変形性膝関節症における反重力トレッドミルの効果 (AGTreadmill) (AGTreadmill)
2024年4月2日 更新者：Prince Sattam Bin Abdulaziz University
反重力トレッドミルトレーニングが変形性膝関節症患者の痛み、歩行特性、機能に及ぼす影響 - ランダム化比較試験
これまで、反重力トレッドミルは下半身陽圧トレッドミルの代表的な方法であるが、変形性膝関節症のリハビリテーションにおいてはほとんど報告されていない。
目的: この研究は、変形性膝関節症患者の痛み、歩行特性、および機能に対する反重力トレッドミル トレーニングの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究には変形性膝関節症患者 40 名が含まれ、反重力トレッドミル グループ (n=20) または対照グループ (n=20) の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました。
反重力トレッドミルのグループは、12 週間にわたり、伝統的な理学療法と組み合わせた Alter G トレッドミルでのトレーニング (75% の体重負荷、1 セッションあたり 30 分、週 3 回) を受けました。
同じ期間中、対照群は伝統的な理学療法のみを受けました。
Visual Analogue Scale、Walkway System、西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指数をそれぞれ使用して、痛み、時空間歩行パラメータ、患者の機能を評価しました。
すべての結果測定は、治療前、治療後、および 3 か月の追跡評価によって得られました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は以下の条件を満たす必要があります: (1) 年齢が 50 歳以上であること。
- 患者は医師によって軽度から中等度の変形性関節症と診断され、X線画像によって確認されている（ケルグレン＆ローレンスグレード1～3）。
- 患者は、過去 30 日間に、歩いたり、しゃがんだり、ひざまずいたりしたときに膝の痛みを訴えている（対象前の視覚的アナログスケールで最低レベル 3/10）
- 患者のBMIが30を超えている。
除外基準
- 足首、膝、股関節の損傷や外科手術の病歴がある患者は除外されました。
- 過去 1 年以内に変形性膝関節症の痛みに対して膝注射を使用したことがある
- 歩行を妨げる他の病状の病歴がある
- 過去 3 か月間、変形性膝関節症のため理学療法を受けている
- 代謝性疾患、肺疾患、神経筋疾患、神経疾患、および/または自己免疫疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
対照群は従来の理学療法プログラムを受けました。
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両グループは同じ伝統的な理学療法プログラムを週に3回、各30分間、12週間受けました。
従来の理学療法治療は、鍼、経皮的電気神経刺激、ホットモイストパック、超音波、大腿四頭筋のセッティングで構成されていました。
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実験的：研究グループ
逆に、対照群に提供された従来の理学療法プログラムに加えて、反重力トレッドミル群には、Alter G デバイスを使用した反重力トレッドミルトレーニングを受けました。
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Alter G トレッドミル (Alter G Pro 200、Alter G Inc、米国) を使用して、反重力トレッドミル グループの患者にトレーニングを提供しました。
Alter G を使用すると、患者は体重を 20% から 100% まで 1% 刻みで変更できます。
下半身陽圧チャンバー内の気圧は、大気圧より 0 ～ 2.0 キロパスカル高い範囲で調整できます。
長時間のトレーニングでも非常に快適で、体重、速度、傾斜を調整するためのシンプルなコントロールを備えています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の痛みの評価
時間枠：前後 3 か月の介入期間
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視覚的なアナログスケールは、信頼性があり、有効で、応答性が高く、頻繁に使用される痛みの結果の尺度です。
これは、「痛みなし」と「考えられる最悪の痛み」という 2 つのラベルが線の両端に配置された 10 cm の双方向の直線で構成されます。
患者には、痛みのレベルを示す線の上に垂直のマークを描くように指示されます。
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前後 3 か月の介入期間
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歩行パラメータ（歩幅）の評価
時間枠：前後 3 か月の介入期間
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歩行パラメータは歩道システムを使用して測定されました。
研究者は歩幅をセンチメートル単位で評価した
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前後 3 か月の介入期間
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歩行パラメータ（歩幅）の評価
時間枠：前後 3 か月の介入期間
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歩行パラメータは歩道システムを使用して測定されました。
研究者はステップ時間を秒単位で評価しました
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前後 3 か月の介入期間
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歩行パラメータ（速度）の評価
時間枠：前後 3 か月の介入期間
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歩行パラメータは歩道システムを使用して測定されました。
研究者は、センチメートル/秒で測定される速度を評価しました
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前後 3 か月の介入期間
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患者機能の評価
時間枠：前後 3 か月の介入期間
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の関節炎指数は、変形性膝関節症患者の日常生活活動、機能的可動性、歩行、一般的な健康状態、生活の質を評価するために使用されました。
痛み（5 項目）、こわばり（2 項目）、機能（17 項目）の合計 24 項目と 3 つの下位尺度があり、0 - なし、1 - 軽度、2 - の 5 段階の順序尺度でスコア化されます。中程度、3 - 重度、4 - 非常に重度。
スコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。
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前後 3 か月の介入期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月7日
一次修了 (推定)
2024年4月20日
研究の完了 (推定)
2025年4月20日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
理学療法運動プログラムの臨床試験
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Islamic Azad University, Sanandaj完了