反重力跑步机对膝骨关节炎的疗效（AGT跑步机） (AGTreadmill)
2024年4月2日 更新者：Prince Sattam Bin Abdulaziz University
反重力跑步机训练对膝骨关节炎患者疼痛、步态特征和功能的影响——一项随机对照试验
迄今为止，反重力跑步机作为下半身正压跑步机的代表方法，用于膝骨关节炎康复的报道还很少。
目的：本研究旨在评估反重力跑步机训练对膝骨关节炎患者疼痛、步态特征和功能的影响。
研究概览
详细说明
该研究纳入了 40 名膝骨关节炎患者，他们被随机分配到两组中的一组：抗重力跑步机组 (n=20) 或对照组 (n=20)。
反重力跑步机组接受Alter G跑步机训练（75%负重，每次30分钟，每周3次）结合传统物理治疗，为期12周。
同一时期，对照组仅接受传统物理治疗。
视觉模拟量表、Walkway 系统以及西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数分别用于评估疼痛、时空步态参数和患者功能。
所有结果指标均在治疗前、治疗后和 3 个月的随访评估中获得。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者应：（1）年龄≥50岁
- 患者已被医生诊断为轻度至中度骨关节炎，并通过放射线成像证实（Kellgren & Lawrence 1-3 级）
- 患者主诉过去 30 天内行走、蹲下和/或跪着时膝盖疼痛（纳入前视觉模拟量表的最低等级为 3/10）
- 患者体重指数大于30。
排除标准
- 如果患者有踝关节、膝关节或髋关节损伤或医疗手术史，则被排除在外
- 在过去一年内曾使用膝盖注射来治疗膝关节骨关节炎疼痛
- 有其他会影响行走的疾病史
- 过去 3 个月内因膝骨关节炎接受过物理治疗
- 患有任何代谢、肺部、神经肌肉、神经系统和/或自身免疫性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：控制组
对照组接受常规物理治疗方案。
|
两组均接受相同的传统物理治疗方案，为期 12 周，每周 3 次，每次 30 分钟。
常规物理治疗包括针灸经皮神经电刺激、热湿敷、超声波和股四头肌设置
|
|
实验性的：学习小组
相反，除了向对照组提供常规物理治疗方案外，反重力跑步机组使用Alter G设备进行反重力跑步机训练。
|
使用Alter G跑步机（Alter G Pro 200，Alter G Inc，美国）为反重力跑步机组的患者提供训练。
Alter G 允许患者以 1% 的增量将体重从 20% 改变到 100%。
下体正压室内的气压可在高于大气压0至2.0千帕的范围内调节。
它们适合长时间训练，并且具有简单的控制装置来调节体重、速度和倾斜度。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估患者疼痛
大体时间：干预期前后 3 个月
|
视觉模拟量表是一种可靠、有效、反应灵敏且常用的疼痛结果测量方法。
它由一条双向 10 厘米直线组成，两个标签分别位于该线的两端，即“无疼痛”和“最严重的疼痛”。
指导患者在线上画一个垂直标记，表示他们的疼痛程度。
|
干预期前后 3 个月
|
|
步态参数评估（步长）
大体时间：干预期前后 3 个月
|
使用走道系统测量步态参数。
研究人员评估了步长（以厘米为单位）
|
干预期前后 3 个月
|
|
步态参数评估（步时间）
大体时间：干预期前后 3 个月
|
使用走道系统测量步态参数。
研究人员评估了以秒为单位的步数时间
|
干预期前后 3 个月
|
|
步态参数（速度）评估
大体时间：干预期前后 3 个月
|
使用走道系统测量步态参数。
研究人员评估了以厘米/秒为单位的速度
|
干预期前后 3 个月
|
|
患者功能评估
大体时间：干预期前后 3 个月
|
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数用于评估膝骨关节炎患者的日常生活活动、功能活动能力、步态、总体健康状况和生活质量。
它共有 24 个项目和 3 个分量表，即疼痛（5 项）、僵硬（2 项）和功能（17 项），按五点顺序量表评分，0 - 无、1 - 轻度、2 -中等，3 - 严重，4 - 极其严重。
分数越高表明疼痛、僵硬和功能限制越严重。
|
干预期前后 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月7日
初级完成 (估计的)
2024年4月20日
研究完成 (估计的)
2025年4月20日
研究注册日期
首次提交
2024年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
物理治疗锻炼计划的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的