Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antigravitaatiojuoksumaton vaikutus polven nivelrikkoon (AGTreadmill) (AGTreadmill)

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Antigravitaatiojuoksuharjoittelun vaikutus kipuun, kävelyominaisuuksiin ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tähän mennessä antigravitaatiojuoksumattoa, joka edustaa alavartalon ylipainejuoksumattoja, on raportoitu harvoin polven nivelrikon kuntoutuksessa.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida antigravitaatiojuoksumattoharjoittelun vaikutusta kipuun, kävelyominaisuuksiin ja toimintaan potilailla, joilla on polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 40 polven nivelrikkopotilasta, jotka jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: antigravitaatiojuoksumattoryhmä (n=20) tai kontrolliryhmä (n=20). Antigravitaatiojuoksumattoryhmä sai 12 viikon ajan harjoittelua Alter G -juoksumatolla (75 % painoa kantava, 30 minuuttia per harjoitus, kolme kertaa viikossa) yhdistettynä perinteiseen fysioterapiaan. Samaan aikaan kontrolliryhmä sai vain perinteistä fysioterapiaa. Visual Analogue Scale, Walkway System ja Western Ontario and McMaster Universityn niveltulehdusindeksiä käytettiin arvioimaan kipua, spatiotemporaalisia kävelyparametreja ja potilaan toimintaa. Kaikki tulosmittaukset saatiin esikäsittelynä, hoidon jälkeen ja 3 kuukauden seuranta-arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee: (1) olla ≥50-vuotiaita
  • Lääkäri on diagnosoinut potilailla lievän tai keskivaikean nivelrikkon, joka on vahvistettu röntgenkuvauksella (Kellgren & Lawrence luokka 1-3)
  • Potilaat valittavat polvikivuista viimeisen 30 päivän aikana kävellessä, kyykkyssä ja/tai polvistuessaan (minimitaso 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla ennen sisällyttämistä)
  • Potilaiden painoindeksi on yli 30.

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä on ollut nilkka-, polvi- tai lonkkavamma tai lääketieteellinen leikkaus
  • ovat käyttäneet polviruisketta polven nivelrikkokipuunsa viimeisen vuoden aikana
  • Sinulla on muita sairauksia, jotka häiritsevät kävelyä
  • Sai fysioterapiaa viimeisten 3 kuukauden aikana polven nivelrikkoon
  • Oliko sinulla jokin aineenvaihdunta-, keuhko-, neuromuskulaarinen, neurologinen ja/tai autoimmuunisairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Muut: fysioterapiaharjoitusohjelma
Molemmat ryhmät saivat saman perinteisen fysioterapiaohjelman 12 viikon ajan, kolme kertaa viikossa, kumpikin 30 minuuttia. Perinteinen fysioterapiahoito koostui akupunktiosta transkutaanisesta sähköisestä hermostimulaatiosta, kuumasta kosteudesta, ultraäänestä ja nelipäisen lihasten asettamisesta
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Sitä vastoin kontrolliryhmälle tarjotun tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi antigravitaatiojuoksumattoryhmälle tehtiin antigravitaatiojuoksumattoharjoittelu Alter G -laitteella.
Muut: antigravitaatiojuoksumatto
Alter G -juoksumattoa (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA) käytettiin koulutukseen antigravitaatiojuoksumattoryhmän potilaille. Alter G:n avulla potilas voi muuttaa painoaan 20 %:sta 100 %:iin 1 %:n välein. Ilmanpainetta alavartalon ylipainekammion sisällä voidaan säätää 0 - 2,0 kilopascalia ilmakehän paineen yläpuolelle. Niissä on erittäin mukava harjoitella pitkiä aikoja, ja niissä on yksinkertaiset säätimet kehon painon, nopeuden ja kaltevuuden säätämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kivun arviointi
Aikaikkuna: Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko on luotettava, pätevä, reagoiva ja usein käytetty kivun lopputuloksen mitta. Se koostuu kaksisuuntaisesta 10 cm:n suorasta viivasta, jossa on kaksi merkintää, eli "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu", jotka sijaitsevat viivan kummassakin päässä. Potilaita neuvotaan piirtämään pystysuora merkki viivalla, joka ilmaisee heidän kiputasonsa.
Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrien arviointi (askelpituus)
Aikaikkuna: Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrit mitattiin kävelytiejärjestelmällä. Tutkija arvioi askeleen pituuden senttimetreinä
Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrien arviointi (askelaika)
Aikaikkuna: Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrit mitattiin kävelytiejärjestelmällä. Tutkija arvioi askelajan sekunneissa
Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrien arviointi (nopeus)
Aikaikkuna: Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Kävelyparametrit mitattiin kävelytiejärjestelmällä. Tutkija arvioi nopeuden, joka mitataan senttimetreinä sekunnissa
Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Potilaan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä käytettiin arvioitaessa polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden päivittäistä elämää, toiminnallista liikkuvuutta, kävelyä, yleistä terveyttä ja elämänlaatua. Siinä on yhteensä 24 kohtaa ja kolme alaasteikkoa, nimittäin kipu (5 kohtaa), jäykkyys (2 kohtaa) ja toiminta (17 kohtaa), pisteytetään viiden pisteen järjestysasteikolla, 0 - ei yhtään, 1 - lievä, 2 - kohtalainen, 3 - vaikea ja 4 - erittäin vaikea. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Interventiojakso ennen ja jälkeen 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCBR-240/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset fysioterapiaharjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa