Účinek antigravitačního běžeckého pásu při osteoartróze kolena (AGTreadmill) (AGTreadmill)
2. dubna 2024 aktualizováno: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Vliv antigravitačního tréninku na běžeckém pásu na bolest, charakteristiku chůze a funkci u pacientů s osteoartrózou kolena – Randomizovaná kontrolovaná studie
K dnešnímu dni byl antigravitační trenažér jako reprezentativní metoda přetlakových trenažérů pro dolní část těla zřídka uváděn pro rehabilitaci kolenní osteoartrózy.
Účel: Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek antigravitačního tréninku na běžeckém pásu na bolest, vlastnosti chůze a funkci u pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zahrnovala 40 pacientů s osteoartrózou kolena, kteří byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin: skupina s antigravitačním běžeckým pásem (n=20) nebo kontrolní skupina (n=20).
Po dobu 12 týdnů absolvovala skupina antigravitačních běžeckých pásů trénink na běžeckém pásu Alter G (75% zatížení, 30 minut na sezení, třikrát týdně) v kombinaci s tradiční fyzikální terapií.
Ve stejném období dostávala kontrolní skupina pouze tradiční fyzikální terapii.
Visual Analogue Scale, Walkway System a Western Ontario a McMaster University Arthritis Index byly použity k hodnocení bolesti, časoprostorových parametrů chůze a funkce pacienta, v daném pořadí.
Všechna výsledná měření byla získána před léčbou, po léčbě a hodnocením po 3 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti by měli: (1) být ve věku ≥50 let
- U pacientů byla lékařem diagnostikována mírná až středně závažná osteoartróza a potvrzena rentgenovým zobrazením (Kellgren & Lawrence stupeň 1-3)
- Pacienti si stěžují na bolest kolena během posledních 30 dnů při chůzi, dřepu a/nebo klečení (minimální úroveň 3/10 na vizuální analogové stupnici před zařazením)
- Index tělesné hmotnosti pacientů vyšší než 30.
Kritéria vyloučení
- Pacienti byli vyloučeni, pokud měli v anamnéze poranění kotníku, kolena nebo kyčle nebo lékařskou operaci
- Použili injekci do kolena na bolest kolenní osteoartrózy během posledního roku
- Mějte v anamnéze jiné zdravotní stavy, které by narušovaly chůzi
- Během posledních 3 měsíců podstoupil fyzikální terapii pro osteoartrózu kolena
- Měl jakékoli metabolické, plicní, neuromuskulární, neurologické a/nebo autoimunitní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala konvenční program fyzikální terapie.
|
Obě skupiny dostávaly stejný tradiční program fyzikální terapie po dobu 12 týdnů, třikrát týdně, každá po 30 minutách.
Konvenční fyzikální terapie sestávala z akupunkturní transkutánní elektrické nervové stimulace, horkého vlhkého zábalu, ultrazvuku a nastavení kvadricepsu
|
|
Experimentální: studijní skupina
Naopak, kromě konvenčního programu fyzikální terapie poskytované kontrolní skupině, skupina antigravitačního běžeckého pásu podstoupila antigravitační cvičení na běžeckém pásu pomocí zařízení Alter G.
|
Běžecký pás Alter G (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA) byl použit pro školení pacientů ve skupině antigravitačních běžeckých pásů.
Alter G umožňuje pacientovi změnit tělesnou hmotnost z 20 % na 100 % v krocích po 1 %.
Tlak vzduchu uvnitř přetlakové komory spodní části těla lze nastavit od 0 do 2,0 kilopascalů nad atmosférickým tlakem.
Jsou velmi pohodlné na trénink po dlouhou dobu a mají jednoduché ovládací prvky pro nastavení tělesné hmotnosti, rychlosti a sklonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti pacienta
Časové okno: Období před a po 3 měsících intervence
|
Vizuální analogová škála je spolehlivé, platné, citlivé a často používané měřítko výsledku bolesti.
Skládá se z obousměrné 10 cm rovné čáry se dvěma štítky, to znamená „žádná bolest“ a „nejhorší možná bolest“, umístěné na obou koncích čáry.
Pacienti jsou instruováni, aby na čáru nakreslili svislou značku indikující úroveň bolesti.
|
Období před a po 3 měsících intervence
|
|
Vyhodnocení parametrů chůze (délka kroku)
Časové okno: Období před a po 3 měsících intervence
|
Parametry chůze byly měřeny pomocí Walkway System.
Výzkumník hodnotil délku kroku v centimetrech
|
Období před a po 3 měsících intervence
|
|
Vyhodnocení parametrů chůze (doba kroku)
Časové okno: Období před a po 3 měsících intervence
|
Parametry chůze byly měřeny pomocí Walkway System.
Výzkumník hodnotil dobu kroku v sekundách
|
Období před a po 3 měsících intervence
|
|
Hodnocení parametrů chůze (rychlost)
Časové okno: Období před a po 3 měsících intervence
|
Parametry chůze byly měřeny pomocí Walkway System.
Výzkumník vyhodnotil rychlost, která se měří v centimetrech za sekundu
|
Období před a po 3 měsících intervence
|
|
Hodnocení funkce pacienta
Časové okno: Období před a po 3 měsících intervence
|
Index artritidy Western Ontario and McMaster Universities byl použit pro hodnocení aktivit každodenního života, funkční mobility, chůze, celkového zdraví a kvality života u pacientů s osteoartrózou kolene.
Má celkem 24 položek a tři subškály, a to bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a funkci (17 položek), bodované na pětibodové ordinální škále, 0 – žádná, 1 – mírná, 2 – střední, 3 – těžké a 4 – extrémně těžké.
Vyšší skóre ukazuje na horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
|
Období před a po 3 měsících intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
7. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCBR-240/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na cvičební program fyzikální terapie
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong