Noggrannhet hos Dexcom G7 kontinuerligt glukosövervakningssystem efter hjärtkirurgi (DexcomG7)
20 februari 2026 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Detta är en prospektiv longitudinell studie för att studera överensstämmelsen mellan ett kontinuerligt glukosövervakningssystem (CGMS) kontra aktuell blodsockerövervakning.
Försökspersonerna i denna studie kommer att få sitt blodsocker mätt regelbundet var 1-3:e timme med nuvarande metoder på Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU), och genom Point of Care (POC) fingersticksglukos med Accucheck Inform II på de vanliga golven, och CGMS-avläsningen samtidigt kommer att fångas.
Försökspersonerna kommer att få mätningar under hela vistelsen på CVICU och på de vanliga våningarna.
Överensstämmelse och korrelation mellan system samt fel kommer att beräknas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dexcom G7 kommer att placeras antingen av en narkosläkare eller narkossköterska, eller akutläkare, sjuksköterska eller sköterska chef vid ankomst till CVICU, efter hjärtkirurgi.
Vårdstandard:
Accuchek kommer att utföras enligt standardvård för postoperativa patienter som ligger på intensivvårdsavdelningen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och uppåt
- Planerad hjärt-thoraxoperation
- Planerad intagning till Cleveland Clinic Main Campus byggnad J5 eller J6 eller Q5 cardiovascular intensive care unit (CVICU) följt av förflyttning till avvecklingsenheten
- Med eller utan känd diabetes (eftersom 75 % av patienterna som går in på CVICU har hyperglykemi som kräver intravenös insulininfusion)
- Om med känd diagnos av diabetes kan diabetes vara typ 1, typ 2 eller sekundär (som på grund av glukokortikoider eller pankreatit
Exklusions kriterier:
- Allergi mot materialet i de kontinuerliga glukosövervakningssystemen (CGMS) eller det lim som ska användas
- Hudåkommor som utesluter användningen av CGMS
- Graviditet
- Andra förhållanden som utredarna anser vara olämpliga för studien
- Patienter som får mekaniska cirkulationshjälpmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Enkelarm
Alla patienter kommer att få Dexcom G7 kontinuerlig glukosmätare (CGM)
|
Dexcom G7 används i blindläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför noggrannheten av glukosavläsningar som erhållits från Dexcom G7 jämfört med blodsocker som erhålls från arteriell blodgas (ABG) eller perifer/central venkateter eller fingerstick point of care (POC) medan patienter är i CVICU
Tidsram: 1-10 dagar
|
Jämför noggrannheten av glukosavläsningar erhållna från Dexcom G7 Jämfört med blodsocker som erhållits från arteriell blodgas (ABG) eller perifer/central venkateter eller fingerstick POC medan patienter är i CVICU
|
1-10 dagar
|
|
Jämför noggrannheten av glukosavläsningar som erhållits från Dexcom G7 jämfört med blodsocker som erhålls från fingerstick POC-glukos när patienter är på vanliga golv
Tidsram: 1-10 dagar
|
Jämför noggrannheten av glukosavläsningar som erhållits från Dexcom G7 jämfört med blodsocker som erhålls från fingerstick POC-glukos när patienter är på vanliga golv
|
1-10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
1 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .