Efeito da esteira antigravidade na osteoartrite do joelho (esteira AGT) (AGTreadmill)
2 de abril de 2024 atualizado por: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Efeito do treinamento em esteira antigravidade na dor, características da marcha e função em pacientes com osteoartrite de joelho - um ensaio clínico randomizado
Até o momento, a esteira antigravidade, como método representativo das esteiras de pressão positiva para a parte inferior do corpo, raramente foi relatada para reabilitação de osteoartrite de joelho.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do treinamento em esteira antigravitacional na dor, características da marcha e função em pacientes com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluiu 40 pacientes com osteoartrite de joelho que foram aleatoriamente designados para um de dois grupos: o grupo de esteira antigravidade (n=20) ou o grupo de controle (n=20).
Durante 12 semanas, o grupo da esteira antigravidade recebeu treinamento na esteira Alter G (75% de sustentação de peso, 30 minutos por sessão, três vezes por semana) combinado com fisioterapia tradicional.
Durante o mesmo período, o grupo controle recebeu apenas fisioterapia tradicional.
A Escala Visual Analógica, o Walkway System e o Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster foram usados para avaliar a dor, os parâmetros espaço-temporais da marcha e a função do paciente, respectivamente.
Todas as medidas de resultados foram obtidas pré-tratamento, pós-tratamento e avaliação de acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem: (1) ter ≥50 anos de idade
- Os pacientes foram diagnosticados com osteoartrite leve a moderada por um médico e confirmados por radiografia (Kellgren & Lawrence grau 1-3)
- Os pacientes queixam-se de dor no joelho durante os últimos 30 dias ao caminhar, agachar e/ou ajoelhar (o nível mínimo 3/10 na escala visual analógica antes da inclusão)
- Índice de massa corporal dos pacientes superior a 30.
Critério de exclusão
- Os pacientes foram excluídos se tivessem histórico de lesão no tornozelo, joelho ou quadril ou operação médica
- Usaram injeção no joelho para dor de osteoartrite no joelho no último ano
- Ter histórico de outras condições médicas que possam interferir na caminhada
- Recebeu fisioterapia durante os últimos 3 meses para osteoartrite do joelho
- Tinha alguma doença metabólica, pulmonar, neuromuscular, neurológica e/ou autoimune.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de controle
O grupo controle recebeu um programa de fisioterapia convencional.
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Ambos os grupos receberam o mesmo programa de fisioterapia tradicional durante 12 semanas, três vezes por semana, durante 30 minutos cada.
O tratamento fisioterapêutico convencional consistiu em acupuntura estimulação elétrica nervosa transcutânea, compressa quente úmida, ultrassom e configuração de quadríceps
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Experimental: grupo de Estudos
Por outro lado, além do programa de fisioterapia convencional fornecido ao grupo controle, o grupo esteira antigravitacional foi submetido a treinamento em esteira antigravitacional utilizando o dispositivo Alter G.
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Uma esteira Alter G (Alter G Pro 200, Alter G Inc, EUA) foi utilizada para treinar os pacientes do grupo de esteira antigravidade.
O Alter G permite ao paciente alterar o peso corporal de 20% a 100% em incrementos de 1%.
A pressão do ar dentro da câmara de pressão positiva da parte inferior do corpo pode ser ajustada de 0 a 2,0 quilopascal acima da pressão atmosférica.
Eles são muito confortáveis para treinar por longos períodos de tempo e possuem controles simples para ajustar o peso corporal, velocidade e inclinação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor do paciente
Prazo: Período de intervenção pré e pós 3 meses
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A escala visual analógica é uma medida de resultado de dor confiável, válida, responsiva e frequentemente usada.
Consiste em uma linha reta bidirecional de 10 cm com dois rótulos, ou seja, “sem dor” e “pior dor possível”, localizados em cada extremidade da linha.
Os pacientes são instruídos a desenhar uma marca vertical na linha indicando o nível de dor.
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Período de intervenção pré e pós 3 meses
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Avaliação dos parâmetros da marcha (comprimento do passo)
Prazo: Período de intervenção pré e pós 3 meses
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Os parâmetros da marcha foram medidos usando o Walkway System.
O pesquisador avaliou o comprimento do passo em centímetros
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Período de intervenção pré e pós 3 meses
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Avaliação dos parâmetros da marcha (tempo do passo)
Prazo: Período de intervenção pré e pós 3 meses
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Os parâmetros da marcha foram medidos usando o Walkway System.
O pesquisador avaliou o tempo da etapa em segundos
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Período de intervenção pré e pós 3 meses
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Avaliação dos parâmetros da marcha (velocidade)
Prazo: Período de intervenção pré e pós 3 meses
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Os parâmetros da marcha foram medidos usando o Walkway System.
O pesquisador avaliou a velocidade que é medida em centímetro/segundo
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Período de intervenção pré e pós 3 meses
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Avaliação da função do paciente
Prazo: Período de intervenção pré e pós 3 meses
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O Índice de Artrite das Universidades Western Ontario e McMaster foi utilizado para avaliar atividades de vida diária, mobilidade funcional, marcha, saúde geral e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho.
Possui um total de 24 itens e três subescalas, nomeadamente dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função (17 itens), pontuadas numa escala ordinal de cinco pontos, 0 - nenhuma, 1 - leve, 2 - moderado, 3 – grave e 4 – extremamente grave.
Pontuações mais altas indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
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Período de intervenção pré e pós 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCBR-240/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
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