Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost systému kontinuálního monitorování glukózy Dexcom G7 po kardiochirurgické operaci (DexcomG7)

20. února 2026 aktualizováno: The Cleveland Clinic
Toto je prospektivní longitudinální studie ke studiu shody mezi systémem kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) a současným monitorováním glukózy v krvi. Subjektům v této studii bude pravidelně každé 1-3 hodiny měřena hladina glukózy v krvi současnými metodami na jednotce kardiovaskulární intenzivní péče (CVICU) a glykémie z prstu v Point of Care (POC) pomocí Accucheck Inform II na běžných patrech a současně bude zachyceno čtení CGMS. Měření budou prováděna po celou dobu pobytu na CVICU a na běžných patrech. Bude vypočítána shoda a korelace mezi systémy a také chyby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexcom G7 bude umístěn buď anesteziologem nebo sestrou anesteziologem, nebo lékařem intenzivní péče, zdravotní sestrou nebo manažerkou sestry po příjezdu na CVICU po operaci srdce.

Standartní péče:

Accuchek bude proveden podle standardní péče o pooperační pacienty, kteří jsou na JIP

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a více
  • Plánovaná kardiotorakální operace
  • Plánovaný vstup do budovy Cleveland Clinic Main Campus J5 nebo J6 nebo Q5 na kardiovaskulární jednotku intenzivní péče (CVICU) s následným přesunem na oddělovací jednotku
  • Se známým diabetem nebo bez něj (protože 75 % pacientů vstupujících na CVICU má hyperglykémii vyžadující intravenózní infuzi inzulínu)
  • Při známé diagnóze diabetu může být diabetes typu 1, typu 2 nebo sekundární (například v důsledku glukokortikoidů nebo pankreatitidy

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na materiál systémů kontinuálního monitorování glukózy (CGMS) nebo na použité lepidlo
  • Kožní stavy vylučující použití CGMS
  • Těhotenství
  • Další podmínky, které vyšetřovatelé považují za nevhodné pro studii
  • Pacienti, kteří dostávají mechanická zařízení na podporu oběhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoručka
Všichni pacienti obdrží kontinuální monitor glukózy Dexcom G7 (CGM)
Přístroj: Kontinuální monitor glukózy (CGM) Dexcom G7 používaný v zaslepeném režimu
Dexcom G7 se používá v zaslepeném režimu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte přesnost naměřených hodnot glukózy získaných z Dexcom G7 v porovnání s glykémií získanou z arteriálního krevního plynu (ABG) nebo periferního/centrálního žilního katetru nebo z prstu v místě péče (POC), zatímco jsou pacienti na CVICU
Časové okno: 1-10 dní
Porovnejte přesnost hodnot glukózy získaných z Dexcom G7 ve srovnání s glykémií získanou z arteriálního krevního plynu (ABG) nebo periferního/centrálního žilního katetru nebo POC z prstu, když jsou pacienti na CVICU
1-10 dní
Porovnejte přesnost hodnot glukózy získaných z Dexcom G7 v porovnání s glykémií získanou z glykémie POC z prstu, když jsou pacienti na běžných patrech
Časové okno: 1-10 dní
Porovnejte přesnost hodnot glukózy získaných z Dexcom G7 v porovnání s glykémií získanou z glykémie POC z prstu, když jsou pacienti na běžných patrech
1-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

DexCom, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lansang Cecilia, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontinuální monitorování glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit