Effect van anti-zwaartekrachtloopband bij knieartrose (AGTreadmill) (AGTreadmill)
2 april 2024 bijgewerkt door: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Effect van anti-zwaartekracht-loopbandtraining op pijn, loopkarakteristieken en functie bij patiënten met knieartrose - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tot op heden is de anti-zwaartekrachtloopband, als representatieve methode voor positieve drukloopbanden voor het onderlichaam, zelden gerapporteerd voor revalidatie bij knieartrose.
Doel: Deze studie heeft tot doel het effect van anti-zwaartekrachtloopbandtraining op pijn, loopkarakteristieken en functioneren te evalueren bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan het onderzoek namen 40 patiënten met artrose van de knie deel, die willekeurig werden toegewezen aan een van de twee groepen: de anti-zwaartekracht-loopbandgroep (n=20) of de controlegroep (n=20).
Gedurende 12 weken kreeg de anti-zwaartekrachtloopbandgroep training op de Alter G loopband (75% gewichtsbelasting, 30 minuten per sessie, drie keer per week) gecombineerd met traditionele fysiotherapie.
In dezelfde periode kreeg de controlegroep uitsluitend traditionele fysiotherapie.
De visueel analoge schaal, het Walkway System en de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index werden gebruikt om respectievelijk pijn, spatiotemporele loopparameters en het functioneren van de patiënt te beoordelen.
Alle uitkomstmaten werden verkregen vóór de behandeling, na de behandeling en na drie maanden follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten: (1) ≥50 jaar oud zijn
- Bij patiënten is door een arts milde tot matige artrose vastgesteld en dit is bevestigd door röntgenfoto’s (Kellgren & Lawrence graad 1-3).
- Patiënten klagen over kniepijn gedurende de afgelopen 30 dagen tijdens het lopen, hurken en/of knielen (het minimumniveau 3/10 op visueel analoge schaal vóór opname)
- De body mass index van de patiënt is groter dan 30.
Uitsluitingscriteria
- Patiënten werden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis hebben van enkel-, knie- of heupblessures of een medische operatie
- Het afgelopen jaar een knie-injectie hebben gebruikt voor hun knieartrosepijn
- Als u een voorgeschiedenis heeft van andere medische aandoeningen die het lopen kunnen belemmeren
- Heeft de afgelopen 3 maanden fysiotherapie gekregen vanwege knieartrose
- Had een stofwisselings-, long-, neuromusculaire, neurologische en/of auto-immuunziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep
De controlegroep kreeg een conventioneel fysiotherapieprogramma.
|
Beide groepen kregen twaalf weken lang hetzelfde traditionele fysiotherapieprogramma, drie keer per week, elk 30 minuten.
De conventionele fysiotherapiebehandeling bestond uit acupunctuur, transcutane elektrische zenuwstimulatie, Hot vochtige kompressen, echografie en quadriceps-instelling
|
|
Experimenteel: studiegroep
Omgekeerd onderging de anti-zwaartekracht-loopbandgroep, naast het conventionele fysiotherapieprogramma dat aan de controlegroep werd gegeven, een anti-zwaartekracht-loopbandtraining met behulp van het Alter G-apparaat.
|
Een Alter G-loopband (Alter G Pro 200, Alter G Inc, VS) werd gebruikt om training te geven aan de patiënten in de anti-zwaartekrachtloopbandgroep.
Met de Alter G kan de patiënt zijn lichaamsgewicht veranderen van 20% naar 100% in stappen van 1%.
De luchtdruk in de positieve drukkamer van het onderlichaam kan worden aangepast van 0 tot 2,0 kilopascal boven de atmosferische druk.
Ze zijn zeer comfortabel om langdurig op te trainen en hebben eenvoudige bedieningselementen voor het aanpassen van lichaamsgewicht, snelheid en helling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn bij de patiënt
Tijdsspanne: Interventieperiode vóór en na 3 maanden
|
De visueel analoge schaal is een betrouwbare, valide, responsieve en vaak gebruikte pijnuitkomstmaatstaf.
Het bestaat uit een bidirectionele rechte lijn van 10 cm met twee labels, dat wil zeggen "geen pijn" en "ergst mogelijke pijn", gelegen aan beide uiteinden van de lijn.
Patiënten krijgen de opdracht om een verticale markering op de lijn te tekenen die hun pijnniveau aangeeft.
|
Interventieperiode vóór en na 3 maanden
|
|
Evaluatie van loopparameters (staplengte)
Tijdsspanne: Interventieperiode vóór en na 3 maanden
|
Gangparameters werden gemeten met behulp van het loopbrugsysteem.
De onderzoeker schatte de staplengte in centimeters
|
Interventieperiode vóór en na 3 maanden
|
|
Evaluatie van loopparameters (staptijd)
Tijdsspanne: Interventieperiode vóór en na 3 maanden
|
Gangparameters werden gemeten met behulp van het loopbrugsysteem.
De onderzoeker schatte de staptijd in seconden
|
Interventieperiode vóór en na 3 maanden
|
|
Evaluatie van loopparameters (snelheid)
Tijdsspanne: Interventieperiode vóór en na 3 maanden
|
Gangparameters werden gemeten met behulp van het loopbrugsysteem.
De onderzoeker beoordeelde de snelheid, gemeten in centimeter/seconde
|
Interventieperiode vóór en na 3 maanden
|
|
Evaluatie van de patiëntfunctie
Tijdsspanne: Interventieperiode vóór en na 3 maanden
|
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index werd gebruikt voor het beoordelen van activiteiten in het dagelijks leven, functionele mobiliteit, looppatroon, algemene gezondheid en kwaliteit van leven bij patiënten met artrose in de knie.
Het heeft in totaal 24 items en drie subschalen, namelijk pijn (5 items), stijfheid (2 items) en functie (17 items), gescoord op een vijfpunts ordinale schaal, 0 - geen, 1 - mild, 2 - matig, 3 - ernstig en 4 - extreem ernstig.
Hogere scores duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
|
Interventieperiode vóór en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
7 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCBR-240/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .