Effet du tapis roulant antigravité dans l'arthrose du genou (AGTreadmill) (AGTreadmill)
2 avril 2024 mis à jour par: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Effet de l'entraînement sur tapis roulant antigravité sur la douleur, les caractéristiques de la démarche et la fonction chez les patients souffrant d'arthrose du genou - Un essai contrôlé randomisé
À ce jour, le tapis roulant anti-gravité, en tant que méthode représentative des tapis roulants à pression positive du bas du corps, a été rarement rapporté pour la rééducation de l'arthrose du genou.
Objectif : Cette étude vise à évaluer l'effet de l'entraînement sur tapis roulant antigravité sur la douleur, les caractéristiques de la démarche et la fonction chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a inclus 40 patients souffrant d'arthrose du genou qui ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes suivants : le groupe sur tapis roulant antigravité (n = 20) ou le groupe témoin (n = 20).
Pendant 12 semaines, le groupe tapis roulant antigravité a reçu un entraînement sur tapis roulant Alter G (mise en charge à 75 %, 30 minutes par séance, trois fois par semaine) combiné à une physiothérapie traditionnelle.
Durant la même période, le groupe témoin a reçu uniquement une thérapie physique traditionnelle.
L'échelle visuelle analogique, le Walkway System et l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster ont été utilisés pour évaluer la douleur, les paramètres spatio-temporels de la marche et la fonction du patient, respectivement.
Toutes les mesures de résultats ont été obtenues avant le traitement, après le traitement et après une évaluation de suivi à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent : (1) être âgés de ≥ 50 ans
- Les patients ont reçu un diagnostic d'arthrose légère à modérée par un médecin et confirmé par imagerie radiographique (Kellgren & Lawrence grade 1-3)
- Les patients se plaignent de douleurs au genou au cours des 30 derniers jours lorsqu'ils marchent, s'accroupissent et/ou s'agenouillent (niveau minimum de 3/10 sur l'échelle visuelle analogique avant inclusion).
- Indice de masse corporelle des patients supérieur à 30.
Critère d'exclusion
- Les patients ont été exclus s'ils avaient des antécédents de blessures à la cheville, au genou ou à la hanche ou d'une opération médicale.
- ont utilisé une injection dans le genou pour soulager leurs douleurs liées à l'arthrose du genou au cours de la dernière année
- avez des antécédents d’autres problèmes de santé qui pourraient gêner la marche
- A reçu une thérapie physique au cours des 3 derniers mois pour une arthrose du genou
- Souffrait d’une maladie métabolique, pulmonaire, neuromusculaire, neurologique et/ou auto-immune.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie conventionnel.
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Les deux groupes ont reçu le même programme de physiothérapie traditionnel pendant 12 semaines, trois fois par semaine, pendant 30 minutes chacun.
Le traitement de physiothérapie conventionnel comprenait une stimulation nerveuse électrique transcutanée par acupuncture, une compresse chaude et humide, une échographie et un réglage des quadriceps.
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Expérimental: groupe d'étude
À l’inverse, en plus du programme de physiothérapie conventionnel fourni au groupe témoin, le groupe sur tapis roulant antigravité a suivi un entraînement sur tapis roulant antigravité à l’aide du dispositif Alter G.
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Un tapis roulant Alter G (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA) a été utilisé pour former les patients du groupe tapis roulant antigravité.
L'Alter G permet au patient de modifier son poids corporel de 20 % à 100 % par incréments de 1 %.
La pression de l'air à l'intérieur de la chambre à pression positive du bas du corps peut être ajustée de 0 à 2,0 kilopascals au-dessus de la pression atmosphérique.
Ils sont très confortables pour s’entraîner pendant de longues périodes et disposent de commandes simples pour ajuster le poids corporel, la vitesse et l’inclinaison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur du patient
Délai: Période d'intervention avant et après 3 mois
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L'échelle visuelle analogique est une mesure des résultats de la douleur fiable, valide, réactive et fréquemment utilisée.
Il s'agit d'une ligne droite bidirectionnelle de 10 cm avec deux étiquettes, soit « aucune douleur » et « pire douleur possible », situées à chaque extrémité de la ligne.
Il est demandé aux patients de tracer une marque verticale sur la ligne indiquant leur niveau de douleur.
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Période d'intervention avant et après 3 mois
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Évaluation des paramètres de marche (longueur du pas)
Délai: Période d'intervention avant et après 3 mois
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Les paramètres de marche ont été mesurés à l'aide du système de passerelle.
Le chercheur a évalué la longueur des pas en centimètres
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Période d'intervention avant et après 3 mois
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Évaluation des paramètres de marche (temps de pas)
Délai: Période d'intervention avant et après 3 mois
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Les paramètres de marche ont été mesurés à l'aide du système de passerelle.
Le chercheur a évalué le temps de pas en secondes
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Période d'intervention avant et après 3 mois
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Évaluation des paramètres de marche (vitesse)
Délai: Période d'intervention avant et après 3 mois
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Les paramètres de marche ont été mesurés à l'aide du système de passerelle.
Le chercheur a évalué la vitesse qui est mesurée en centimètre/seconde
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Période d'intervention avant et après 3 mois
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Évaluation de la fonction du patient
Délai: Période d'intervention avant et après 3 mois
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L’indice d’arthrite des universités Western Ontario et McMaster a été utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne, la mobilité fonctionnelle, la démarche, l’état de santé général et la qualité de vie des patients souffrant d’arthrose du genou.
Il comporte un total de 24 éléments et trois sous-échelles, à savoir la douleur (5 éléments), la raideur (2 éléments) et la fonction (17 éléments), notées sur une échelle ordinale à cinq points, 0 - aucune, 1 - légère, 2 - modéré, 3 - sévère et 4 - extrêmement sévère.
Des scores plus élevés indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves.
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Période d'intervention avant et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
7 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCBR-240/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .