Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunitulehdusten biomarkkerien ennakoiva rooli ja niiden vuorovaikutus oksitosiinijärjestelmän kanssa traumaan liittyvässä psykoterapiavasteessa

torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
Huolimatta useista posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidoista, vain pieni osa potilaista saavuttaa täyden oireenmukaisen remission. Viimeaikainen kehitys neurotieteen alalla on tarjonnut vakuuttavia todisteita siitä, että neurobiologiset tekijät saattavat vaikuttaa PTSD:n ilmaantumisen lisäksi myös sen hoitoresistenssiin. Immuunitulehduksen säätelyprosessien havaittiin olevan aktiivisia PTSD:stä toipumisen aikana, mahdollisesti interaktiivisen suhteen kautta oksitosiinin eritysjärjestelmään. Tämän innovatiivisen pitkittäistutkimuksen tavoitteena on tutkia tulehduksellisten biomarkkerien roolia ja niiden interaktiivista vaikutusta oksitosiinijärjestelmän (OT) kanssa PTSD:n kehittymiseen ja hoitovasteeseen potilailla, joilla on PTSD-oireita ja jotka saavat psykoterapiahoitoa. Potilaat (N = 100), jotka kärsivät traumaperäisestä ahdistuksesta, rekrytoidaan Shalvatan mielenterveyskeskuksen traumaklinikalta. Osallistujia seurataan 12 viikon ajan kerran viikossa tapahtuvissa psykoterapiaistunnoissa. Heistä mitataan endogeeninen OT-taso ja sytokiinitasot syljessä ennen ja jälkeen istuntoja 1, 6 ja 12, ja he täyttävät psykoterapian tuloksista itseraportointilomakkeet kunkin istunnon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Hod HaSharon, Israel
        • Rekrytointi
        • Shalvata Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on PTSD-oireita traumaattisen tapahtuman jälkeen, hakevat psykoterapiahoitoa Shalvatan mielenterveyskeskuksen traumaklinikalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähimmäispistemäärä 33 PTSD-oireiden kyselylomakkeessa (PCL-5).
  • Arvioitu 12-24 psykoterapiakertaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottinen jakso.
  • Naispotilaat: raskaus tai imetys (itseraportin mukaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksitosiinin eritys
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Endogeeninen oksitosiinitaso syljessä
12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Tulehdusvaste: IL-1β
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
tulehduksellinen biomarkkeri IL-1β mitattuna syljestä
12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Tulehdusvaste: IL-6
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
tulehduksellinen biomarkkeri IL-6 mitattuna syljestä
12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Tulehdusvaste: TNF-α
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
syljessä arvioitu tulehduksellinen biomarkkeri TNF-α
12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5): Itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 20 kohdasta 0-4. Korkeat pisteet osoittavat huonoimman tuloksen.
12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Potilaan terveyskysely (PHQ-9): Itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 9 kohdasta 0-3. Korkeat pisteet osoittavat huonoimman tuloksen.
12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Yleiset ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7): Itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 7 kohdasta 0-3. Korkeat pisteet osoittavat huonoimman tuloksen.
12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen joustavuus
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Conor-Davidsonin sietokykyasteikko (CD-RISC-10): Itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 10 kohdasta 0-4. Korkeat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Työliitto
Aikaikkuna: 12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen
Short Alliance Inventory (SAI): Itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 6 kohdasta 0-5. Korkeat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
12-16 viikkoa hoidon kestosta riippuen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shalvata Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hagai Maoz, MD, Shalvata Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0004-24-SHA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa