Precisión del sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G7 después de una cirugía cardíaca (DexcomG7)
29 de marzo de 2024 actualizado por: The Cleveland Clinic
Este es un estudio longitudinal prospectivo para estudiar la concordancia entre un sistema de monitorización continua de glucosa (CGMS) versus monitorización actual de glucosa en sangre.
A los sujetos de este estudio se les medirá la glucosa en sangre regularmente cada 1 a 3 horas con los métodos actuales en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares (CVICU) y mediante punción digital en el punto de atención (POC) usando Accucheck Inform II en los pisos regulares, y Se capturará la lectura del CGMS al mismo tiempo.
A los sujetos se les tomarán medidas durante su estancia en la CVICU y en los pisos habituales.
Se calculará la concordancia y correlación entre sistemas, así como los errores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Dexcom G7 lo colocará un anestesiólogo o una enfermera anestesista, un médico de cuidados intensivos, una enfermera o un gerente de enfermería al llegar a CVICU, después de una cirugía cardíaca.
Estándar de cuidado:
Accuchek se realizará según el estándar de atención para pacientes posoperatorios que se encuentran en la UCI
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kimberly Jenkins, MSNM
- Número de teléfono: (216) 445-4791
- Correo electrónico: jenkink@ccf.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kimberly Jenkins
- Número de teléfono: (216) 445-4791
- Correo electrónico: jenkink@ccf.org
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
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Contacto:
- Kimberly Jenkins
- Número de teléfono: 216-445-4791
- Correo electrónico: jenkink@ccf.org
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Contacto:
- Kimberly Jenkins
- Número de teléfono: (216) 445-4791
- Correo electrónico: jenkink@ccf.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años y más
- Cirugía cardiotorácica planificada
- Ingreso planificado a la unidad de cuidados intensivos cardiovasculares (CVICU) del edificio J5, J6 o Q5 del campus principal de la Clínica Cleveland, seguido de traslado a la unidad de descenso
- Con o sin diabetes conocida (ya que el 75% de los pacientes que ingresan a CVICU tienen hiperglucemia que requiere infusión intravenosa de insulina)
- Si se tiene un diagnóstico conocido de diabetes, la diabetes puede ser tipo 1, tipo 2 o secundaria (como la debida a glucocorticoides o pancreatitis).
Criterio de exclusión:
- Alergia al material de los sistemas de monitorización continua de glucosa (CGMS) o al adhesivo a utilizar
- Condiciones de la piel que impiden el uso del CGMS
- El embarazo
- Otras condiciones que los investigadores consideren inapropiadas para el estudio.
- Pacientes que reciben dispositivos mecánicos de asistencia circulatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Un solo brazo
Todos los pacientes recibirán el monitor continuo de glucosa (CGM) Dexcom G7.
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Dexcom G7 utilizado en modo ciego
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare la precisión de las lecturas de glucosa obtenidas con Dexcom G7 en comparación con la glucosa en sangre obtenida a partir de gases en sangre arterial (ABG), catéter venoso central/periférico o punto de atención con punción digital (POC) mientras los pacientes están en la CVICU.
Periodo de tiempo: 1 - 10 días
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Compare la precisión de las lecturas de glucosa obtenidas con Dexcom G7 en comparación con la glucosa en sangre obtenida de gases en sangre arterial (ABG) o de un catéter venoso central/periférico o de una punción en el dedo POC mientras los pacientes están en la CVICU.
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1 - 10 días
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Compare la precisión de las lecturas de glucosa obtenidas con Dexcom G7 con la glucosa en sangre obtenida mediante punción digital POC cuando los pacientes se encuentran en los pisos habituales.
Periodo de tiempo: 1 - 10 días
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Compare la precisión de las lecturas de glucosa obtenidas con Dexcom G7 con la glucosa en sangre obtenida mediante punción digital POC cuando los pacientes se encuentran en los pisos habituales.
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1 - 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .