무릎 골관절염에 대한 반중력 트레드밀의 효과(AGTreadmill) (AGTreadmill)
2024년 4월 2일 업데이트: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
무릎 골관절염 환자의 통증, 보행 특성 및 기능에 대한 반중력 트레드밀 훈련의 효과 - 무작위 대조 시험
현재까지 하체 양압 트레드밀의 대표적인 방법인 반중력 트레드밀은 무릎 골관절염 재활을 위한 보고가 거의 없다.
목적: 본 연구는 무릎 골관절염 환자의 통증, 보행 특성 및 기능에 대한 반중력 트레드밀 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 무릎 골관절염 환자 40명이 무작위로 반중력 트레드밀 그룹(n=20) 또는 대조군(n=20)의 두 그룹 중 하나로 배정되었습니다.
반중력 트레드밀 그룹은 12주 동안 전통적인 물리치료와 결합된 Alter G 트레드밀(75% 체중 부하, 세션당 30분, 주 3회) 훈련을 받았습니다.
같은 기간 동안 대조군은 전통적인 물리치료만 받았다.
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale), 워크웨이 시스템(Walkway System), 서부 온타리오(Western Ontario) 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)를 사용하여 통증, 시공간 보행 매개변수 및 환자 기능을 각각 평가했습니다.
모든 결과 측정은 치료 전, 치료 후 및 3개월 추적 평가를 통해 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는: (1) ≥50세이어야 합니다.
- 환자는 의사에 의해 경증 내지 중등도의 골관절염 진단을 받았으며 방사선 영상으로 확인되었습니다(Kellgren & Lawrence 등급 1-3).
- 환자는 걷기, 쪼그리고 앉기 및/또는 무릎을 꿇을 때 지난 30일 동안 무릎 통증을 호소합니다(포함 전 시각적 아날로그 척도로 최소 수준 3/10).
- 환자의 체질량지수(BMI)가 30보다 큰 경우.
제외 기준
- 발목, 무릎, 고관절 부상 또는 수술 이력이 있는 환자는 제외
- 지난 1년 이내에 무릎 골관절염 통증으로 무릎 주사를 사용한 적이 있음
- 걷기에 지장을 줄 수 있는 다른 질병의 병력이 있는 경우
- 무릎 골관절염으로 지난 3개월간 물리치료를 받았음
- 대사성 질환, 폐질환, 신경근 질환, 신경 질환 및/또는 자가면역 질환이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
대조군은 전통적인 물리치료 프로그램을 받았다.
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두 그룹 모두 일주일에 3번, 각각 30분씩 12주 동안 동일한 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
기존의 물리치료는 침술, 경피적 전기신경 자극, 온찜질팩, 초음파 및 대퇴사두근 세팅으로 이루어졌습니다.
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실험적: 스터디 그룹
반대로, 반중력 트레드밀 그룹은 대조군에게 제공되는 기존의 물리치료 프로그램에 추가하여 Alter G 장치를 이용한 반중력 트레드밀 훈련을 실시하였다.
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Alter G 트레드밀(Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA)을 사용하여 반중력 트레드밀 그룹의 환자에게 훈련을 제공했습니다.
Alter G를 사용하면 환자의 체중을 20%에서 100%까지 1% 단위로 변경할 수 있습니다.
하체 양압 챔버 내부의 기압은 대기압보다 0에서 2.0킬로파스칼까지 조정될 수 있습니다.
장기간 훈련하기에 매우 편안하며 체중, 속도 및 기울기를 조정하는 간단한 제어 기능을 갖추고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 통증 평가
기간: 사전 및 사후 3개월 개입 기간
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시각적 아날로그 척도는 신뢰할 수 있고 타당하며 반응이 빠르고 자주 사용되는 통증 결과 척도입니다.
이는 양방향 10cm 직선으로 구성되며, 선의 양쪽 끝에 "통증 없음"과 "가장 심한 통증"이라는 두 개의 라벨이 있습니다.
환자는 통증 정도를 나타내는 선에 수직 표시를 그리도록 지시받습니다.
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사전 및 사후 3개월 개입 기간
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보행 매개변수 평가(보폭)
기간: 사전 및 사후 3개월 개입 기간
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보행 매개변수는 Walkway System을 사용하여 측정되었습니다.
연구원은 센티미터 단위로 보폭을 평가했습니다.
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사전 및 사후 3개월 개입 기간
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보행 매개변수 평가(단계 시간)
기간: 사전 및 사후 3개월 개입 기간
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보행 매개변수는 Walkway System을 사용하여 측정되었습니다.
연구원은 걸음 시간을 초 단위로 평가했습니다.
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사전 및 사후 3개월 개입 기간
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보행 매개변수(속도) 평가
기간: 사전 및 사후 3개월 개입 기간
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보행 매개변수는 Walkway System을 사용하여 측정되었습니다.
연구원은 센티미터/초로 측정되는 속도를 평가했습니다.
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사전 및 사후 3개월 개입 기간
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환자 기능 평가
기간: 사전 및 사후 3개월 개입 기간
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Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index는 무릎 골관절염 환자의 일상 생활 활동, 기능적 이동성, 보행, 전반적인 건강 및 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
총 24개 항목으로 구성되어 있으며 통증(5개 항목), 경직(2개 항목), 기능(17개 항목)의 3개 하위 척도로 구성되어 있으며 5점 서수 척도(0~없음, 1~약함, 2~)로 점수가 매겨집니다. 보통, 3 - 심함, 4 - 극도로 심함.
점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능적 제한이 심함을 나타냅니다.
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사전 및 사후 3개월 개입 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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