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Genauigkeit des kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems Dexcom G7 nach einer Herzoperation (DexcomG7)

20. Februar 2026 aktualisiert von: The Cleveland Clinic
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Längsschnittstudie zur Untersuchung der Übereinstimmung zwischen einem kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystem (CGMS) und der aktuellen Blutzuckerüberwachung. Bei den Probanden in dieser Studie wird der Blutzucker regelmäßig alle 1–3 Stunden mit den aktuellen Methoden auf der kardiovaskulären Intensivstation (CVICU) und durch Point-of-Care-Glukose (POC) aus der Fingerbeere mithilfe des Accucheck Inform II auf den regulären Etagen gemessen Gleichzeitig wird der CGMS-Messwert erfasst. Den Probanden werden während ihres gesamten Aufenthalts in der CVICU und auf den regulären Etagen Messungen durchgeführt. Es werden Übereinstimmung und Korrelation zwischen Systemen sowie Fehler berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Dexcom G7 wird entweder von einem Anästhesisten oder Anästhesisten oder einem Intensivmediziner, einer Krankenschwester oder einem Pflegemanager bei der Ankunft auf der CVICU nach einer Herzoperation platziert.

Pflegestandard:

Accuchek wird gemäß dem Pflegestandard für postoperative Patienten auf der Intensivstation durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre und älter
  • Geplante Herz-Thorax-Operation
  • Geplante Aufnahme in die kardiovaskuläre Intensivstation (CVICU) des Hauptcampus der Cleveland Clinic, Gebäude J5 oder J6 oder Q5, gefolgt von der Verlegung in die Step-Down-Einheit
  • Mit oder ohne bekannten Diabetes (da 75 % der Patienten, die auf die CVICU kommen, eine Hyperglykämie haben, die eine intravenöse Insulininfusion erfordert)
  • Bei bekannter Diabetesdiagnose kann Diabetes vom Typ 1, Typ 2 oder sekundär (z. B. aufgrund von Glukokortikoiden oder Pankreatitis) sein

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen das Material der Systeme zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGMS) oder den zu verwendenden Klebstoff
  • Hauterkrankungen, die die Verwendung des CGMS ausschließen
  • Schwangerschaft
  • Andere Bedingungen, die die Forscher für die Studie als ungeeignet erachten
  • Patienten, die mechanische Kreislaufunterstützungsgeräte erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Einarmig
Alle Patienten erhalten den kontinuierlichen Glukosemonitor (CGM) Dexcom G7.
Gerät: Kontinuierlicher Glukosemonitor (CGM) Dexcom G7 im Blindmodus
Dexcom G7 im Blindmodus verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Genauigkeit der mit Dexcom G7 erhaltenen Glukosewerte mit der Blutzuckermessung, die aus arteriellem Blutgas (ABG), einem peripheren/zentralen Venenkatheter oder einem Point-of-Care-Punkt (POC) aus der Fingerbeere ermittelt wurde, während sich Patienten auf der CVICU befinden
Zeitfenster: 1 - 10 Tage
Vergleichen Sie die Genauigkeit der mit Dexcom G7 erhaltenen Glukosewerte im Vergleich zu Blutzuckerwerten, die aus arteriellem Blutgas (ABG), einem peripheren/zentralen Venenkatheter oder einem POC aus der Fingerbeere ermittelt wurden, während sich Patienten auf der CVICU befinden
1 - 10 Tage
Vergleichen Sie die Genauigkeit der mit Dexcom G7 ermittelten Glukosewerte mit der Blutzuckermessung mit POC-Glukosemessungen aus der Fingerbeere, wenn sich Patienten auf den regulären Etagen befinden
Zeitfenster: 1 - 10 Tage
Vergleichen Sie die Genauigkeit der mit Dexcom G7 ermittelten Glukosewerte mit der Blutzuckermessung mit POC-Glukosemessungen aus der Fingerbeere, wenn sich Patienten auf den regulären Etagen befinden
1 - 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Mitarbeiter

DexCom, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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