歯周骨内欠損の治療における自家骨移植片および注射可能な多血小板フィブリンを使用した場合と使用しない場合の乳頭全体の保存技術の臨床的および放射線写真による評価

研究目的: この研究を実施する目的は、歯周骨内欠損の治療に役立つ、より低侵襲で費用対効果の高い、新しい外科的アプローチを開発することです。アクセス フラップ アプローチには欠点があるため、別の低侵襲外科的手法である、乳頭全体の保存技術が欠損部にアプローチするために使用されます。また、他の骨代替材料や吸収性膜の使用には欠点があるため、骨移植片のゴールドスタンダードである自家骨移植片と注射可能な多血小板フィブリンが使用されます。この研究では 。

研究手順の概要:

この研究は、エジプトのカイロ大学歯学部口腔医学および歯周病学部門で実施される予定です。 この研究は、カイロ大学歯学部口腔内科・歯周病外来から登録された患者を対象に実施されます。

適格基準：

I. 包含基準:

1. 健康な全身状態を有する患者。
2. 成人患者（18歳以上）。
3. 検査深さ > 6 mm、臨床的付着レベル > 6 mm、および主に罹患歯の歯間領域に関与する少なくとも 4 mm の骨内成分を有する 1 つの孤立した骨内欠損を有する、ステージ III の歯周炎の患者。
4. 口内プラークスコアが20%未満の患者。
5. 口内出血スコアが 20% 未満の患者。
6. 良好な口腔衛生の遵守。
7. 患者は6か月の追跡期間を受け入れます（協力的な患者）。
8. 患者はインフォームドコンセントを提供します。

II.除外基準:

1. 歯周炎の臨床徴候や症状に影響を与える可能性がある継続的な薬物療法。
2. 1つの壁の骨内欠損。
3. 頬側および舌側の部位に関わる欠損。
4. 喫煙者 ˃ 10 本/日。
5. 妊娠中および授乳中の女性。

一般的な手術手順:

1.術前の準備：

臨床検査:

各患者は検査を受け、適格基準を満たしているかどうかを確認されます。 これに次が続きます。

1. 歯周状態を評価するための口全体のチャート作成は、UNC 15 歯周プローブを使用して実行されます。これには、プラークインデックス (PI)、プロービング時出血 (BOP)、プロービング深さ (PD)、臨床付着レベル (CAL)、歯肉退縮の評価が含まれます。そしてX線撮影。
2. 患者には、修正バスブラッシング技術、柔らかい歯ブラシ、通常の歯磨き粉を 1 日 2 回使用すること、および歯間の清掃を 1 日 1 回行うことからなる、自分で行うプラークコントロール活動について十分に説明されます。
3. 患者は超音波スケーラーによる歯肉上のスケーリングを受け、2週間後に呼び戻される。 4_口腔衛生セッションは外科的治療の2週間前に行われます。

各患者には、0.2% クロルヘキシジンベースのうがい薬が 1 日 2 回、2 週間処方されます。 臨床写真: 臨床写真はベースライン時と術後 12 か月後に撮影されます。 X線検査：KCPフィルムホルダーを使用した平行法を使用した根尖周囲X線写真を各患者の欠損部位で実行し、DIGORAシステムを使用して歯槽骨損失を評価します。

初期治療:

最初の治療は、歯肉上のスケーリング、必要に応じて歯肉縁下のデブリードマン、欠陥のある修復物の調整、および研磨を含む歯周治療（第 I 相治療）で構成されます。 各患者に対する機械的なプラークコントロールの指示には、ブラッシングと歯間の清掃技術が含まれます。

再評価フェーズ:

• 最初の治療から 4 ～ 6 週間後に、外科的治療が必要な部位を確認するために歯周の再評価が行われます。
• 手術が必要であることを示すために使用される基準には、PD ≥ 5 mm、CAL ≥ 4 mm の歯間欠損の持続が含まれます。
• 個別にカスタマイズされた位置決めステントが患者ごとに製造され、測定の精度と再現性を確保するために、X 線フィルム保持システムを使用して平行角技術を使用した術前の根尖周囲 X 線撮影が行われます。

外科処置

• 口腔内消毒用の 0.2% グルコン酸クロルヘキシジン 3 リンスを使用した処置前の洗口。
• 手術部位は局所麻酔で麻酔されます。
• 頬側溝内切開に続いて、隣接する歯間スペースの頬側歯肉に斜めの垂直解放切開が行われ、粘膜歯肉線を超えて延長されます（乳頭全体保存技術_EPPT）。骨の欠損。 顕微手術による骨膜エレベーターは、垂直切開部から欠損に関連する乳頭まで伸びる頬側の全層の粘膜骨膜弁を上昇させるために使用されます。
• 歯間乳頭は、無傷の舌骨頂部まで全層で持ち上げられます。
• 顕微手術用ハサミとミニキュレットを使用して、欠損に関連する歯間乳頭の内面から肉芽組織を除去します。
• 残った歯肉縁下のプラークや歯石は、露出した根の表面から超音波スケーラーで丁寧に取り除きます。
• 手術部位は滅菌生理食塩水で徹底的に洗い流されます。

参加者は 2 つのグループに分けられます。

介入グループ:

• 骨内欠損にアプローチするために乳頭全体保存手術手技 (EPPT) が実行され、注射可能な多血小板フィブリン (I-PRF) 留置と混合した自家骨移植が行われます。 自動チップメーカー (ACM) バーを使用して移植片を臼歯後領域から採取し、手動骨ミルを使用してチップを粒子に粉砕し、I-PRF と混合して欠損に配置します。
• I-PRF は次のように調製されます:(Choukroun et al.、2018) 抗凝固剤を使用せずに、末梢静脈血 10 ml を滅菌 10 ml プラスチック PRF チューブに収集し (凝固時間を短縮するため)、遠心分離機を使用して室温で直ちに遠心分離します。 700 rpm で 3 分間 (60gRCF)、その後、赤血球を避けて、チューブの上部にある黄色の液体 (液体フィブリノーゲン) を先の尖っていない滅菌注射器で吸引します。

対照群：

• 乳頭全体保存手術手技 (EPPT) は、自家骨移植や多血小板フィブリン注入を行わずに骨内欠損にアプローチするために実行されます。
• 両方のグループについて、皮弁を近づけて、5-0 または 6_0 モノフィラメントのポリプロピレン縫合糸材料を使用して元の位置で縫合します。 術後のケア
• 参加者には、手術部位への外傷を避けること、縫合糸の干渉を避けること、熱い食べ物を食べたり、激しいすすぎを避けたりするための指示が与えられます。
• 歯列の他の部分については歯磨きを続けるよう指導され、手術部位については穏やかな歯磨きを2週間後に再開するよう指導されます。
• 患者は、2週間にわたり、1日2回、0.12%ジグルコン酸クロルヘキシジンの洗口液で1分間優しくすすぐことが求められます。
• 参加者は、ペニシリンに対するアレルギーがある場合、アモキシシリン 500 mg (エジプト、製薬産業向け Misr Co.) を 1 日 3 回、5 日間処方されるか、ドキシサイクリン 100 mg (エジプト、製薬および化学産業向けナイル社) を 1 日 2 回処方されます。 。
• 手術から2週間後に抜糸を行います。
• すべての被験者は、1、3、6、12 か月後に臨床パラメータと X 線撮影パラメータについて評価されます。 結果: 臨床アタッチメントレベル (CAL) の増加、線形骨充填、歯肉指数 (GI)、プラーク指数 (PI)、プロービングポケット深さ (PPD)、歯肉退縮 (GR)、プロービング時出血 (BoP)、術後疼痛の結果患者の満足度は、ベースライン、1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月後に測定されます。