Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den prediktiva rollen för immuninflammatoriska biomarkörer och deras interaktion med oxytocinsystemet i traumarelaterad psykoterapirespons

27 juni 2024 uppdaterad av: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Trots en rad behandlingar för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) når bara en liten del av patienterna full symptomatisk remission. Den senaste utvecklingen inom området neurovetenskap har gett övertygande bevis som tyder på att neurobiologiska bestämningsfaktorer kan påverka inte bara uppkomsten av PTSD, utan också dess motståndskraft mot behandling. Immuninflammationsreglerande processer visade sig vara aktiva under återhämtning från PTSD, potentiellt genom interaktiv relation med oxytocinutsöndringssystemet. Denna innovativa longitudinella studie syftar till att undersöka rollen av inflammatoriska biomarkörer och deras interaktiva effekt med oxytocin (OT)-systemet på utvecklingen av PTSD och på behandlingssvar hos patienter med PTSD-symtom som genomgår psykoterapibehandling. Patienter (N = 100) som lider av traumarelaterad ångest kommer att rekryteras från traumakliniken i Shalvata Mental Health Center. Deltagarna kommer att följas under 12 veckors psykoterapisessioner en gång i veckan. De kommer att mätas för endogen OT-nivå och cytokinnivåer i saliv före och efter session 1, 6 och 12, och kommer att fylla i självrapporteringsfrågeformulär för psykoterapiresultat efter var och en av dessa sessioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppvisar PTSD-symptom efter en traumatisk händelse, söker psykoterapibehandling på Shalvata Mental Health Centers traumaklinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minsta poäng på 33 på frågeformuläret för PTSD-symptom (PCL-5).
  • Förväntat 12-24 psykoterapisessioner.

Exklusions kriterier:

  • Psykotisk episod.
  • Kvinnliga patienter: graviditet eller amning (enligt egenrapport).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxytocinutsöndring
Tidsram: 12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Endogen oxytocinnivå i saliv
12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Inflammatoriskt svar: IL-1β
Tidsram: 12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
inflammatorisk biomarkör IL-1β bedömd i saliv
12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Inflammatoriskt svar: IL-6
Tidsram: 12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
inflammatorisk biomarkör IL-6 bedömd i saliv
12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Inflammatorisk respons: TNF-α
Tidsram: 12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
inflammatorisk biomarkör TNF-α bedömd i saliv
12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Symtom på posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
PTSD-checklista för DSM-5 (PCL-5): Självrapporteringsfrågeformulär bestående av 20 artiklar från 0-4. Höga poäng indikerar det sämsta resultatet.
12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Svårighetsgrad av depression
Tidsram: 12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9): Självrapporterande frågeformulär bestående av 9 artiklar från 0-3. Höga poäng indikerar det sämsta resultatet.
12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Allmänna ångestsymptom
Tidsram: 12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7): Självrapporteringsfrågeformulär bestående av 7 punkter från 0-3. Höga poäng indikerar det sämsta resultatet.
12-16 veckor, beroende på behandlingslängd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk motståndskraft
Tidsram: 12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Conor-Davidson resiliensskala (CD-RISC-10): Självrapporteringsfrågeformulär bestående av 10 punkter från 0-4. Höga poäng tyder på bättre resultat.
12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Working Alliance
Tidsram: 12-16 veckor, beroende på behandlingslängd
Short Alliance Inventory (SAI): Självrapporteringsfrågeformulär bestående av 6 poster från 0-5. Höga poäng tyder på bättre resultat.
12-16 veckor, beroende på behandlingslängd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shalvata Mental Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hagai Maoz, MD, Shalvata Mental Health Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2024

Första postat (Faktisk)

4 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0004-24-SHA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera