Az antigravitációs futópad hatása térdízületi osteoarthritisben (AGTreadmill) (AGTreadmill)
2024. április 2. frissítette: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Az antigravitációs futópad edzés hatása a fájdalomra, a járási jellemzőkre és a térdízületi ízületi gyulladásban szenvedő betegek működésére – Randomizált, kontrollált vizsgálat
A mai napig az antigravitációs futópadról, mint az alsó test pozitív nyomású futópadjainak reprezentatív módszeréről, ritkán számoltak be térdízületi gyulladás rehabilitációjában.
Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az antigravitációs futópados edzés fájdalomra, járásjellemzőkre és funkcióra gyakorolt hatását térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban 40 térd osteoarthritisben szenvedő beteg vett részt, akiket véletlenszerűen két csoport egyikébe soroltak be: az antigravitációs futópados csoportba (n=20) vagy a kontrollcsoportba (n=20).
Az antigravitációs futópados csoport 12 héten keresztül az Alter G futópadon (75%-os teherbírású, edzésenként 30 perc, hetente háromszor) kapott edzést hagyományos fizikoterápiával kombinálva.
Ugyanebben az időszakban a kontrollcsoport csak hagyományos fizikoterápiában részesült.
A vizuális analóg skálát, a Walkway System-et, valamint a Western Ontario és McMaster Egyetem Arthritis Indexét használták a fájdalom, a spatiotemporális járásparaméterek és a páciens funkcióinak értékelésére.
Az összes eredménymérést előkezelés, utókezelés és 3 hónapos követési értékelés alapján végeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek: (1) ≥50 évesnek kell lenniük
- A betegeknél enyhe vagy közepesen súlyos osteoarthritist diagnosztizáltak az orvosok, és röntgenfelvétellel igazolták (Kellgren & Lawrence 1-3. fokozat)
- A betegek térdfájdalmakra panaszkodnak az elmúlt 30 napban járás, guggolás és/vagy térdelés közben (minimum 3/10 a vizuális analóg skálán a felvétel előtt)
- A betegek testtömeg-indexe 30-nál nagyobb.
Kizárási kritériumok
- Azokat a betegeket kizárták, akiknek kórtörténetében boka-, térd- vagy csípősérülés vagy orvosi műtét szerepel
- Az elmúlt évben térd injekciót használtak térdízületi fájdalmaik kezelésére
- A kórelőzményében más egészségügyi állapotok állnak fenn, amelyek akadályozhatják a járást
- Fizikoterápiában részesült az elmúlt 3 hónapban térdízületi gyulladás miatt
- Bármilyen anyagcsere-, tüdő-, neuromuszkuláris, neurológiai és/vagy autoimmun betegsége volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport hagyományos fizikoterápiás programot kapott.
|
Mindkét csoport ugyanazt a hagyományos fizikoterápiás programot kapta 12 héten keresztül, heti háromszor, egyenként 30 percig.
A hagyományos fizikoterápiás kezelés akupunktúrás transzkután elektromos idegstimulációból, meleg nedves pakolásból, ultrahangból és négyfejű izombeállításból állt.
|
|
Kísérleti: tanulócsoport
Ezzel szemben a kontrollcsoportnak biztosított hagyományos fizikoterápiás program mellett az antigravitációs futópados csoport antigravitációs futópad edzésen esett át az Alter G eszközzel.
|
Alter G futópadot (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA) használtak az antigravitációs futópadok csoportjának pácienseinek képzésére.
Az Alter G lehetővé teszi a páciens számára, hogy 20%-ról 100%-ra változtassa testsúlyát 1%-os lépésekben.
Az alsó test pozitív nyomású kamrájában a légnyomás 0 és 2,0 kilopascal között állítható a légköri nyomás fölé.
Nagyon kényelmesek a hosszú távú edzéshez, és egyszerű vezérlőkkel rendelkeznek a testsúly, a sebesség és a dőlésszög beállításához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg fájdalmának felmérése
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtti és utáni időszak
|
A vizuális analóg skála megbízható, érvényes, érzékeny és gyakran használt fájdalomkifejezési mérőszám.
Ez egy kétirányú, 10 cm-es egyenes vonalból áll, két címkével, azaz "nincs fájdalom" és "a lehető legrosszabb fájdalom", amely a vonal mindkét végén található.
A betegeket arra utasítják, hogy rajzoljanak egy függőleges jelet a vonalra, amely jelzi a fájdalom szintjét.
|
3 hónapos beavatkozás előtti és utáni időszak
|
|
A járási paraméterek kiértékelése (lépéshossz)
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtti és utáni időszak
|
A járásparamétereket walkway System segítségével mértük.
A kutató a lépéshosszt centiméterben mérte
|
3 hónapos beavatkozás előtti és utáni időszak
|
|
A járási paraméterek kiértékelése (lépési idő)
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtti és utáni időszak
|
A járásparamétereket walkway System segítségével mértük.
A kutató a lépésidőt másodpercekben értékelte
|
3 hónapos beavatkozás előtti és utáni időszak
|
|
A járási paraméterek kiértékelése (sebesség)
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtti és utáni időszak
|
A járásparamétereket walkway System segítségével mértük.
A kutató a sebességet mérte centiméter/másodpercben
|
3 hónapos beavatkozás előtti és utáni időszak
|
|
A beteg működésének értékelése
Időkeret: 3 hónapos beavatkozás előtti és utáni időszak
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetemek ízületi gyulladási indexét a mindennapi élettevékenységek, a funkcionális mobilitás, a járás, az általános egészségi állapot és az életminőség felmérésére használták térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Összesen 24 tételből és három alskálából áll, nevezetesen a fájdalom (5 elem), a merevség (2 elem) és a funkció (17 elem), ötfokozatú ordinális skálán értékelve, 0 - nincs, 1 - enyhe, 2 - közepes, 3 - súlyos és 4 - rendkívül súlyos.
A magasabb pontszámok rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek.
|
3 hónapos beavatkozás előtti és utáni időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. április 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCBR-240/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .