Effekt av antigravity löpband vid knäartros (AGTreadmill) (AGTreadmill)
2 april 2024 uppdaterad av: Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Effekt av antigravitation löpbandsträning på smärta, gångegenskaper och funktion hos patienter med knäartros - en randomiserad kontrollerad studie
Hittills har löpbandet mot gravitation, som en representativ metod för löpband med positivt tryck under kroppen, sällan rapporterats för rehabilitering av knäartros.
Syfte: Denna studie syftar till att utvärdera effekten av antigravitation löpbandsträning på smärta, gångegenskaper och funktion hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 40 patienter med knäartros som slumpmässigt tilldelades en av två grupper: gruppen med antigravitation löpband (n=20) eller kontrollgruppen (n=20 ).
Under 12 veckor fick gruppen med antigravitation löpband träning på Alter G löpband (75 % viktbärande, 30 minuter per pass, tre gånger i veckan) kombinerat med traditionell sjukgymnastik.
Under samma period fick kontrollgruppen endast traditionell sjukgymnastik.
Visual Analogue Scale, Walkway System och Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index användes för att bedöma smärta, spatiotemporala gångparametrar respektive patientfunktion.
Alla resultatmått erhölls förbehandling, efterbehandling och 3 månaders uppföljningsbedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bör: (1) vara ≥50 år gamla
- Patienter har diagnostiserats med mild till måttlig artros av en läkare och bekräftats med röntgenbilder (Kellgren & Lawrence grad 1-3)
- Patienter klagar över knäsmärta under de senaste 30 dagarna när de går, sitter på huk och/eller knäfaller (minsta nivån 3/10 på visuell analog skala före inkludering)
- Patienternas kroppsmassaindex större än 30.
Exklusions kriterier
- Patienter exkluderades om de har en historia av fotleds-, knä- eller höftskada eller medicinsk operation
- Har använt knäinjektion för sin knäartrosvärk under det senaste året
- Har en historia av andra medicinska tillstånd som skulle störa promenader
- Fick sjukgymnastik under de senaste 3 månaderna för knäartros
- Hade någon metabolisk, pulmonell, neuromuskulär, neurologisk och/eller autoimmun sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ett konventionellt sjukgymnastikprogram.
|
Båda grupperna fick samma traditionella sjukgymnastikprogram under 12 veckor, tre gånger i veckan, under 30 minuter vardera.
Den konventionella sjukgymnastikbehandlingen bestod av akupunktur transkutan elektrisk nervstimulering, Hot moist pack, ultraljud och quadriceps-inställning
|
|
Experimentell: studiegrupp
Omvänt, utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet som tillhandahölls till kontrollgruppen, genomgick antigravitations-löpbandsgruppen antigravitationsträning med Alter G-enheten.
|
Ett Alter G löpband (Alter G Pro 200, Alter G Inc, USA) användes för att ge träning till patienterna i gruppen med antigravitation.
Alter G tillåter patienten att ändra sin kroppsvikt från 20 % till 100 % i steg om 1 %.
Lufttrycket inuti underkroppens övertryckskammare kan justeras från 0 till 2,0 kilopascal över atmosfärstrycket.
De är mycket bekväma att träna i under långa perioder och har enkla kontroller för att justera kroppsvikt, hastighet och lutning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av patientens smärta
Tidsram: Interventionsperiod före och efter 3 månader
|
Den visuella analoga skalan är ett tillförlitligt, giltigt, lyhört och ofta använt smärtresultatmått.
Den består av en dubbelriktad 10 cm rak linje med två etiketter, det vill säga "ingen smärta" och "värsta möjliga smärta", placerade i vardera änden av linjen.
Patienterna instrueras att rita ett vertikalt märke på linjen som anger deras smärtnivå.
|
Interventionsperiod före och efter 3 månader
|
|
Utvärdering av gångparametrar (steglängd)
Tidsram: Interventionsperiod före och efter 3 månader
|
Gångparametrar mättes med hjälp av gångvägssystem.
Forskaren bedömde steglängden i centimeter
|
Interventionsperiod före och efter 3 månader
|
|
Utvärdering av gångparametrar (stegtid)
Tidsram: Interventionsperiod före och efter 3 månader
|
Gångparametrar mättes med hjälp av gångvägssystem.
Forskaren bedömde stegtiden i sekunder
|
Interventionsperiod före och efter 3 månader
|
|
Utvärdering av gångparametrar (hastighet)
Tidsram: Interventionsperiod före och efter 3 månader
|
Gångparametrar mättes med hjälp av gångvägssystem.
Forskaren bedömde hastigheten som mäts i centimeter/sekund
|
Interventionsperiod före och efter 3 månader
|
|
Utvärdering av patientfunktion
Tidsram: Interventionsperiod före och efter 3 månader
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index användes för att bedöma aktiviteter i det dagliga livet, funktionell rörlighet, gång, allmän hälsa och livskvalitet hos patienter med knäartros.
Den har totalt 24 poster och tre subskalor, nämligen smärta (5 poster), stelhet (2 poster) och funktion (17 poster), poängsatt på en femgradig ordningsskala, 0 - ingen, 1 - mild, 2 - måttlig, 3 - svår och 4 - extremt svår.
Högre poäng indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.
|
Interventionsperiod före och efter 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
7 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
20 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCBR-240/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .