Nøyaktigheten til Dexcom G7 kontinuerlig glukoseovervåkingssystem etter hjertekirurgi (DexcomG7)
20. februar 2026 oppdatert av: The Cleveland Clinic
Dette er en prospektiv longitudinell studie for å studere samsvaret mellom et kontinuerlig glukoseovervåkingssystem (CGMS) versus gjeldende blodsukkerovervåking.
Forsøkspersonene i denne studien vil få målt blodsukkeret regelmessig hver 1.-3. time med gjeldende metoder i Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU), og ved Point of Care (POC) fingerstikkglukose ved bruk av Accucheck Inform II på de vanlige etasjene, og CGMS-avlesningen på samme tid vil bli fanget opp.
Forsøkspersonene vil få tatt målinger under hele oppholdet i CVICU og på de vanlige etasjene.
Overensstemmelse og korrelasjon mellom systemer, samt feil, vil bli beregnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dexcom G7 vil bli plassert enten av en anestesilege eller anestesilege, eller kritisk pleie, sykepleier eller sykepleierleder ved ankomst til CVICU, etter hjertekirurgi.
Velferdstandard:
Accuchek vil bli utført i henhold til standard omsorg for postoperative pasienter som er på intensivavdeling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og oppover
- Planlagt kardiotorakkirurgi
- Planlagt innleggelse til Cleveland Clinic Main Campus-bygning J5 eller J6 eller Q5 kardiovaskulær intensivavdeling (CVICU) etterfulgt av overføring til nedtrappingsenheten
- Med eller uten kjent diabetes (ettersom 75 % av pasientene som kommer inn på CVICU har hyperglykemi som krever intravenøs insulininfusjon)
- Hvis med kjent diagnose av diabetes, kan diabetes være type 1, type 2 eller sekundær (som på grunn av glukokortikoider eller pankreatitt
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot materialet i de kontinuerlige glukoseovervåkingssystemene (CGMS) eller limet som skal brukes
- Hudforhold som utelukker bruk av CGMS
- Svangerskap
- Andre forhold som etterforskerne anser som upassende for studien
- Pasienter som mottar mekaniske sirkulasjonshjelpemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkel arm
Alle pasienter vil motta Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
|
Dexcom G7 brukt i blindmodus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign nøyaktigheten av glukoseavlesninger oppnådd fra Dexcom G7 sammenlignet med blodsukker oppnådd fra arteriell blodgass (ABG) eller perifert/sentralt venekateter eller fingerstikkpunkt (POC) mens pasienter er i CVICU
Tidsramme: 1 - 10 dager
|
Sammenlign nøyaktigheten av glukoseavlesninger hentet fra Dexcom G7 sammenlignet med blodglukose oppnådd fra arteriell blodgass (ABG) eller perifert/sentralt venekateter eller fingerstikk POC mens pasienter er i CVICU
|
1 - 10 dager
|
|
Sammenlign nøyaktigheten av glukoseavlesninger oppnådd fra Dexcom G7 sammenlignet med blodsukker oppnådd fra fingerstikk POC-glukose når pasienter er på vanlige gulv
Tidsramme: 1 - 10 dager
|
Sammenlign nøyaktigheten av glukoseavlesninger oppnådd fra Dexcom G7 sammenlignet med blodsukker oppnådd fra fingerstikk POC-glukose når pasienter er på vanlige gulv
|
1 - 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .