Точность системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы Dexcom G7 после кардиохирургической операции (DexcomG7)
20 февраля 2026 г. обновлено: The Cleveland Clinic
Это проспективное продольное исследование для изучения соответствия между системой непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGMS) и текущим мониторингом уровня глюкозы в крови.
Субъектам, участвующим в этом исследовании, будут регулярно измерять уровень глюкозы в крови каждые 1-3 часа с помощью существующих методов в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний (CVICU), а также путем измерения уровня глюкозы в месте оказания медицинской помощи (POC) из пальца с использованием Accucheck Inform II на обычных этажах, и Одновременно будут записываться показания CGMS.
Субъектам будут проводить измерения на протяжении всего их пребывания в CVICU и на обычных этажах.
Будет рассчитано согласие и корреляция между системами, а также ошибки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Dexcom G7 будет установлен либо анестезиологом, либо медсестрой-анестезиологом, либо врачом интенсивной терапии, медсестрой или руководителем медсестры по прибытии в отделение CVICU после кардиохирургической операции.
Стандарт заботы:
Аккучек будет проводиться в соответствии со стандартами ухода за послеоперационными пациентами, находящимися в отделениях интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Плановая кардиоторакальная операция.
- Плановая госпитализация в здание J5, J6 или Q5 главного кампуса клиники Кливленда, отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний (CVICU) с последующим переводом в отделение пониженной категории.
- С диабетом или без него (поскольку 75% пациентов, поступающих в отделение CVICU, имеют гипергликемию, требующую внутривенного введения инсулина)
- Если у вас установлен диагноз диабета, диабет может быть 1-го, 2-го типа или вторичным (например, вызванным глюкокортикоидами или панкреатитом).
Критерий исключения:
- Аллергия на материал систем непрерывного мониторинга глюкозы (CGMS) или клей, который будет использоваться.
- Кожные заболевания, исключающие использование CGMS
- Беременность
- Другие условия, которые исследователи считают неподходящими для исследования.
- Пациенты, получающие механические устройства вспомогательного кровообращения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Одиночная рука
Все пациенты получат непрерывный монитор глюкозы Dexcom G7 (CGM).
|
Dexcom G7 используется в слепом режиме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните точность показаний уровня глюкозы, полученных с помощью Dexcom G7, по сравнению с уровнем глюкозы в крови, полученным из газов артериальной крови (ГК), периферического/центрального венозного катетера или пункта оказания медицинской помощи (POC), пока пациенты находятся в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: 1 - 10 дней
|
Сравните точность показаний глюкозы, полученных с помощью Dexcom G7, по сравнению с уровнем глюкозы в крови, полученным из газов артериальной крови (ГК), периферического/центрального венозного катетера или POC из пальца, пока пациенты находятся в отделении интенсивной терапии.
|
1 - 10 дней
|
|
Сравните точность показаний уровня глюкозы, полученных с помощью Dexcom G7, по сравнению с уровнем глюкозы в крови, полученным при измерении уровня глюкозы из пальца POC, когда пациенты находятся на обычных этажах.
Временное ограничение: 1 - 10 дней
|
Сравните точность показаний уровня глюкозы, полученных с помощью Dexcom G7, по сравнению с уровнем глюкозы в крови, полученным при измерении уровня глюкозы из пальца POC, когда пациенты находятся на обычных этажах.
|
1 - 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .