免疫炎症生物标志物的预测作用及其与催产素系统在创伤相关心理治疗反应中的相互作用
2024年6月27日 更新者：Yuval Bloch、Shalvata Mental Health Center
尽管针对创伤后应激障碍 (PTSD) 采取了一系列治疗方法，但只有一小部分患者的症状得到完全缓解。
神经科学领域的最新发展提供了令人信服的证据，表明神经生物学决定因素可能不仅影响创伤后应激障碍的出现，还影响其对治疗的抵抗力。
研究发现，在 PTSD 恢复过程中，免疫炎症调节过程很活跃，这可能是通过与催产素分泌系统的相互作用实现的。
这项创新的纵向研究旨在探讨炎症生物标志物的作用及其与催产素 (OT) 系统的相互作用对 PTSD 发展的影响，以及对接受心理治疗的有 PTSD 症状的患者的治疗反应的影响。
遭受创伤相关痛苦的患者 (N = 100) 将从 Shalvata 心理健康中心的创伤诊所招募。
参与者将接受为期 12 周、每周一次的心理治疗。
他们将在第 1、6 和 12 疗程之前和之后测量唾液中的内源性 OT 水平和细胞因子水平，并在每次疗程后完成心理治疗结果自我报告问卷。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Omer Sedoff, MA
- 电话号码：97297478555
- 邮箱：omerse@clalit.org.il
学习地点
-
-
-
Hod HaSharon、以色列
- 招聘中
- Shalvata Mental Health Center
-
接触：
- Omer Sedoff, MA
- 邮箱：omerse@clalit.org.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
创伤事件后表现出 PTSD 症状的患者在 Shalvata 心理健康中心的创伤诊所寻求心理治疗。
描述
纳入标准：
- PTSD 症状问卷 (PCL-5) 最低得分为 33 分。
- 预计 12-24 次心理治疗。
排除标准：
- 精神病发作。
- 女性患者：怀孕或哺乳（根据自我报告）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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催产素分泌
大体时间：12-16 周，取决于治疗持续时间
|
唾液中内源性催产素水平
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12-16 周，取决于治疗持续时间
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|
炎症反应：IL-1β
大体时间：12-16 周，取决于治疗持续时间
|
在唾液中评估炎症生物标志物 IL-1β
|
12-16 周，取决于治疗持续时间
|
|
炎症反应：IL-6
大体时间：12-16 周，取决于治疗持续时间
|
在唾液中评估炎症生物标志物 IL-6
|
12-16 周，取决于治疗持续时间
|
|
炎症反应：TNF-α
大体时间：12-16 周，取决于治疗持续时间
|
在唾液中评估炎症生物标志物 TNF-α
|
12-16 周，取决于治疗持续时间
|
|
创伤后应激障碍症状
大体时间：12-16 周，取决于治疗持续时间
|
DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表：自我报告问卷，包含 0-4 范围内的 20 个项目。
高分表明最坏的结果。
|
12-16 周，取决于治疗持续时间
|
|
抑郁症严重程度
大体时间：12-16 周，取决于治疗持续时间
|
患者健康调查问卷（PHQ-9）：自我报告调查问卷，由 0-3 之间的 9 个项目组成。
高分表明最坏的结果。
|
12-16 周，取决于治疗持续时间
|
|
一般性焦虑症状
大体时间：12-16 周，取决于治疗持续时间
|
广泛性焦虑症（GAD-7）：自我报告问卷，由 0-3 之间的 7 个项目组成。
高分表明最坏的结果。
|
12-16 周，取决于治疗持续时间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理弹性
大体时间：12-16 周，取决于治疗持续时间
|
Conor-Davidson 复原力量表 (CD-RISC-10)：自我报告问卷，包含 0-4 之间的 10 个项目。
高分表明更好的结果。
|
12-16 周，取决于治疗持续时间
|
|
工作联盟
大体时间：12-16 周，取决于治疗持续时间
|
短联盟库存（SAI）：自我报告问卷，由 0-5 之间的 6 个项目组成。
高分表明更好的结果。
|
12-16 周，取决于治疗持续时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hagai Maoz, MD、Shalvata Mental Health Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月14日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月31日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月27日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0004-24-SHA
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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