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心脏手术后 Dexcom G7 连续血糖监测系统的准确性 (DexcomG7)

2026年2月20日 更新者:The Cleveland Clinic
这是一项前瞻性纵向研究,旨在研究连续血糖监测系统 (CGMS) 与当前血糖监测之间的一致性。 本研究中的受试者将使用心血管重症监护病房 (CVICU) 中的现行方法每 1-3 小时定期测量一次血糖,并在普通楼层使用 Accucheck Inform II 进行护理点 (POC) 指尖血糖测量,并且同时将捕获 CGMS 读数。 受试者在 CVICU 和普通楼层的整个逗留期间将接受测量。 将计算系统之间的一致性和相关性以及误差。

研究概览

详细说明

Dexcom G7 将由麻醉师或护士麻醉师、重症监护医师、护士或护士长在心脏手术后到达 CVICU 时放置。

护理标准:

Accuchek 将按照 ICU 术后患者的护理标准进行

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上
  • 计划的心胸外科手术
  • 计划入住克利夫兰诊所主校区大楼 J5 或 J6 或 Q5 心血管重症监护病房 (CVICU),然后转至降级病房
  • 患有或不患有已知糖尿病(进入 CVICU 的患者中有 75% 患有高血糖,需要静脉输注胰岛素)
  • 如果已知糖尿病诊断,糖尿病可能是 1 型、2 型或继发性(例如由于糖皮质激素或胰腺炎)

排除标准:

  • 对连续血糖监测系统 (CGMS) 的材料或所使用的粘合剂过敏
  • 皮肤状况妨碍使用 CGMS
  • 怀孕
  • 研究者认为不适合本研究的其他情况
  • 接受机械循环辅助装置的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:单臂
所有患者都将接受 Dexcom G7 连续血糖监测仪 (CGM)
Dexcom G7 用于盲模式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较从 Dexcom G7 获得的血糖读数与患者在 CVICU 时从动脉血气 (ABG) 或外周/中心静脉导管或指尖采血护理点 (POC) 获得的血糖的准确性
大体时间:1 - 10 天
比较从 Dexcom G7 获得的血糖读数的准确性与患者在 CVICU 时从动脉血气 (ABG) 或外周/中心静脉导管或指尖采血 POC 获得的血糖进行比较
1 - 10 天
当患者在普通楼层时,比较从 Dexcom G7 获得的血糖读数与从指尖采血 POC 葡萄糖获得的血糖读数的准确性
大体时间:1 - 10 天
当患者在普通楼层时,比较从 Dexcom G7 获得的血糖读数与从指尖采血 POC 葡萄糖获得的血糖读数的准确性
1 - 10 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Lansang Cecilia, MD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月2日

初级完成 (实际的)

2025年10月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月29日

首次发布 (实际的)

2024年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月20日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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