Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Dexcom G7 kontinuerligt glukoseovervågningssystem efter hjertekirurgi (DexcomG7)

20. februar 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic
Dette er et prospektivt longitudinelt studie for at studere overensstemmelsen mellem et kontinuerligt glukosemonitoreringssystem (CGMS) versus den nuværende blodsukkerovervågning. Forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil få målt deres blodsukker regelmæssigt hver 1.-3. time med de nuværende metoder på Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU) og ved Point of Care (POC) fingerstikglukose ved hjælp af Accucheck Inform II på de almindelige gulve, og CGMS-aflæsningen på samme tid vil blive fanget. Forsøgspersonerne vil få foretaget målinger under deres ophold i CVICU og på de almindelige etager. Overensstemmelse og sammenhæng mellem systemer, samt fejl, vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexcom G7 placeres enten af ​​en anæstesiolog eller anæstesilæge eller en kritisk plejelæge, sygeplejerske eller sygeplejerskeleder ved ankomst til CVICU efter hjertekirurgi.

Standard for pleje:

Accuchek vil blive udført efter standardbehandling for postoperative patienter, der er på intensivafdeling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og derover
  • Planlagt hjerte-thoraxoperation
  • Planlagt indlæggelse på Cleveland Clinic Main Campus bygning J5 eller J6 eller Q5 cardiovascular intensive care unit (CVICU) efterfulgt af overførsel til step down-enheden
  • Med eller uden kendt diabetes (da 75 % af patienterne, der kommer ind i CVICU, har hyperglykæmi, der kræver intravenøs insulininfusion)
  • Hvis der er kendt diabetesdiagnose, kan diabetes være type 1, type 2 eller sekundær (såsom på grund af glukokortikoider eller pancreatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for materialet i de kontinuerlige glukosemonitoreringssystemer (CGMS) eller det klæbemiddel, der skal bruges
  • Hudsygdomme, der udelukker brugen af ​​CGMS
  • Graviditet
  • Andre forhold, som efterforskerne finder upassende for undersøgelsen
  • Patienter, der modtager mekaniske cirkulationshjælpeanordninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
Alle patienter vil modtage Dexcom G7 kontinuerlig glukosemonitor (CGM)
Enhed: Kontinuerlig glukosemonitor (CGM) Dexcom G7 bruges i blindet tilstand
Dexcom G7 bruges i blændet tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign nøjagtigheden af ​​glukoseaflæsninger opnået fra Dexcom G7 sammenlignet med blodglukose opnået fra arteriel blodgas (ABG) eller perifert/centralt venekateter eller fingerstick point of care (POC), mens patienter er i CVICU
Tidsramme: 1-10 dage
Sammenlign nøjagtigheden af ​​glukosemålinger opnået fra Dexcom G7 sammenlignet med blodglukose opnået fra arteriel blodgas (ABG) eller perifert/centralt venekateter eller fingerstik POC, mens patienter er i CVICU
1-10 dage
Sammenlign nøjagtigheden af ​​glukosemålinger opnået fra Dexcom G7 sammenlignet med blodglukose opnået fra fingerstick POC glukose, når patienter er på de almindelige gulve
Tidsramme: 1-10 dage
Sammenlign nøjagtigheden af ​​glukosemålinger opnået fra Dexcom G7 sammenlignet med blodglukose opnået fra fingerstick POC glukose, når patienter er på de almindelige gulve
1-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

DexCom, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontinuerlig glukoseovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner