Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af antigravity løbebånd i knæ slidgigt (AGTreadmill) (AGTreadmill)

2. april 2024 opdateret af: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Effekt af antigravity løbebåndstræning på smerte, gangkarakteristika og funktion hos patienter med knæartrose - et randomiseret kontrolleret forsøg

Hidtil er anti-tyngdekraftsløbebåndet, som en repræsentativ metode til løbebånd med positivt tryk under kroppen, sjældent blevet rapporteret til rehabilitering af knæartrose.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​antigravitation løbebåndstræning på smerte, gangegenskaber og funktion hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 40 patienter med knæartrose, som blev tilfældigt inddelt i en af ​​to grupper: antigravitationsløbebåndsgruppen (n=20) eller kontrolgruppen (n=20). I 12 uger modtog antigravity-løbebåndsgruppen træning på Alter G-løbebåndet (75 % vægtbærende, 30 minutter pr. session, tre gange om ugen) kombineret med traditionel fysioterapi. I samme periode modtog kontrolgruppen kun traditionel fysioterapi. Visual Analogue Scale, Walkway System og Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index blev brugt til at vurdere henholdsvis smerte, spatiotemporale gangparametre og patientfunktion. Alle resultatmål blev opnået forbehandling, efterbehandling og 3 måneders opfølgningsvurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bør: (1) være ≥50 år gamle
  • Patienter er blevet diagnosticeret med let til moderat slidgigt af en læge og bekræftet ved røntgenbillede (Kellgren & Lawrence grad 1-3)
  • Patienter klager over knæsmerter i løbet af de sidste 30 dage, når de går, sidder på hug og/eller knæler (minimumsniveauet 3/10 på visuel analog skala før inklusion)
  • Patienters kropsmasseindeks større end 30.

Eksklusionskriterier

  • Patienter blev udelukket, hvis de har en historie med ankel-, knæ- eller hofteskade eller medicinsk operation
  • Har brugt knæ indsprøjtning til deres knæ slidgigt smerter inden for det seneste år
  • Har en historie med andre medicinske tilstande, der ville forstyrre gang
  • Modtaget fysioterapi i løbet af de sidste 3 måneder for knæartrose
  • Havde enhver metabolisk, pulmonal, neuromuskulær, neurologisk og/eller autoimmun sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog et konventionelt fysioterapiprogram.
Andet: træningsprogram for fysioterapi
Begge grupper modtog det samme traditionelle fysioterapiprogram i 12 uger, tre gange om ugen, i 30 minutter hver. Den konventionelle fysioterapi behandling bestod af akupunktur transkutan elektrisk nervestimulation, Hot moist pack, ultralyd og quadriceps indstilling
Eksperimentel: studiegruppe
Omvendt, ud over det konventionelle fysioterapiprogram, der blev leveret til kontrolgruppen, gennemgik antigravity-løbebåndsgruppen antigravity-løbebåndstræning ved hjælp af Alter G-enheden.
Andet: antigravity løbebånd
Et Alter G løbebånd (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA) blev brugt til at give træning til patienterne i antigravity-løbebåndsgruppen. Alter G giver patienten mulighed for at ændre deres kropsvægt fra 20 % til 100 % i trin på 1 %. Lufttrykket inde i underkroppens positive trykkammer kan justeres fra 0 til 2,0 kilopascal over atmosfærisk tryk. De er meget behagelige at træne i i lange perioder og har enkle kontroller til justering af kropsvægt, hastighed og hældning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patientens smerter
Tidsramme: Indgrebsperiode før og efter 3 måneder
Den visuelle analoge skala er et pålideligt, validt, responsivt og hyppigt anvendt smerteresultatmål. Den består af en tovejs 10 cm lige linje med to etiketter, det vil sige "ingen smerte" og "værst mulig smerte", placeret i hver ende af linjen. Patienterne instrueres i at tegne et lodret mærke på linjen, der angiver deres smerteniveau.
Indgrebsperiode før og efter 3 måneder
Evaluering af gangparametre (trinlængde)
Tidsramme: Indgrebsperiode før og efter 3 måneder
Gangparametre blev målt ved hjælp af gangbrosystem. Forskeren vurderede trinlængden i centimeter
Indgrebsperiode før og efter 3 måneder
Evaluering af gangparametre (trintid)
Tidsramme: Indgrebsperiode før og efter 3 måneder
Gangparametre blev målt ved hjælp af gangbrosystem. Forskeren vurderede trintiden i sekunder
Indgrebsperiode før og efter 3 måneder
Evaluering af gangparametre (hastighed)
Tidsramme: Indgrebsperiode før og efter 3 måneder
Gangparametre blev målt ved hjælp af gangbrosystem. Forskeren vurderede hastigheden, som måles i centimeter/sekund
Indgrebsperiode før og efter 3 måneder
Evaluering af patientfunktion
Tidsramme: Indgrebsperiode før og efter 3 måneder
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index blev brugt til at vurdere aktiviteter i dagligdagen, funktionel mobilitet, gang, generel sundhed og livskvalitet hos patienter med knæartrose. Den har i alt 24 punkter og tre underskalaer, nemlig smerte (5 punkter), stivhed (2 punkter) og funktion (17 punkter), scoret på en 5-punkts ordinær skala, 0 - ingen, 1 - mild, 2 - moderat, 3 - svær og 4 - ekstrem svær. Højere score indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Indgrebsperiode før og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCBR-240/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med træningsprogram for fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner