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심장 수술 후 Dexcom G7 연속 혈당 모니터링 시스템의 정확성 (DexcomG7)

2026년 2월 20일 업데이트: The Cleveland Clinic
이는 연속 혈당 모니터링 시스템(CGMS)과 현재 혈당 모니터링 간의 일치를 연구하기 위한 전향적 종단 연구입니다. 본 연구의 피험자들은 심혈관 집중 치료실(CVICU)에서는 현재 방법으로 1~3시간마다 정기적으로 혈당을 측정하고, 일반 층에서는 Accucheck Inform II를 사용하여 현장 진료(POC) 핑거스틱 혈당을 측정하게 됩니다. 동시에 CGMS 판독값이 캡처됩니다. 피험자는 CVICU와 일반 층에 머무는 동안 측정을 받게 됩니다. 오류뿐만 아니라 시스템 간의 일치와 상관관계도 계산됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Dexcom G7은 심장 수술 후 CVICU 도착 시 마취과의사, 마취 간호사, 중환자 의사, 간호사 또는 간호사 관리자가 배치합니다.

치료의 표준:

Accuchek은 중환자실에 있는 수술 후 환자에 대한 표준 치료에 따라 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심장흉부수술 예정
  • 클리블랜드 클리닉 메인 캠퍼스 건물 J5, J6 또는 Q5 심혈관 집중 치료실(CVICU)에 입원한 후 하위 병동으로 이송 예정
  • 알려진 당뇨병 유무에 관계없이(CVICU에 입원하는 환자의 75%가 정맥 내 인슐린 주입이 필요한 고혈당증을 갖고 있기 때문에)
  • 당뇨병으로 진단된 경우 당뇨병은 제1형, 제2형 또는 이차성(예: 글루코코르티코이드 또는 췌장염으로 인해)일 수 있습니다.

제외 기준:

  • 연속 혈당 모니터링 시스템(CGMS)의 재료 또는 사용되는 접착제에 대한 알레르기
  • CGMS 사용이 불가능한 피부 상태
  • 임신
  • 연구자가 연구에 부적절하다고 판단하는 기타 조건
  • 기계적 순환 보조 장치를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 암
모든 환자는 Dexcom G7 연속 혈당 모니터(CGM)를 받게 됩니다.
장치: 블라인드 모드에서 사용되는 연속 혈당 모니터(CGM) Dexcom G7
블라인드 모드에서 사용되는 Dexcom G7

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 CVICU에 있는 동안 동맥혈 가스(ABG), 말초/중심 정맥 카테터 또는 손가락 채혈 현장 진료(POC)에서 얻은 혈당과 Dexcom G7에서 얻은 포도당 판독값의 정확성을 비교합니다.
기간: 1~10일
Dexcom G7에서 얻은 혈당 수치의 정확도를 환자가 CVICU에 있는 동안 동맥혈 가스(ABG), 말초/중심 정맥 카테터 또는 손가락 채혈 POC에서 얻은 혈당과 비교합니다.
1~10일
환자가 일반 바닥에 있을 때 손가락 채혈 POC 포도당에서 얻은 혈당과 Dexcom G7에서 얻은 포도당 판독값의 정확성을 비교합니다.
기간: 1~10일
환자가 일반 바닥에 있을 때 손가락 채혈 POC 포도당에서 얻은 혈당과 Dexcom G7에서 얻은 포도당 판독값의 정확성을 비교합니다.
1~10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

협력자

DexCom, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24-157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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