesivo da utilizzare
  • Condizioni della pelle che impediscono l'uso del CGMS
  • Gravidanza
  • Altre condizioni che gli investigatori ritengono inappropriate per lo studio
  • Pazienti che ricevono dispositivi meccanici di assistenza circolatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio singolo
Tutti i pazienti riceveranno il monitor continuo del glucosio (CGM) Dexcom G7
Dispositivo: Monitor continuo del glucosio (CGM) Dexcom G7 utilizzato in modalità cieca
Dexcom G7 utilizzato in modalità cieco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'accuratezza delle letture del glucosio ottenute da Dexcom G7 rispetto alla glicemia ottenuta dall'emogasanalisi (ABG) o dal catetere venoso periferico/centrale o dal punto di cura tramite polpastrello (POC) mentre i pazienti si trovano nella CVICU
Lasso di tempo: 1 - 10 giorni
Confrontare l'accuratezza delle letture del glucosio ottenute da Dexcom G7 rispetto alla glicemia ottenuta dall'emogasanalisi (ABG) o dal catetere venoso periferico/centrale o dal POC tramite polpastrello mentre i pazienti si trovano nella CVICU
1 - 10 giorni
Confrontare l'accuratezza delle letture del glucosio ottenute da Dexcom G7 rispetto alla glicemia ottenuta dal glucosio POC dal polpastrello quando i pazienti si trovano ai piani normali
Lasso di tempo: 1 - 10 giorni
Confrontare l'accuratezza delle letture del glucosio ottenute da Dexcom G7 rispetto alla glicemia ottenuta dal glucosio POC dal polpastrello quando i pazienti si trovano ai piani normali
1 - 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Collaboratori

DexCom, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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