Effetto del tapis roulant antigravità nell'osteoartrite del ginocchio (AGTreadmill) (AGTreadmill)
2 aprile 2024 aggiornato da: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Effetto dell'allenamento su tapis roulant antigravità su dolore, caratteristiche dell'andatura e funzione in pazienti con osteoartrosi del ginocchio: uno studio randomizzato e controllato
Ad oggi, il tapis roulant antigravità, come metodo rappresentativo dei tapis roulant a pressione positiva per la parte inferiore del corpo, è stato raramente segnalato per la riabilitazione dell’osteoartrosi del ginocchio.
Scopo: Questo studio mira a valutare l'effetto dell'allenamento su tapis roulant antigravità sul dolore, sulle caratteristiche dell'andatura e sulla funzionalità nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 40 pazienti con osteoartrosi del ginocchio che sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo con tapis roulant antigravità (n=20) o il gruppo di controllo (n=20).
Per 12 settimane, il gruppo del tapis roulant antigravità ha ricevuto un allenamento sul tapis roulant Alter G (75% di carico, 30 minuti per sessione, tre volte a settimana) combinato con la terapia fisica tradizionale.
Nello stesso periodo, il gruppo di controllo ha ricevuto solo la terapia fisica tradizionale.
La Visual Analogue Scale, il Walkway System e il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index sono stati utilizzati per valutare rispettivamente il dolore, i parametri spaziotemporali dell'andatura e la funzionalità del paziente.
Tutte le misure di esito sono state ottenute prima del trattamento, dopo il trattamento e con una valutazione di follow-up a 3 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dovrebbero: (1) avere ≥ 50 anni
- Ai pazienti è stata diagnosticata un'osteoartrosi da lieve a moderata da un medico e confermata da immagini radiografiche (grado Kellgren & Lawrence 1-3)
- I pazienti lamentano dolore al ginocchio negli ultimi 30 giorni quando camminavano, si accovacciavano e/o si inginocchiavano (il livello minimo 3/10 sulla scala analogica visiva prima dell'inclusione)
- Indice di massa corporea dei pazienti superiore a 30.
Criteri di esclusione
- I pazienti sono stati esclusi se avevano una storia di lesioni alla caviglia, al ginocchio o all'anca o se avevano subito interventi medici
- Ho usato l'iniezione al ginocchio per il dolore causato dall'osteoartrosi del ginocchio nell'ultimo anno
- Avere una storia di altre condizioni mediche che potrebbero interferire con il camminare
- Ha ricevuto terapia fisica negli ultimi 3 mesi per l'artrosi del ginocchio
- Aveva qualche malattia metabolica, polmonare, neuromuscolare, neurologica e/o autoimmune.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto un programma di terapia fisica convenzionale.
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Entrambi i gruppi hanno ricevuto lo stesso programma di terapia fisica tradizionale per 12 settimane, tre volte a settimana, per 30 minuti ciascuno.
Il trattamento fisioterapico convenzionale consisteva nell'agopuntura, stimolazione elettrica transcutanea dei nervi, impacco caldo umido, ultrasuoni e regolazione del quadricipite.
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Sperimentale: gruppo di studio
Al contrario, oltre al programma di terapia fisica convenzionale fornito al gruppo di controllo, il gruppo con tapis roulant antigravità è stato sottoposto ad un allenamento su tapis roulant antigravità utilizzando il dispositivo Alter G.
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Un tapis roulant Alter G (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA) è stato utilizzato per fornire formazione ai pazienti del gruppo tapis roulant antigravità.
L'Alter G consente al paziente di modificare il proprio peso corporeo dal 20% al 100% con incrementi dell'1%.
La pressione dell'aria all'interno della camera a pressione positiva della parte inferiore del corpo può essere regolata da 0 a 2,0 kilopascal al di sopra della pressione atmosferica.
Sono molto comodi per allenarsi per lunghi periodi di tempo e dispongono di controlli semplici per regolare il peso corporeo, la velocità e l'inclinazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del dolore del paziente
Lasso di tempo: Periodo di intervento pre e post di 3 mesi
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La scala analogica visiva è una misura degli esiti del dolore affidabile, valida, reattiva e utilizzata frequentemente.
È costituito da una linea retta bidirezionale di 10 cm con due etichette, ovvero "nessun dolore" e "peggior dolore possibile", situate alle due estremità della linea.
Ai pazienti viene chiesto di tracciare un segno verticale sulla linea che indica il loro livello di dolore.
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Periodo di intervento pre e post di 3 mesi
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Valutazione dei parametri dell'andatura (lunghezza del passo)
Lasso di tempo: Periodo di intervento pre e post di 3 mesi
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I parametri dell'andatura sono stati misurati utilizzando il sistema walkway.
Il ricercatore ha valutato la lunghezza del passo in centimetri
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Periodo di intervento pre e post di 3 mesi
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Valutazione dei parametri del cammino (tempo del passo)
Lasso di tempo: Periodo di intervento pre e post di 3 mesi
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I parametri dell'andatura sono stati misurati utilizzando il sistema walkway.
Il ricercatore ha valutato il tempo del passo in secondi
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Periodo di intervento pre e post di 3 mesi
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Valutazione dei parametri del cammino (velocità)
Lasso di tempo: Periodo di intervento pre e post di 3 mesi
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I parametri dell'andatura sono stati misurati utilizzando il sistema walkway.
Il ricercatore ha valutato la velocità che viene misurata in centimetri/secondo
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Periodo di intervento pre e post di 3 mesi
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Valutazione della funzione del paziente
Lasso di tempo: Periodo di intervento pre e post di 3 mesi
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Il Western Ontario e il McMaster Universities Arthritis Index sono stati utilizzati per valutare le attività della vita quotidiana, la mobilità funzionale, l'andatura, la salute generale e la qualità della vita in pazienti con osteoartrosi del ginocchio.
Ha un totale di 24 elementi e tre sottoscale, vale a dire dolore (5 elementi), rigidità (2 elementi) e funzionalità (17 elementi), valutati su una scala ordinale a cinque punti, 0 - nessuno, 1 - lieve, 2 - moderato, 3 - grave e 4 - estremamente grave.
Punteggi più alti indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
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Periodo di intervento pre e post di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
7 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
20 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCBR-240/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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