면역 염증성 바이오마커의 예측 역할과 외상 관련 정신치료 반응에서 옥시토신 시스템과의 상호작용
2024년 6월 27일 업데이트: Yuval Bloch, Shalvata Mental Health Center
외상후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 다양한 치료에도 불구하고, 소수의 환자만이 증상이 완전히 완화되는 경우가 있습니다.
신경과학 분야의 최근 발전은 신경생물학적 결정 요인이 PTSD의 출현뿐만 아니라 치료에 대한 저항에도 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 강력한 증거를 제공하고 있습니다.
면역 염증 조절 과정은 잠재적으로 옥시토신 분비 시스템과의 상호작용 관계를 통해 PTSD에서 회복되는 동안 활성화되는 것으로 밝혀졌습니다.
이 혁신적인 종단적 연구의 목적은 염증성 바이오마커의 역할과 PTSD 발병 및 심리치료를 받는 PTSD 증상 환자의 치료 반응에 대한 옥시토신(OT) 시스템과의 상호작용 효과를 조사하는 것입니다.
외상 관련 고통을 겪고 있는 환자(N = 100)는 Shalvata 정신 건강 센터의 외상 진료소에서 모집됩니다.
참가자들은 일주일에 한 번 심리 치료 세션을 12주 동안 받게 됩니다.
세션 1, 6, 12 전후에 내인성 OT 수준과 타액의 사이토카인 수준을 측정하고 각 세션 후에 심리 치료 결과 자가 보고 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omer Sedoff, MA
- 전화번호: 97297478555
- 이메일: omerse@clalit.org.il
연구 장소
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Hod HaSharon, 이스라엘
- 모병
- Shalvata Mental Health Center
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연락하다:
- Omer Sedoff, MA
- 이메일: omerse@clalit.org.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상적 사건 이후 PTSD 증상을 보이는 환자들이 Shalvata 정신 건강 센터의 외상 진료소에서 심리 치료를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- PTSD 증상 설문지(PCL-5)의 최소 점수는 33점입니다.
- 12~24회의 심리치료 세션이 예상됩니다.
제외 기준:
- 정신병적 에피소드.
- 여성 환자: 임신 또는 수유 중(자가 보고에 따름)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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옥시토신 분비
기간: 치료 기간에 따라 12~16주
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타액의 내인성 옥시토신 수준
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치료 기간에 따라 12~16주
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염증 반응: IL-1β
기간: 치료 기간에 따라 12~16주
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타액에서 평가된 염증성 바이오마커 IL-1β
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치료 기간에 따라 12~16주
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염증 반응: IL-6
기간: 치료 기간에 따라 12~16주
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타액에서 평가된 염증성 바이오마커 IL-6
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치료 기간에 따라 12~16주
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염증 반응: TNF-α
기간: 치료 기간에 따라 12~16주
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타액에서 평가된 염증성 바이오마커 TNF-α
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치료 기간에 따라 12~16주
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외상후 스트레스 장애 증상
기간: 치료 기간에 따라 12~16주
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DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5): 0~4 범위의 20개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지.
높은 점수는 최악의 결과를 나타냅니다.
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치료 기간에 따라 12~16주
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우울증 심각도
기간: 치료 기간에 따라 12~16주
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환자 건강 설문지(PHQ-9): 0~3 범위의 9개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지.
높은 점수는 최악의 결과를 나타냅니다.
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치료 기간에 따라 12~16주
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일반적인 불안 증상
기간: 치료 기간에 따라 12~16주
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범불안장애(GAD-7): 0~3 범위의 7개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지.
높은 점수는 최악의 결과를 나타냅니다.
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치료 기간에 따라 12~16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심리적 탄력성
기간: 치료 기간에 따라 12~16주
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Conor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC-10): 0~4 범위의 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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치료 기간에 따라 12~16주
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워킹 얼라이언스
기간: 치료 기간에 따라 12~16주
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Short Alliance Inventory(SAI): 0~5 범위의 6개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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치료 기간에 따라 12~16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hagai Maoz, MD, Shalvata Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0004-24-SHA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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