Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bieżni antygrawitacyjnej na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego (AGTreadmill) (AGTreadmill)

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Wpływ treningu na bieżni antygrawitacyjnej na ból, charakterystykę chodu i funkcjonowanie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego – randomizowane badanie kontrolowane

Do chwili obecnej bieżnia antygrawitacyjna, jako reprezentatywna metoda bieżni z dodatnim ciśnieniem w dolnej części ciała, była rzadko opisywana w rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Cel: Celem tego badania była ocena wpływu treningu na bieżni antygrawitacyjnej na ból, charakterystykę chodu i funkcjonowanie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono 40 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, których losowo przydzielono do jednej z dwóch grup: grupy ćwiczącej na bieżni antygrawitacyjnej (n=20) lub grupy kontrolnej (n=20). Przez 12 tygodni grupa ćwicząca na bieżni antygrawitacyjnej trenowała na bieżni Alter G (z obciążeniem 75%, 30 minut na sesję, trzy razy w tygodniu) w połączeniu z tradycyjną fizykoterapią. W tym samym okresie grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie tradycyjną fizjoterapię. Do oceny bólu, czasoprzestrzennych parametrów chodu i funkcjonowania pacjenta zastosowano odpowiednio skalę Visual Analogue Scale, Walkway System oraz Western Ontario i McMaster Universities Arthritis Index. Wszystkie miary wyników uzyskano przed leczeniem, po leczeniu i po 3 miesiącach obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni: (1) mieć ≥50 lat
  • Lekarz zdiagnozował u pacjentów łagodną lub umiarkowaną chorobę zwyrodnieniową stawów, co zostało potwierdzone na podstawie badania radiologicznego (stopień 1-3 według Kellgrena i Lawrence'a).
  • Pacjenci skarżą się na ból kolana w ciągu ostatnich 30 dni podczas chodzenia, kucania i/lub klęczenia (minimalny poziom 3/10 w wizualnej skali analogowej przed włączeniem)
  • Wskaźnik masy ciała pacjentów większy niż 30.

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli w przeszłości przeszli uraz kostki, kolana lub biodra lub przeszli operację medyczną
  • W ciągu ostatniego roku stosowali zastrzyki do kolana w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Czy w przeszłości występowały inne schorzenia, które utrudniałyby chodzenie
  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywał fizjoterapię z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • Miał jakąkolwiek chorobę metaboliczną, płucną, nerwowo-mięśniową, neurologiczną i/lub autoimmunologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała program konwencjonalnej fizykoterapii.
Inny: program ćwiczeń fizjoterapeutycznych
Obie grupy otrzymywały ten sam tradycyjny program fizjoterapii przez 12 tygodni, trzy razy w tygodniu, po 30 minut każda. Konwencjonalna fizjoterapia obejmowała akupunkturę przezskórną elektryczną stymulację nerwów, gorący okład wilgotny, ultradźwięki i ustawienie mięśnia czworogłowego uda
Eksperymentalny: kółko naukowe
I odwrotnie, oprócz konwencjonalnego programu fizykoterapii zapewnionego grupie kontrolnej, grupa ćwicząca na bieżni antygrawitacyjnej przeszła trening na bieżni antygrawitacyjnej przy użyciu urządzenia Alter G.
Inny: bieżnia antygrawitacyjna
Do szkolenia pacjentów z grupy bieżni antygrawitacyjnej wykorzystano bieżnię Alter G (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA). Alter G umożliwia pacjentowi zmianę masy ciała od 20% do 100% w krokach co 1%. Ciśnienie powietrza w komorze nadciśnieniowej dolnej części ciała można regulować w zakresie od 0 do 2,0 kilopaskali powyżej ciśnienia atmosferycznego. Są bardzo wygodne do długotrwałego treningu i mają proste elementy sterujące umożliwiające regulację masy ciała, prędkości i nachylenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pacjenta
Ramy czasowe: Przed i po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
Wizualna skala analogowa jest wiarygodną, ​​trafną, czułą i często stosowaną miarą skutków bólu. Składa się z dwukierunkowej linii prostej o długości 10 cm z dwoma etykietami „bez bólu” i „najgorszy możliwy ból”, umieszczonymi na obu końcach linii. Pacjenci są instruowani, aby narysowali pionowy znak na linii wskazujący poziom bólu.
Przed i po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
Ocena parametrów chodu (długość kroku)
Ramy czasowe: Przed i po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
Do pomiaru parametrów chodu wykorzystano system Walkway System. Badacz oceniał długość kroku w centymetrach
Przed i po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
Ocena parametrów chodu (czas kroku)
Ramy czasowe: Przed i po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
Do pomiaru parametrów chodu wykorzystano system Walkway System. Badacz ocenił czas kroku w sekundach
Przed i po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
Ocena parametrów chodu (prędkości)
Ramy czasowe: Przed i po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
Do pomiaru parametrów chodu wykorzystano system Walkway System. Badacz ocenił prędkość mierzoną w centymetrach na sekundę
Przed i po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
Ocena funkcjonowania pacjenta
Ramy czasowe: Przed i po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym
Do oceny czynności dnia codziennego, mobilności funkcjonalnej, chodu, ogólnego stanu zdrowia i jakości życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykorzystano wskaźnik zapalenia stawów Western Ontario i McMaster Universities. Zawiera łącznie 24 pozycje i trzy podskale, mianowicie ból (5 pozycji), sztywność (2 pozycje) i funkcję (17 pozycji), oceniane w pięciostopniowej skali porządkowej, 0 – brak, 1 – łagodny, 2 – umiarkowany, 3 – ciężki i 4 – skrajnie poważny. Wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
Przed i po 3-miesięcznym okresie interwencyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCBR-240/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na program ćwiczeń fizjoterapeutycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj