Эффект антигравитационной беговой дорожки при остеоартрите коленного сустава (AGTreadmill) (AGTreadmill)
2 апреля 2024 г. обновлено: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Влияние тренировок на антигравитационной беговой дорожке на боль, характеристики походки и функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава - рандомизированное контролируемое исследование
На сегодняшний день антигравитационная беговая дорожка как репрезентативный метод беговых дорожек с положительным давлением на нижнюю часть тела редко используется для реабилитации при остеоартрите коленного сустава.
Цель: Целью данного исследования является оценка влияния тренировок на антигравитационной беговой дорожке на боль, характеристики походки и функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 40 пациентов с остеоартрозом коленного сустава, которые случайным образом были распределены в одну из двух групп: группу антигравитационной беговой дорожки (n=20) или контрольную группу (n=20).
В течение 12 недель группа, посещавшая антигравитационную беговую дорожку, тренировалась на беговой дорожке Alter G (75% нагрузка, 30 минут на сеанс, три раза в неделю) в сочетании с традиционной физиотерапией.
В тот же период контрольная группа получала только традиционную физиотерапию.
Визуально-аналоговая шкала, система Walkway и индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера использовались для оценки боли, пространственно-временных параметров походки и функции пациента соответственно.
Все показатели результатов были получены до лечения, после лечения и через 3 месяца последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны: (1) быть старше 50 лет.
- Врач диагностировал у пациентов остеоартрит легкой и средней степени тяжести и подтвердил рентгенограммой (1-3 степень по Келлгрену и Лоуренсу).
- Пациенты жалуются на боль в коленях в течение последних 30 дней при ходьбе, приседании и/или стоянии на коленях (минимальный уровень 3/10 по визуальной аналоговой шкале до включения).
- Индекс массы тела больных более 30.
Критерий исключения
- Пациенты были исключены, если у них в анамнезе были травмы лодыжки, колена или бедра или хирургическое вмешательство.
- В течение последнего года использовали инъекции в колено для лечения боли при остеоартрите коленного сустава.
- Иметь в анамнезе другие заболевания, которые могут мешать ходьбе.
- Получал физиотерапию в течение последних 3 месяцев по поводу остеоартрита коленного сустава.
- Имели какие-либо метаболические, легочные, нервно-мышечные, неврологические и/или аутоиммунные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: контрольная группа
Контрольная группа получала обычную программу физиотерапии.
|
Обе группы получали одну и ту же традиционную программу физиотерапии в течение 12 недель три раза в неделю по 30 минут каждая.
Традиционное физиотерапевтическое лечение включало в себя чрескожную электрическую стимуляцию нервов иглоукалыванием, горячие влажные компрессы, ультразвук и настройку квадрицепсов.
|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
И наоборот, в дополнение к традиционной программе физиотерапии, предоставленной контрольной группе, группа антигравитационной беговой дорожки прошла тренировку на антигравитационной беговой дорожке с использованием устройства Alter G.
|
Для тренировок пациентов в группе антигравитационной беговой дорожки использовалась беговая дорожка Alter G (Alter G Pro 200, Alter G Inc, США).
Alter G позволяет пациенту изменять массу тела от 20% до 100% с шагом 1%.
Давление воздуха внутри камеры положительного давления в нижней части тела можно регулировать от 0 до 2,0 кПа выше атмосферного давления.
В них очень удобно тренироваться в течение длительного периода времени, и они имеют простые элементы управления для регулировки веса тела, скорости и наклона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли пациента
Временное ограничение: До и после 3-месячного периода вмешательства
|
Визуальная аналоговая шкала является надежным, действительным, отзывчивым и часто используемым показателем оценки боли.
Он состоит из двунаправленной прямой линии длиной 10 см с двумя метками: «нет боли» и «самая сильная боль», расположенными на обоих концах линии.
Пациентам предлагается нарисовать вертикальную отметку на линии, обозначающей уровень боли.
|
До и после 3-месячного периода вмешательства
|
|
Оценка параметров походки (длины шага)
Временное ограничение: До и после 3-месячного периода вмешательства
|
Параметры походки измерялись с помощью системы Walkway.
Исследователь оценил длину шага в сантиметрах
|
До и после 3-месячного периода вмешательства
|
|
Оценка параметров походки (время шага)
Временное ограничение: До и после 3-месячного периода вмешательства
|
Параметры походки измерялись с помощью системы Walkway.
Исследователь оценил время шага в секундах
|
До и после 3-месячного периода вмешательства
|
|
Оценка параметров походки (скорости)
Временное ограничение: До и после 3-месячного периода вмешательства
|
Параметры походки измерялись с помощью системы Walkway.
Исследователь оценил скорость, которая измеряется в сантиметрах в секунду.
|
До и после 3-месячного периода вмешательства
|
|
Оценка функции пациента
Временное ограничение: До и после 3-месячного периода вмешательства
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера использовался для оценки повседневной активности, функциональной подвижности, походки, общего состояния здоровья и качества жизни у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Он имеет в общей сложности 24 пункта и три подшкалы, а именно боль (5 пунктов), скованность (2 пункта) и функцию (17 пунктов), оцениваемые по пятибалльной порядковой шкале: 0 - нет, 1 - легкая степень, 2 - средняя, 3 – тяжелая и 4 – крайне тяжелая.
Более высокие баллы указывают на усиление боли, скованности и функциональных ограничений.
|
До и после 3-месячного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
7 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCBR-240/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .