Efecto de la cinta de correr antigravedad en la osteoartritis de rodilla (AGTreadmill) (AGTreadmill)
2 de abril de 2024 actualizado por: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Efecto del entrenamiento antigravedad en cinta rodante sobre el dolor, las características de la marcha y la función en pacientes con osteoartritis de rodilla: un ensayo controlado aleatorio
Hasta la fecha, la cinta de correr antigravedad, como método representativo de las cintas de correr de presión positiva para la parte inferior del cuerpo, rara vez se ha informado para la rehabilitación de la osteoartritis de rodilla.
Propósito: Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento antigravedad en cinta rodante sobre el dolor, las características de la marcha y la función en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluyó a 40 pacientes con osteoartritis de rodilla que fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo de cinta antigravedad (n=20) o el grupo de control (n=20).
Durante 12 semanas, el grupo de cinta antigravedad recibió entrenamiento en la cinta Alter G (75% de carga de peso, 30 minutos por sesión, tres veces por semana) combinado con fisioterapia tradicional.
Durante el mismo período, el grupo de control recibió sólo fisioterapia tradicional.
Se utilizaron la escala analógica visual, el sistema Walkway y el índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster para evaluar el dolor, los parámetros espaciotemporales de la marcha y la función del paciente, respectivamente.
Todas las medidas de resultado se obtuvieron antes del tratamiento, después del tratamiento y en una evaluación de seguimiento a los 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben: (1) tener ≥50 años
- Los pacientes han sido diagnosticados con osteoartritis de leve a moderada por un médico y confirmado mediante radiografías (Kellgren & Lawrence grado 1-3)
- Los pacientes se quejan de dolor de rodilla durante los últimos 30 días al caminar, ponerse en cuclillas y/o arrodillarse (el nivel mínimo 3/10 en la escala visual analógica antes de la inclusión)
- Índice de masa corporal de los pacientes superior a 30.
Criterio de exclusión
- Los pacientes fueron excluidos si tenían antecedentes de lesión de tobillo, rodilla o cadera u operación médica.
- Ha utilizado una inyección en la rodilla para el dolor de osteoartritis de rodilla durante el último año.
- Tiene antecedentes de otras afecciones médicas que podrían interferir con la marcha.
- Recibió fisioterapia durante los últimos 3 meses por osteoartritis de rodilla.
- Tenía alguna enfermedad metabólica, pulmonar, neuromuscular, neurológica y/o autoinmune.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de control
El grupo de control recibió un programa de fisioterapia convencional.
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Ambos grupos recibieron el mismo programa de fisioterapia tradicional durante 12 semanas, tres veces por semana, durante 30 minutos cada uno.
El tratamiento de fisioterapia convencional consistió en estimulación nerviosa eléctrica transcutánea con acupuntura, compresa húmeda caliente, ultrasonido y configuración de cuádriceps.
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Experimental: grupo de estudio
Por el contrario, además del programa de fisioterapia convencional proporcionado al grupo de control, el grupo de cinta antigravedad se sometió a un entrenamiento en cinta antigravedad utilizando el dispositivo Alter G.
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Se utilizó una cinta de correr Alter G (Alter G Pro 200, Alter G Inc, EE. UU.) para brindar entrenamiento a los pacientes en el grupo de cinta de correr antigravedad.
El Alter G permite al paciente cambiar su peso corporal del 20% al 100% en incrementos del 1%.
La presión del aire dentro de la cámara de presión positiva de la parte inferior del cuerpo se puede ajustar de 0 a 2,0 kilopascales por encima de la presión atmosférica.
Son muy cómodos para entrenar durante largos periodos de tiempo y tienen controles sencillos para ajustar el peso corporal, la velocidad y la inclinación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor del paciente.
Periodo de tiempo: Periodo de intervención pre y post 3 meses.
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La escala visual analógica es una medida de resultado del dolor confiable, válida, receptiva y de uso frecuente.
Consiste en una línea recta bidireccional de 10 cm con dos etiquetas, es decir, "sin dolor" y "peor dolor posible", ubicadas en cada extremo de la línea.
Se indica a los pacientes que dibujen una marca vertical en la línea que indique su nivel de dolor.
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Periodo de intervención pre y post 3 meses.
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Evaluación de los parámetros de la marcha (longitud del paso)
Periodo de tiempo: Periodo de intervención pre y post 3 meses.
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Los parámetros de la marcha se midieron utilizando el sistema walkway.
El investigador evaluó la longitud del paso en centímetros.
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Periodo de intervención pre y post 3 meses.
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Evaluación de los parámetros de la marcha (tiempo de paso)
Periodo de tiempo: Periodo de intervención pre y post 3 meses.
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Los parámetros de la marcha se midieron utilizando el sistema walkway.
El investigador evaluó el tiempo del paso en segundos.
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Periodo de intervención pre y post 3 meses.
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Evaluación de parámetros de la marcha (velocidad)
Periodo de tiempo: Periodo de intervención pre y post 3 meses.
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Los parámetros de la marcha se midieron utilizando el sistema walkway.
El investigador evaluó la velocidad, que se mide en centímetros/segundo.
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Periodo de intervención pre y post 3 meses.
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Evaluación de la función del paciente.
Periodo de tiempo: Periodo de intervención pre y post 3 meses.
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Se utilizó el índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster para evaluar las actividades de la vida diaria, la movilidad funcional, la marcha, la salud general y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Tiene un total de 24 ítems y tres subescalas, a saber, dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función (17 ítems), puntuadas en una escala ordinal de cinco puntos, 0 - ninguno, 1 - leve, 2 - moderado, 3 - severo y 4 - extremadamente severo.
Las puntuaciones más altas indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
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Periodo de intervención pre y post 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCBR-240/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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