- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06351280
Evaluering af præstationsbaserede funktionelle resultatmål efter åben abdominal kirurgi
Evaluering af præstationsbaserede funktionelle resultatmål efter åben abdominal kirurgi: en sammenligning af kliniske egenskaber af fire værktøjer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Suman Sheraz, PhD
- Telefonnummer: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 00666
- Fauji Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Suman Sheraz, PhD*
- Telefonnummer: 03335646361
- E-mail: suman.sheraz@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Suman Sheraz, PhD*
-
Underforsker:
- Sana Nasir, MS-CPPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter efter laparotomi
- Hæmodynamisk stabil
- Alder mellem 30 og 60 år
- Ambulante patienter
- Patienterne scorer 1
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst af uønskede hændelser gennem hæmodynamiske data og medicindata.
- Diagnosticeret kognitiv dysfunktion.
- Diagnosticeret neurologisk eller muskuloskeletal sygdom (undtagen slidgigt), der påvirker gang eller vægtbærende negativt.
- Historie om ortostatisk intolerance.
- Anamnese med nylige frakturer, stump traume nødlaparotomi, karcinom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Funktionalitetsvurdering
Hver deltager vil modtage en informeret samtykkeformular, der beskriver formålet med undersøgelsen.
Efter at have indhentet skriftligt samtykke vil der blive indsamlet baseline-data, herunder demografiske oplysninger, sygehistorie og eventuelle allerede eksisterende forhold.
Deltagerne vil derefter gennemgå post-laparotomi-interventionerne som beskrevet.
I hele interventionsperioden vil data blive indsamlet ved hjælp af de nævnte værktøjer: 6 minutters gangtest, 5 gange sidde til stå test, 2 minutters gangtest og Timed Up and GO for at bestemme eventuelle ændringer i deres funktionalitet og generelle velvære på posten operationsdag 1 og før udskrivelsen.
For pålidelighedens skyld udføres tests to gange om dagen med et minimumsmellemrum på 2 timer, både på dag 1 og på udskrivelsesdagen.
|
Enkelt session med coachede dybe vejrtræknings- og hosteøvelser. 10 overvågede dybe vejrtrækninger med langsom flow til total lungekapacitet med et 3-5 sekunders endeindåndingshold afsluttet med 2 endeindåndingssnuf. 2-3 støttede hoste eller huff. Gentaget for et andet sæt. Patienter instrueret i at udføre selvstændigt hver time. Assisteret ambulation i henhold til følgende protokol:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6MWT (seks minutters gangtest)
Tidsramme: En uge
|
En submaksimal træningstest kaldet 6MWT bruges til at måle aerob kapacitet og udholdenhed. Denne tests hovedmål er, at patienten går så langt, som de kan, på seks minutter. 6MWT (Six-Minute Walk Test) En submaksimal træningstest kaldet 6MWT bruges til at måle aerob kapacitet og udholdenhed. Den tilbagelagte distance (målt i meter) i løbet af de seks minutter, der er afsat til testen, bestemmer scoren. |
En uge
|
5 gange sidde at stå
Tidsramme: En uge
|
Testen kan bruges til at spore et sygdomsforløb eller effektiviteten af en terapeutisk intervention ud over at give nyttige oplysninger om en persons funktionsevne.
Den tilbagelagte distance (målt i meter) i løbet af de seks minutter, der er afsat til testen, bestemmer scoren.
Større aerob udholdenhed og funktionel kapacitet indikeres af en længere distance
|
En uge
|
2MWT (to-minutters gangtest)
Tidsramme: En uge
|
2MWT er en funktionel træningstest designet til at evaluere en persons aerobe kapacitet og udholdenhed over en kortere varighed sammenlignet med 6MWT.
|
En uge
|
Tidsindstillet og GO (TUG)
Tidsramme: En uge
|
. Den er designet til at vurdere en persons mobilitet og kræver, at deltageren rejser sig fra en siddende stilling, går en strækning på tre meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig ned.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sana Nasir Zaidi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standardiseret fysioterapiplan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Medifast, Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtHjernemetastaser | Vestibulær Schwannoma | Para-optisk meningiomFrankrig
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumAfsluttetFysisk aktivitet | Selvregulering | Indtagelse af frugt og grønt | EmpowermentBelgien
-
University of LouisvilleMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbage
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationRekruttering