Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af præstationsbaserede funktionelle resultatmål efter åben abdominal kirurgi

2. april 2024 opdateret af: Riphah International University

Evaluering af præstationsbaserede funktionelle resultatmål efter åben abdominal kirurgi: en sammenligning af kliniske egenskaber af fire værktøjer

En laparotomi er en kirurgisk teknik, den stigende hastighed af disse kirurgiske indgreb og det efterfølgende behov for at evaluere den post-kirurgiske genopretning og rehabiliteringsprocessen omfattende. Denne undersøgelse har til formål at give essentiel indsigt i pålideligheden, validiteten og reaktionsevnen af ​​sådanne test, hvilket gør det muligt for sundhedspersonale at træffe informerede beslutninger om fremskridt i patientens helbredelse og optimering af rehabiliteringsprotokoller.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Betydningen af ​​denne forskning ligger i dens potentiale til at forbedre kvaliteten af ​​pleje og patientresultater, reducere sundhedsomkostninger og bidrage til evidensbaseret beslutningstagning i postkirurgisk rehabilitering, hvilket i sidste ende forbedrer kirurgiske patienters generelle velbefindende. Denne undersøgelse skal evaluere de klinimetriske egenskaber af fire forskellige værktøjer designet til at vurdere præstationsbaserede funktionelle resultater efter åben abdominal kirurgi. 6 minutters gangtest (6MWT), 5 gange sidde til stå-test (5T STS), 2 minutters gangtest (2MWT) og Timed Up and GO (TUG) vil blive vurderet for at bestemme eventuelle ændringer i deres funktionalitet og generelle velvære på dag 2 og på udskrivelsesdagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 00666
        • Fauji Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Suman Sheraz, PhD*
        • Underforsker:
          • Sana Nasir, MS-CPPT*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter laparotomi
  • Hæmodynamisk stabil
  • Alder mellem 30 og 60 år
  • Ambulante patienter
  • Patienterne scorer 1

Ekskluderingskriterier:

  • Forekomst af uønskede hændelser gennem hæmodynamiske data og medicindata.
  • Diagnosticeret kognitiv dysfunktion.
  • Diagnosticeret neurologisk eller muskuloskeletal sygdom (undtagen slidgigt), der påvirker gang eller vægtbærende negativt.
  • Historie om ortostatisk intolerance.
  • Anamnese med nylige frakturer, stump traume nødlaparotomi, karcinom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Funktionalitetsvurdering
Hver deltager vil modtage en informeret samtykkeformular, der beskriver formålet med undersøgelsen. Efter at have indhentet skriftligt samtykke vil der blive indsamlet baseline-data, herunder demografiske oplysninger, sygehistorie og eventuelle allerede eksisterende forhold. Deltagerne vil derefter gennemgå post-laparotomi-interventionerne som beskrevet. I hele interventionsperioden vil data blive indsamlet ved hjælp af de nævnte værktøjer: 6 minutters gangtest, 5 gange sidde til stå test, 2 minutters gangtest og Timed Up and GO for at bestemme eventuelle ændringer i deres funktionalitet og generelle velvære på posten operationsdag 1 og før udskrivelsen. For pålidelighedens skyld udføres tests to gange om dagen med et minimumsmellemrum på 2 timer, både på dag 1 og på udskrivelsesdagen.

Enkelt session med coachede dybe vejrtræknings- og hosteøvelser. 10 overvågede dybe vejrtrækninger med langsom flow til total lungekapacitet med et 3-5 sekunders endeindåndingshold afsluttet med 2 endeindåndingssnuf. 2-3 støttede hoste eller huff. Gentaget for et andet sæt. Patienter instrueret i at udføre selvstændigt hver time. Assisteret ambulation i henhold til følgende protokol:

  • Etape 1 af 2 minutter.
  • Fase 2 på 0-1 minut.
  • Trin 3 af 1 - 3 minutter.
  • Fase 4 af 3 - 6 minutter.
  • Trin 5 af 6 - 10 minutter.
  • Fase 6 af 10 - 15 minutter.
  • Trin 7 > 15 minutter. Samlet sessionstid er den akkumulerede arbejdstid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6MWT (seks minutters gangtest)
Tidsramme: En uge

En submaksimal træningstest kaldet 6MWT bruges til at måle aerob kapacitet og udholdenhed. Denne tests hovedmål er, at patienten går så langt, som de kan, på seks minutter.

6MWT (Six-Minute Walk Test) En submaksimal træningstest kaldet 6MWT bruges til at måle aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance (målt i meter) i løbet af de seks minutter, der er afsat til testen, bestemmer scoren.

En uge
5 gange sidde at stå
Tidsramme: En uge
Testen kan bruges til at spore et sygdomsforløb eller effektiviteten af ​​en terapeutisk intervention ud over at give nyttige oplysninger om en persons funktionsevne. Den tilbagelagte distance (målt i meter) i løbet af de seks minutter, der er afsat til testen, bestemmer scoren. Større aerob udholdenhed og funktionel kapacitet indikeres af en længere distance
En uge
2MWT (to-minutters gangtest)
Tidsramme: En uge
2MWT er en funktionel træningstest designet til at evaluere en persons aerobe kapacitet og udholdenhed over en kortere varighed sammenlignet med 6MWT.
En uge
Tidsindstillet og GO (TUG)
Tidsramme: En uge
. Den er designet til at vurdere en persons mobilitet og kræver, at deltageren rejser sig fra en siddende stilling, går en strækning på tre meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig ned.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sana Nasir Zaidi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiseret fysioterapiplan

3
Abonner