Evaluación de medidas de resultados funcionales basadas en el rendimiento después de una cirugía abdominal abierta
13 de agosto de 2024 actualizado por: Riphah International University
Evaluación de medidas de resultados funcionales basadas en el rendimiento después de una cirugía abdominal abierta: una comparación de las propiedades clinimétricas de cuatro herramientas
La laparotomía es una técnica quirúrgica, siendo cada vez más frecuente la frecuencia de estas intervenciones quirúrgicas y la posterior necesidad de evaluar de forma integral el proceso de recuperación y rehabilitación posquirúrgica.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información esencial sobre la confiabilidad, validez y capacidad de respuesta de dichas pruebas, permitiendo a los profesionales de la salud tomar decisiones informadas sobre el progreso de la recuperación del paciente y la optimización de los protocolos de rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La importancia de esta investigación radica en su potencial para mejorar la calidad de la atención y los resultados de los pacientes, reducir los costos de atención médica y contribuir a la toma de decisiones basada en evidencia en la rehabilitación posquirúrgica, mejorando en última instancia el bienestar general de los pacientes quirúrgicos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar las propiedades clinimétricas de cuatro herramientas distintas diseñadas para evaluar resultados funcionales basados en el rendimiento después de una cirugía abdominal abierta.
Se evaluarán la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), la prueba de sentarse y ponerse de pie 5 veces (5T STS), la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT) y Timed Up and GO (TUG) para determinar cualquier cambio en su funcionalidad y bienestar general. el día 2 y el día del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 00666
- Fauji Foundation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes poslaparotomía
- Hemodinámicamente estable
- Edad entre 30 a 60 años.
- Pacientes ambulatorios
- Los pacientes puntúan 1
Criterio de exclusión:
- Incidencia de eventos adversos a través de datos hemodinámicos y de medicación.
- Disfunción cognitiva diagnosticada.
- Enfermedad neurológica o musculoesquelética diagnosticada (excluida la osteoartritis) que afecte negativamente la marcha o la carga de peso.
- Historia de intolerancia ortostática.
- Historia de fracturas recientes, traumatismo cerrado, laparotomía de urgencia, carcinoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación de funcionalidad
A cada participante se le proporcionará un formulario de consentimiento informado que detalla el propósito del estudio.
Después de obtener el consentimiento por escrito, se recopilarán datos de referencia, incluida información demográfica, historial médico y cualquier condición preexistente.
Luego, los participantes se someterán a las intervenciones posteriores a la laparotomía como se describe.
A lo largo del período de intervención, los datos se recopilarán utilizando las herramientas mencionadas: prueba de caminata de 6 minutos, prueba de sentarse y pararse 5 veces, prueba de caminata de 2 minutos y Timed Up and GO para determinar cualquier cambio en su funcionalidad y bienestar general en el post día operatorio 1 y antes del alta.
Para mayor confiabilidad, las pruebas se realizarán dos veces al día con un intervalo mínimo de 2 horas, tanto el día 1 como el día del alta.
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Sesión única de ejercicios dirigidos de respiración profunda y tos. 10 respiraciones profundas supervisadas de flujo lento hasta la capacidad pulmonar total con una retención inspiratoria final de 3 a 5 segundos completada con 2 aspiraciones inspiratorias finales. 2-3 toses o resoplidos sostenidos. Repetido para otra serie. A los pacientes se les indicó que actuaran de forma independiente cada hora. Deambulación asistida según el siguiente protocolo:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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6MWT (Prueba de caminata de seis minutos)
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utiliza una prueba de ejercicio submáximo llamada 6MWT para medir la capacidad aeróbica y la resistencia. El objetivo principal de esta prueba es que el paciente camine lo más lejos que pueda en seis minutos. 6MWT (Prueba de caminata de seis minutos) Se utiliza una prueba de ejercicio submáximo llamada 6MWT para medir la capacidad aeróbica y la resistencia. La distancia (medida en metros) recorrida durante los seis minutos asignados a la prueba determina la puntuación. |
1 semana
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5 veces sentado y de pie
Periodo de tiempo: 1 semana
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La prueba se puede utilizar para seguir el curso de una enfermedad o la eficacia de una intervención terapéutica, además de proporcionar información útil sobre la capacidad funcional de una persona.
La distancia (medida en metros) recorrida durante los seis minutos asignados a la prueba determina la puntuación.
Una distancia más larga indica una mayor resistencia aeróbica y capacidad funcional.
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1 semana
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2MWT (Prueba de caminata de dos minutos)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La 2MWT es una prueba de ejercicio funcional diseñada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia de un individuo durante un período más corto en comparación con la 6MWT.
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1 semana
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Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 1 semana
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. Está diseñado para evaluar la movilidad de un individuo y requiere que el participante se levante de una posición sentada, camine una distancia de tres metros, se dé la vuelta, regrese a la silla y se siente.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Sana Nasir Zaidi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .