トラウマ関連の心理療法反応性における免疫炎症性バイオマーカーの予測的役割とオキシトシン系との相互作用
2024年6月27日 更新者：Yuval Bloch、Shalvata Mental Health Center
心的外傷後ストレス障害（PTSD）にはさまざまな治療法があるにもかかわらず、症状が完全に寛解する患者はごく一部です。
神経科学の分野における最近の発展は、神経生物学的決定因子が PTSD の出現だけでなく、治療に対する抵抗性にも影響を与える可能性があることを示唆する説得力のある証拠を提供しています。
免疫炎症制御プロセスは、潜在的にオキシトシン分泌系との相互作用を通じて、PTSD からの回復中に活性化していることが判明しました。
この革新的な縦断研究は、炎症性バイオマーカーの役割と、PTSDの発症および精神療法を受けているPTSD症状のある患者の治療反応に対するオキシトシン（OT）系との相互作用効果を調べることを目的としている。
トラウマ関連の苦痛に苦しむ患者 (N = 100) が、シャルヴァタ精神保健センターのトラウマ診療所から募集されます。
参加者は、週に1回の心理療法セッションで12週間追跡調査されます。
彼らは、セッション 1、6、および 12 の前後に内因性 OT レベルと唾液中のサイトカイン レベルを測定され、これらの各セッション後に心理療法結果の自己申告アンケートに記入します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omer Sedoff, MA
- 電話番号：97297478555
- メール：omerse@clalit.org.il
研究場所
-
-
-
Hod HaSharon、イスラエル
- 募集
- Shalvata Mental Health Center
-
コンタクト：
- Omer Sedoff, MA
- メール：omerse@clalit.org.il
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心的外傷的な出来事の後にPTSDの症状を示し、シャルバタ精神保健センターのトラウマクリニックでの心理療法治療を求める患者。
説明
包含基準:
- PTSD 症状アンケート (PCL-5) の最低スコア 33。
- 12～24 回の心理療法セッションが予定されています。
除外基準:
- 精神異常なエピソード。
- 女性患者：妊娠中または授乳中（自己申告による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オキシトシン分泌
時間枠：12～16週間（治療期間に応じて）
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唾液中の内因性オキシトシンレベル
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12～16週間（治療期間に応じて）
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炎症反応: IL-1β
時間枠：12～16週間（治療期間に応じて）
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唾液中で評価される炎症性バイオマーカー IL-1β
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12～16週間（治療期間に応じて）
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炎症反応: IL-6
時間枠：12～16週間（治療期間に応じて）
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唾液中で評価される炎症性バイオマーカー IL-6
|
12～16週間（治療期間に応じて）
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炎症反応: TNF-α
時間枠：12～16週間（治療期間に応じて）
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唾液中で評価される炎症性バイオマーカー TNF-α
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12～16週間（治療期間に応じて）
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心的外傷後ストレス障害の症状
時間枠：12～16週間（治療期間に応じて）
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト: 0 ～ 4 の 20 項目からなる自己申告式アンケート。
スコアが高い場合は最悪の結果を示します。
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12～16週間（治療期間に応じて）
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うつ病の重症度
時間枠：12～16週間（治療期間に応じて）
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患者健康質問票（PHQ-9）：0～3の9項目からなる自己申告式質問票。
スコアが高い場合は最悪の結果を示します。
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12～16週間（治療期間に応じて）
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一般的な不安症状
時間枠：12～16週間（治療期間に応じて）
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全般性不安障害（GAD-7）：0～3の7項目からなる自己申告式アンケート。
スコアが高い場合は最悪の結果を示します。
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12～16週間（治療期間に応じて）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的回復力
時間枠：12～16週間（治療期間に応じて）
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Conor-Davidson レジリエンス スケール (CD-RISC-10): 0 ～ 4 の 10 項目からなる自己申告式アンケート。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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12～16週間（治療期間に応じて）
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ワーキングアライアンス
時間枠：12～16週間（治療期間に応じて）
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Short Alliance Inventory (SAI): 0 ～ 5 の 6 項目からなる自己申告式アンケート。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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12～16週間（治療期間に応じて）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hagai Maoz, MD、Shalvata Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月14日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月27日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0004-24-SHA
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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