Précision du système de surveillance continue de la glycémie Dexcom G7 après une chirurgie cardiaque (DexcomG7)
20 février 2026 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Il s'agit d'une étude longitudinale prospective visant à étudier l'accord entre un système de surveillance continue de la glycémie (CGMS) et la surveillance actuelle de la glycémie.
Les sujets de cette étude verront leur glycémie mesurée régulièrement toutes les 1 à 3 heures avec les méthodes actuelles dans l'unité de soins intensifs cardiovasculaires (CVICU) et par la glycémie au doigt au point de service (POC) à l'aide de l'Accucheck Inform II aux étages réguliers, et la lecture CGMS en même temps sera capturée.
Les sujets subiront des mesures tout au long de leur séjour au CVICU et aux étages réguliers.
L'accord et la corrélation entre les systèmes, ainsi que les erreurs, seront calculés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Dexcom G7 sera placé soit par un anesthésiste ou une infirmière anesthésiste, soit par un médecin de soins intensifs, une infirmière ou une infirmière gestionnaire à l'arrivée au CVICU, après une chirurgie cardiaque.
Norme de soins:
Accuchek sera effectué conformément aux normes de soins pour les patients postopératoires en soins intensifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- The Cleveland Clinic Foundation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans et plus
- Chirurgie cardiothoracique planifiée
- Admission prévue à l'unité de soins intensifs cardiovasculaires (CVICU) du bâtiment J5, J6 ou Q5 du campus principal de la Cleveland Clinic, suivie d'un transfert vers l'unité descendante
- Avec ou sans diabète connu (car 75 % des patients entrant à l'USICV souffrent d'hyperglycémie nécessitant une perfusion d'insuline par voie intraveineuse)
- En cas de diagnostic connu de diabète, le diabète peut être de type 1, de type 2 ou secondaire (par exemple dû aux glucocorticoïdes ou à la pancréatite).
Critère d'exclusion:
- Allergie au matériau des systèmes de surveillance continue du glucose (CGMS) ou à l'adhésif à utiliser
- Conditions cutanées empêchant l’utilisation du CGMS
- Grossesse
- Autres conditions que les enquêteurs jugent inappropriées pour l'étude
- Patients recevant des appareils mécaniques d’assistance circulatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Bras unique
Tous les patients recevront le glucomètre continu (CGM) Dexcom G7
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Dexcom G7 utilisé en mode aveugle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez la précision des mesures de glucose obtenues à partir du Dexcom G7 par rapport à la glycémie obtenue à partir des gaz du sang artériel (ABG), d'un cathéter veineux périphérique/central ou d'un point de soins par piqûre au doigt (POC) pendant que les patients sont dans l'USICC
Délai: 1 à 10 jours
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Comparez la précision des lectures de glucose obtenues à partir du Dexcom G7 par rapport à la glycémie obtenue à partir des gaz du sang artériel (ABG), d'un cathéter veineux périphérique/central ou d'un POC par piqûre au doigt pendant que les patients sont dans l'USICV
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1 à 10 jours
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Comparez la précision des lectures de glucose obtenues à partir du Dexcom G7 par rapport à la glycémie obtenue à partir du glucose POC au doigt lorsque les patients se trouvent aux étages habituels
Délai: 1 à 10 jours
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Comparez la précision des lectures de glucose obtenues à partir du Dexcom G7 par rapport à la glycémie obtenue à partir du glucose POC au doigt lorsque les patients se trouvent aux étages habituels
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1 à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
1 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .