Precisão do sistema de monitoramento contínuo de glicose Dexcom G7 após cirurgia cardíaca (DexcomG7)
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: The Cleveland Clinic
Este é um estudo longitudinal prospectivo para estudar a concordância entre um sistema de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) versus monitoramento atual de glicose no sangue.
Os indivíduos neste estudo terão sua glicose no sangue medida regularmente a cada 1-3 horas com métodos atuais na Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular (CVICU) e por glicose no dedo no ponto de atendimento (POC) usando o Accucheck Inform II nos andares regulares, e a leitura CGMS ao mesmo tempo será capturada.
Os participantes terão medidas feitas durante sua permanência na CVICU e nos andares regulares.
Serão calculadas concordância e correlação entre sistemas, bem como erros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Dexcom G7 será colocado por um anestesista ou enfermeiro anestesista, ou médico intensivista, enfermeiro ou gerente de enfermagem na chegada à CVICU, após cirurgia cardíaca.
Padrão de atendimento:
Accuchek será feito de acordo com o padrão de atendimento para pacientes pós-operatórios que estão na UTI
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Cirurgia cardiotorácica planejada
- Admissão planejada na unidade de terapia intensiva cardiovascular (CVICU) do campus principal da Cleveland Clinic, edifício J5 ou J6 ou Q5, seguida de transferência para a unidade redutora
- Com ou sem diabetes conhecido (já que 75% dos pacientes que entram na CVICU apresentam hiperglicemia que requer infusão intravenosa de insulina)
- Se houver diagnóstico conhecido de diabetes, o diabetes pode ser tipo 1, tipo 2 ou secundário (como devido a glicocorticóides ou pancreatite
Critério de exclusão:
- Alergia ao material dos sistemas de monitoramento contínuo de glicose (CGMS) ou ao adesivo a ser utilizado
- Condições de pele que impedem o uso do CGMS
- Gravidez
- Outras condições que os investigadores consideram inadequadas para o estudo
- Pacientes que recebem dispositivos mecânicos de assistência circulatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço Único
Todos os pacientes receberão o monitor contínuo de glicose (CGM) Dexcom G7
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Dexcom G7 usado em modo cego
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a precisão das leituras de glicose obtidas do Dexcom G7 em comparação com a glicemia obtida por gasometria arterial (ABG) ou cateter venoso periférico/central ou ponto de atendimento por punção digital (POC) enquanto os pacientes estão na CVICU
Prazo: 1 - 10 dias
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Compare a precisão das leituras de glicose obtidas do Dexcom G7 em comparação com a glicemia obtida por gasometria arterial (ABG) ou cateter venoso periférico/central ou POC por punção digital enquanto os pacientes estão na CVICU
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1 - 10 dias
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Compare a precisão das leituras de glicose obtidas no Dexcom G7 em comparação com a glicemia obtida a partir da glicose POC obtida por punção digital quando os pacientes estão nos andares normais
Prazo: 1 - 10 dias
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Compare a precisão das leituras de glicose obtidas no Dexcom G7 em comparação com a glicemia obtida a partir da glicose POC obtida por punção digital quando os pacientes estão nos andares normais
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1 - 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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