開腹手術後のパフォーマンスベースの機能的成果尺度の評価
2024年8月13日 更新者：Riphah International University
開腹手術後のパフォーマンスベースの機能的結果測定の評価: 4 つのツールの臨床特性の比較
開腹術は外科的手法であり、この外科的介入の割合が増加しており、その後の術後の回復とリハビリテーションのプロセスを包括的に評価する必要性が高まっています。
この研究は、このような検査の信頼性、有効性、反応性について重要な洞察を提供し、医療専門家が患者の回復の進行状況やリハビリテーションプロトコルの最適化について十分な情報に基づいた意思決定を行えるようにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の重要性は、ケアの質と患者の転帰を向上させ、医療費を削減し、術後のリハビリテーションにおける証拠に基づいた意思決定に貢献し、最終的には手術患者の全体的な幸福を改善する可能性があることにあります。
この研究は、開腹手術後のパフォーマンスに基づいた機能的転帰を評価するために設計された 4 つの異なるツールの臨床特性を評価することです。
6 分間の歩行テスト (6MWT)、5 回の立ち座りテスト (5T STS)、2 分間の歩行テスト (2MWT)、およびタイムアップ アンド ゴー (TUG) が評価され、機能と全体的な健康状態の変化が判断されます。 2日目と退院当日。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、00666
- Fauji Foundation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 開腹術後の患者
- 血行力学的に安定した
- 年齢は30歳から60歳くらいまで
- 外来患者
- 患者のスコア 1
除外基準:
- 血行動態および投薬データによる有害事象の発生率。
- 認知機能障害と診断されている。
- 歩行または体重負荷に悪影響を及ぼす神経疾患または筋骨格疾患（変形性関節症を除く）と診断されている。
- 起立性不耐症の歴史。
- 最近の骨折の病歴、鈍的外傷の緊急開腹術、癌腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：機能評価
各参加者には、研究の目的を詳しく記載したインフォームドコンセントフォームが提供されます。
書面による同意を得た後、人口統計情報、病歴、既存の状態などのベースライン データが収集されます。
その後、参加者は説明に従って開腹術後の介入を受けます。
介入期間全体を通じて、前述のツールを使用してデータが収集されます。6 分間の歩行テスト、5 回の立ち座りテスト、2 分間の歩行テスト、およびタイムアップ アンド ゴーで、その後の機能と全体的な健康状態の変化を判断します。手術1日目と退院前。
信頼性を高めるため、検査は 1 日 2 回、初日と退院日の両方で少なくとも 2 時間の間隔をあけて実施されます。
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コーチングによる深呼吸と咳のエクササイズの 1 回のセッション。 総肺活量まで、監督下でゆっくりとした流れの深呼吸を 10 回行い、3 ～ 5 秒間吸気を止め、最後に 2 回吸気を嗅ぎます。 2～3 件の咳やハフ声がサポートされました。 別のセットでも繰り返しました。 患者は、1時間ごとに独立して行うように指示されました。 以下のプロトコルに従って歩行補助を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6MWT (6分間の歩行テスト)
時間枠：1週間
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6MWT と呼ばれる最大下運動テストは、有酸素能力と持久力を測定するために使用されます。 この検査の主な目標は、患者が 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。 6MWT (6 分間歩行テスト) 6MWT と呼ばれる最大下運動テストは、有酸素能力と持久力を測定するために使用されます。 テストに割り当てられた 6 分間に移動した距離 (メートル単位で測定) によってスコアが決まります。 |
1週間
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座って立つ 5 回
時間枠：1週間
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この検査は、人の機能的能力に関する有用な情報を提供するだけでなく、病気の経過や治療介入の有効性を追跡するためにも使用できます。
テストに割り当てられた 6 分間に移動した距離 (メートル単位で測定) によってスコアが決まります。
有酸素運動の持久力と機能的能力の向上は、距離が長いほど示されます。
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1週間
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2MWT (2分間の歩行テスト)
時間枠：1週間
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2MWT は、6MWT と比較して短期間で個人の有酸素能力と持久力を評価するように設計された機能的運動テストです。
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1週間
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タイムアップアンドゴー (TUG)
時間枠：1週間
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。これは個人の可動性を評価するように設計されており、参加者は座った位置から立ち上がり、3メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座る必要があります。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suman Sheraz, PhD*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Sana Nasir Zaidi
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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