Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des Antigravitationslaufbands bei Knie-Arthrose (AGTreadmill) (AGTreadmill)

2. April 2024 aktualisiert von: Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Einfluss des Antigravitations-Laufbandtrainings auf Schmerzen, Gangeigenschaften und Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose – eine randomisierte kontrollierte Studie

Bisher wurde das Anti-Schwerkraft-Laufband als repräsentative Methode für Überdrucklaufbänder für den Unterkörper selten für die Rehabilitation von Knie-Arthrose beschrieben.

Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Antigravitations-Laufbandtrainings auf Schmerzen, Gangeigenschaften und Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 40 Patienten mit Knie-Arthrose teil, die nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet wurden: der Antigravitations-Laufbandgruppe (n=20) oder der Kontrollgruppe (n=20). Die Anti-Schwerkraft-Laufbandgruppe erhielt 12 Wochen lang ein Training auf dem Alter G-Laufband (75 % Belastung, 30 Minuten pro Sitzung, dreimal pro Woche) in Kombination mit traditioneller Physiotherapie. Im gleichen Zeitraum erhielt die Kontrollgruppe nur traditionelle Physiotherapie. Die Visual Analogue Scale, das Walkway System und der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index wurden zur Beurteilung von Schmerzen, raumzeitlichen Gangparametern bzw. Patientenfunktionen verwendet. Alle Ergebnismaße wurden vor der Behandlung, nach der Behandlung und einer Nachuntersuchung nach 3 Monaten ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sollten: (1) ≥ 50 Jahre alt sein
  • Bei den Patienten wurde von einem Arzt eine leichte bis mittelschwere Arthrose diagnostiziert und durch Röntgenaufnahmen bestätigt (Kellgren & Lawrence Grad 1–3).
  • Die Patienten klagen über Knieschmerzen während der letzten 30 Tage beim Gehen, Hocken und/oder Knien (Mindestwert 3/10 auf der visuellen Analogskala vor der Aufnahme).
  • Der Body-Mass-Index des Patienten liegt über 30.

Ausschlusskriterien

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie in der Vergangenheit Knöchel-, Knie- oder Hüftverletzungen oder medizinische Operationen hatten
  • Habe im letzten Jahr eine Knieinjektion gegen ihre Knie-Arthrose-Schmerzen angewendet
  • Sie haben eine Vorgeschichte mit anderen Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen würden
  • Habe in den letzten 3 Monaten Physiotherapie wegen Knie-Arthrose erhalten
  • Hatte eine Stoffwechsel-, Lungen-, neuromuskuläre, neurologische und/oder Autoimmunerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt ein konventionelles Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Physiotherapie-Übungsprogramm
Beide Gruppen erhielten 12 Wochen lang dreimal wöchentlich das gleiche traditionelle Physiotherapieprogramm für jeweils 30 Minuten. Die konventionelle Physiotherapie-Behandlung bestand aus transkutaner elektrischer Nervenstimulation mit Akupunktur, heißer feuchter Packung, Ultraschall und Quadrizeps-Einstellung
Experimental: Studiengruppe
Umgekehrt absolvierte die Antigravitations-Laufbandgruppe zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm der Kontrollgruppe ein Antigravitations-Laufbandtraining mit dem Alter G-Gerät.
Sonstiges: Anti-Schwerkraft-Laufband
Ein Alter G-Laufband (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA) wurde zum Training der Patienten in der Antigravitations-Laufbandgruppe verwendet. Mit dem Alter G kann der Patient sein Körpergewicht in Schritten von 1 % von 20 % auf 100 % ändern. Der Luftdruck in der Überdruckkammer des Unterkörpers kann zwischen 0 und 2,0 Kilopascal über dem Atmosphärendruck eingestellt werden. Sie eignen sich sehr gut zum Trainieren über längere Zeiträume und verfügen über einfache Bedienelemente zur Einstellung von Körpergewicht, Geschwindigkeit und Neigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzen des Patienten
Zeitfenster: Vor und nach 3 Monaten Interventionszeitraum
Die visuelle Analogskala ist ein zuverlässiges, valides, ansprechendes und häufig verwendetes Maß für das Schmerzergebnis. Es besteht aus einer bidirektionalen 10 cm langen geraden Linie mit zwei Beschriftungen, nämlich „kein Schmerz“ und „stärkster möglicher Schmerz“, die sich an beiden Enden der Linie befinden. Die Patienten werden angewiesen, auf der Linie eine vertikale Markierung zu zeichnen, die ihr Schmerzniveau angibt.
Vor und nach 3 Monaten Interventionszeitraum
Auswertung von Gangparametern (Schrittlänge)
Zeitfenster: Vor und nach 3 Monaten Interventionszeitraum
Die Gangparameter wurden mit dem Walkway-System gemessen. Der Forscher schätzte die Schrittlänge in Zentimetern ein
Vor und nach 3 Monaten Interventionszeitraum
Auswertung von Gangparametern (Schrittzeit)
Zeitfenster: Vor und nach 3 Monaten Interventionszeitraum
Die Gangparameter wurden mit dem Walkway-System gemessen. Der Forscher schätzte die Schrittzeit in Sekunden ein
Vor und nach 3 Monaten Interventionszeitraum
Auswertung von Gangparametern (Geschwindigkeit)
Zeitfenster: Vor und nach 3 Monaten Interventionszeitraum
Die Gangparameter wurden mit dem Walkway-System gemessen. Der Forscher ermittelte die Geschwindigkeit, die in Zentimeter/Sekunde gemessen wird
Vor und nach 3 Monaten Interventionszeitraum
Bewertung der Patientenfunktion
Zeitfenster: Vor und nach 3 Monaten Interventionszeitraum
Der Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index wurde zur Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens, der funktionellen Mobilität, des Gangs, des allgemeinen Gesundheitszustands und der Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose verwendet. Es besteht aus insgesamt 24 Items und drei Unterskalen, nämlich Schmerz (5 Items), Steifheit (2 Items) und Funktion (17 Items), bewertet auf einer fünfstufigen Ordinalskala: 0 – keine, 1 – mild, 2 – mittelschwer, 3 – schwer und 4 – extrem schwer. Höhere Werte weisen auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin.
Vor und nach 3 Monaten Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCBR-240/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Physiotherapie-Übungsprogramm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritius

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren