Dexcom G7:n jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän tarkkuus sydänleikkauksen jälkeen (DexcomG7)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Tämä on prospektiivinen pitkittäinen tutkimus, jossa tutkitaan jatkuvan glukoosin seurantajärjestelmän (CGMS) ja nykyisen verensokerin seurannan välistä sopimusta.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöiden verensokeri mitataan säännöllisesti 1–3 tunnin välein nykyisillä menetelmillä Cardiovascular Intensive Care Unit -yksikössä (CVICU) ja Point of Care (POC) -sormenpään glukoosilla käyttämällä Accucheck Inform II -laitetta tavallisissa kerroksissa, ja CGMS-lukema kaapataan samanaikaisesti.
Koehenkilöille tehdään mittauksia koko heidän oleskelunsa ajan CVICU:ssa ja tavallisissa kerroksissa.
Järjestelmien välinen sopimus ja korrelaatio sekä virheet lasketaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dexcom G7:n sijoittaa joko anestesiologi tai sairaanhoitaja anestesialääkäri tai tehohoidon lääkäri, sairaanhoitaja tai sairaanhoitajan johtaja saapuessaan CVICU:hen sydänleikkauksen jälkeen.
Hoidon standardi:
Accuchek tehdään teho-osastolla olevien leikkauksen jälkeisten potilaiden hoitostandardien mukaisesti
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Suunniteltu sydän- ja rintakehäleikkaus
- Suunniteltu sisäänpääsy Cleveland Clinicin pääkampusrakennukseen J5 tai J6 tai Q5 kardiovaskulaariseen tehohoitoyksikköön (CVICU), jota seuraa siirto alaslaskuyksikköön
- Tiedossa olevan diabeteksen kanssa tai ilman (koska 75 %:lla CVICU:hun saapuvista potilaista on hyperglykemia, joka vaatii suonensisäistä insuliini-infuusiota)
- Jos diabetes on tiedossa, diabetes voi olla tyypin 1, tyypin 2 tai toissijaista (kuten glukokortikoideista tai haimatulehduksesta johtuvaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jatkuvan glukoosivalvontajärjestelmän (CGMS) materiaalille tai käytettävälle liimalle
- Ihosairaudet, jotka estävät CGMS:n käytön
- Raskaus
- Muut olosuhteet, jotka tutkijat pitävät tutkimuksen kannalta sopimattomina
- Potilaat, jotka saavat mekaanisia verenkiertoa avustavia laitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksikäsi
Kaikki potilaat saavat Dexcom G7 jatkuvan glukoosimonitorin (CGM)
|
Dexcom G7 käytetään sokkotilassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa Dexcom G7:stä saatujen glukoosilukemien tarkkuutta valtimoverikaasusta (ABG) tai ääreis-/keskuslaskimokatetrista tai sormenpäähoidosta (POC) saatuun verensokeriin potilaiden ollessa CVICU:ssa
Aikaikkuna: 1-10 päivää
|
Vertaa Dexcom G7:stä saatujen glukoosilukemien tarkkuutta Verrattuna valtimoverikaasusta (ABG) tai perifeerisestä/keskuslaskimokatetrista tai sormenpään POC:sta saatuun verensokeriin potilaiden ollessa CVICU:ssa
|
1-10 päivää
|
|
Vertaa Dexcom G7:stä saatujen glukoosilukemien tarkkuutta sormenpään POC-glukoosista saatuihin verensokeriarvoihin potilaiden ollessa tavallisilla kerroksilla
Aikaikkuna: 1-10 päivää
|
Vertaa Dexcom G7:stä saatujen glukoosilukemien tarkkuutta sormenpään POC-glukoosista saatuihin verensokeriarvoihin potilaiden ollessa tavallisilla kerroksilla
|
1-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .