Effekt av antigravity tredemølle i kneartrose (AGTreadmill) (AGTreadmill)
2. april 2024 oppdatert av: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Effekt av antigravitasjonstredemølletrening på smerte, gangegenskaper og funksjon hos pasienter med kneartrose – en randomisert kontrollert prøvelse
Til dags dato har tredemøllen mot gravitasjon, som en representativ metode for tredemøller med positivt trykk i underkroppen, sjelden blitt rapportert for rehabilitering av kneartrose.
Hensikt: Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av tredemølletrening mot gravitasjon på smerte, gangegenskaper og funksjon hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 40 pasienter med kneartrose som ble tilfeldig fordelt i en av to grupper: antigravity tredemøllegruppen (n=20) eller kontrollgruppen (n=20).
I 12 uker mottok tredemøllegruppen mot gravitasjon trening på Alter G tredemølle (75 % vektbærende, 30 minutter per økt, tre ganger per uke) kombinert med tradisjonell fysioterapi.
I samme periode fikk kontrollgruppen kun tradisjonell fysioterapi.
Visual Analogue Scale, Walkway System og Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ble brukt til å vurdere henholdsvis smerte, spatiotemporal gangparametere og pasientfunksjon.
Alle utfallsmål ble oppnådd forbehandling, etterbehandling og 3 måneders oppfølgingsvurdering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør: (1) være ≥50 år gamle
- Pasienter har blitt diagnostisert med mild til moderat artrose av en lege og bekreftet ved røntgenbilder (Kellgren & Lawrence grad 1-3)
- Pasienter klager over knesmerter i løpet av de siste 30 dagene når de går, sitter på huk og/eller kneler (minimumsnivået 3/10 på visuell analog skala før inkludering)
- Pasienters kroppsmasseindeks større enn 30.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter ble ekskludert hvis de har en historie med ankel-, kne- eller hofteskade eller medisinsk operasjon
- Har brukt kneinjeksjon for sine kneartrosesmerter i løpet av det siste året
- Har en historie med andre medisinske tilstander som kan forstyrre gange
- Fikk fysioterapi i løpet av de siste 3 månedene for kneartrose
- Hadde noen metabolsk, lunge, nevromuskulær, nevrologisk og/eller autoimmun sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk et konvensjonelt fysioterapiprogram.
|
Begge gruppene fikk det samme tradisjonelle fysioterapiprogrammet i 12 uker, tre ganger i uken, i 30 minutter hver.
Den konvensjonelle fysioterapibehandlingen besto av akupunktur transkutan elektrisk nervestimulering, varm fuktig pakke, ultralyd og quadriceps-innstilling
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
Omvendt, i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet gitt til kontrollgruppen, gjennomgikk tredemøllegruppen antigravitasjon tredemølletrening ved bruk av Alter G-enheten.
|
En Alter G tredemølle (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA) ble brukt for å gi opplæring til pasientene i antigravity tredemøllegruppen.
Alter G lar pasienten endre kroppsvekten fra 20 % til 100 % i trinn på 1 %.
Lufttrykket inne i det positive trykkkammeret i underkroppen kan justeres fra 0 til 2,0 kilopascal over atmosfærisk trykk.
De er veldig behagelige å trene i over lengre perioder og har enkle kontroller for å justere kroppsvekt, hastighet og helning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av pasientens smerte
Tidsramme: Intervensjonsperiode før og etter 3 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen er et pålitelig, gyldig, responsivt og ofte brukt smerteutfallsmål.
Den består av en toveis 10 cm rett linje med to merker, det vil si "ingen smerte" og "verst mulig smerte", plassert i hver ende av linjen.
Pasienter blir bedt om å tegne et vertikalt merke på linjen som indikerer smertenivået.
|
Intervensjonsperiode før og etter 3 måneder
|
|
Evaluering av gangparametere (trinnlengde)
Tidsramme: Intervensjonsperiode før og etter 3 måneder
|
Gangparametere ble målt ved bruk av gangveisystem.
Forskeren vurderte trinnlengde i centimeter
|
Intervensjonsperiode før og etter 3 måneder
|
|
Evaluering av gangparametere (trinntid)
Tidsramme: Intervensjonsperiode før og etter 3 måneder
|
Gangparametere ble målt ved bruk av gangveisystem.
Forskeren vurderte trinntiden i sekunder
|
Intervensjonsperiode før og etter 3 måneder
|
|
Evaluering av gangparametere (hastighet)
Tidsramme: Intervensjonsperiode før og etter 3 måneder
|
Gangparametere ble målt ved bruk av gangveisystem.
Forskeren vurderte hastighet som måles i centimeter/sekund
|
Intervensjonsperiode før og etter 3 måneder
|
|
Evaluering av pasientfunksjon
Tidsramme: Intervensjonsperiode før og etter 3 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ble brukt for å vurdere dagliglivets aktiviteter, funksjonell mobilitet, gange, generell helse og livskvalitet hos pasienter med kneartrose.
Den har totalt 24 elementer og tre underskalaer, nemlig smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og funksjon (17 elementer), skåret på en fempunkts ordinær skala, 0 - ingen, 1 - mild, 2 - moderat, 3 - alvorlig og 4 - ekstremt alvorlig.
Høyere score indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
|
Intervensjonsperiode før og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
7. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCBR-240/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .