Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność systemu ciągłego monitorowania poziomu glukozy Dexcom G7 po operacji kardiochirurgicznej (DexcomG7)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic
Jest to prospektywne badanie podłużne mające na celu sprawdzenie zgodności pomiędzy systemem ciągłego monitorowania glikemii (CGMS) a bieżącym monitorowaniem poziomu glukozy we krwi. U uczestników tego badania poziom glukozy we krwi będzie regularnie mierzony co 1–3 godziny przy użyciu aktualnych metod na Oddziale Intensywnej Terapii Sercowo-Naczyniowej (CVICU) oraz w punkcie opieki (POC) z palca przy użyciu Accucheck Inform II na zwykłych piętrach oraz odczyt CGMS zostanie przechwycony w tym samym czasie. Uczestnikom będą wykonywane pomiary podczas całego pobytu w CVICU i na zwykłych piętrach. Obliczona zostanie zgodność i korelacja pomiędzy systemami, a także błędy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dexcom G7 zostanie umieszczony przez anestezjologa, pielęgniarkę anestezjologiczną, lekarza intensywnej terapii, pielęgniarkę lub przełożoną pielęgniarki po przybyciu do CVICU po operacji kardiochirurgicznej.

Standard opieki:

Accuchek zostanie wykonany zgodnie ze standardami opieki nad pacjentami pooperacyjnymi przebywającymi na OIOM-ie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Planowana operacja kardiochirurgiczna
  • Planowane przyjęcie do budynku głównego kampusu Cleveland Clinic J5, J6 lub Q5 na oddział intensywnej terapii kardiologicznej (CVICU), a następnie przeniesienie na oddział schodkowy
  • Z rozpoznaną cukrzycą lub bez niej (ponieważ 75% pacjentów trafiających do CVICU ma hiperglikemię wymagającą dożylnego wlewu insuliny)
  • Jeśli przy rozpoznanej cukrzycy może to być cukrzyca typu 1, typu 2 lub wtórna (np. spowodowana glikokortykosteroidami lub zapaleniem trzustki).

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na materiał systemów ciągłego monitorowania glikemii (CGMS) lub stosowany klej
  • Choroby skóry wykluczające zastosowanie CGMS
  • Ciąża
  • Inne stany, które badacze uznają za nieodpowiednie do badania
  • Pacjenci otrzymujący mechaniczne urządzenia wspomagające krążenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncze ramię
Wszyscy pacjenci otrzymają ciągły monitor glukozy (CGM) Dexcom G7
Urządzenie: Ciągły monitor glukozy (CGM) Dexcom G7 używany w trybie zaślepionym
Dexcom G7 używany w trybie zaślepionym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj dokładność odczytów poziomu glukozy uzyskanych za pomocą urządzenia Dexcom G7 z poziomem glukozy we krwi uzyskanym z gazometrii krwi tętniczej (ABG), cewnika do żył obwodowych/centralnych lub punktu opieki z palca (POC), gdy pacjenci przebywają w CVICU
Ramy czasowe: 1 - 10 dni
Porównanie dokładności odczytów poziomu glukozy uzyskanych za pomocą urządzenia Dexcom G7 w porównaniu z poziomem glukozy we krwi uzyskanym z gazometrii krwi tętniczej (ABG), cewnika do żył obwodowych/centralnych lub POC z palca, podczas pobytu pacjentów w CVICU
1 - 10 dni
Porównaj dokładność odczytów poziomu glukozy uzyskanych za pomocą urządzenia Dexcom G7 z poziomem glukozy we krwi uzyskanym z pomiaru poziomu glukozy POC z palca, gdy pacjenci przebywają na zwykłych piętrach
Ramy czasowe: 1 - 10 dni
Porównaj dokładność odczytów poziomu glukozy uzyskanych za pomocą urządzenia Dexcom G7 z poziomem glukozy we krwi uzyskanym z pomiaru poziomu glukozy POC z palca, gdy pacjenci przebywają na zwykłych piętrach
1 - 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

DexCom, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj