Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immungyulladásos biomarkerek prediktív szerepe és az oxitocin rendszerrel való kölcsönhatásuk a traumával kapcsolatos pszichoterápiás válaszkészségben

2024. június 27. frissítette: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) számos kezelése ellenére a betegeknek csak kis hányada éri el a teljes tüneti remissziót. Az idegtudomány területén a közelmúltban bekövetkezett fejlemények meggyőző bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a neurobiológiai tényezők nemcsak a PTSD kialakulását befolyásolhatják, hanem annak kezeléssel szembeni ellenállását is. Azt találták, hogy az immungyulladás szabályozási folyamatai aktívak a PTSD-ből való felépülés során, potenciálisan az oxitocin szekréciós rendszerrel való interaktív kapcsolat révén. Ennek az innovatív longitudinális vizsgálatnak a célja a gyulladásos biomarkerek és az oxitocin (OT) rendszerrel való interaktív hatásának vizsgálata a PTSD kialakulásában és a pszichoterápiás kezelés alatt álló, PTSD-tünetekkel küzdő betegek kezelési válaszában. A traumával összefüggő szorongásban szenvedő betegeket (N = 100) a Shalvata Mental Health Center traumaklinikájáról veszik fel. A résztvevőket 12 héten keresztül, heti egyszeri pszichoterápiás foglalkozásokon követik. Az 1., 6. és 12. ülés előtt és után megmérik az endogén OT-szintet és a citokinek szintjét a nyálban, és ezen ülések mindegyikét követően kitöltik a pszichoterápiás eredményekről szóló önbeszámoló kérdőíveket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Hod HaSharon, Izrael
        • Toborzás
        • Shalvata Mental Health Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Traumatikus eseményt követően PTSD tüneteit mutató betegek, akik pszichoterápiás kezelést kérnek a Shalvata Mental Health Center traumaklinikáján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimális pontszám 33 a PTSD-tünetek kérdőívén (PCL-5).
  • Várhatóan 12-24 pszichoterápiás alkalom.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus epizód.
  • Nőbetegek: terhesség vagy szoptatás (önbevallás szerint).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxitocin szekréció
Időkeret: 12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Endogén oxitocin szint a nyálban
12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Gyulladásos válasz: IL-1β
Időkeret: 12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
gyulladásos biomarker IL-1β vizsgálata nyálban
12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Gyulladásos válasz: IL-6
Időkeret: 12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
gyulladásos biomarker IL-6 vizsgálata nyálban
12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Gyulladásos válasz: TNF-α
Időkeret: 12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
gyulladásos biomarker TNF-α nyálban értékelve
12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Poszttraumás stressz zavar tünetei
Időkeret: 12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
PTSD ellenőrző lista a DSM-5-höz (PCL-5): Önbeszámoló kérdőív, amely 20 elemből áll, 0-4-ig. A magas pontszámok a legrosszabb eredményt jelzik.
12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
A depresszió súlyossága
Időkeret: 12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9): Önbeszámoló kérdőív, amely 9 tételből áll, 0-3-ig. A magas pontszámok a legrosszabb eredményt jelzik.
12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Általános szorongásos tünetek
Időkeret: 12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7): Önbeszámoló kérdőív, amely 7 tételből áll, 0-3 között. A magas pontszámok a legrosszabb eredményt jelzik.
12-16 hét, a kezelés időtartamától függően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai rugalmasság
Időkeret: 12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Conor-Davidson reziliencia skála (CD-RISC-10): Önbeszámoló kérdőív, amely 10 tételből áll, 0-4 között. A magas pontszámok jobb eredményt jeleznek.
12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Munkaszövetség
Időkeret: 12-16 hét, a kezelés időtartamától függően
Short Alliance Inventory (SAI): Önbeszámoló kérdőív, amely 6 tételből áll, 0 és 5 között. A magas pontszámok jobb eredményt jeleznek.
12-16 hét, a kezelés időtartamától függően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shalvata Mental Health Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hagai Maoz, MD, Shalvata Mental Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0004-24-SHA

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel