开腹手术后基于表现的功能结果评估
2024年8月13日 更新者：Riphah International University
开腹手术后基于表现的功能结果评估：四种工具的临床测量特性比较
剖腹手术是一种外科技术，这种手术干预的比例不断增加，因此需要全面评估术后恢复和康复过程。
这项研究旨在提供有关此类测试的可靠性、有效性和响应性的重要见解，使医疗保健专业人员能够就患者康复进度和康复方案的优化做出明智的决定。
研究概览
详细说明
这项研究的意义在于它有可能提高护理质量和患者治疗效果，降低医疗成本，并有助于术后康复的循证决策，最终改善手术患者的整体福祉。
本研究旨在评估四种不同工具的临床测量特性，这些工具旨在评估开腹手术后基于表现的功能结果。
将评估 6 分钟步行测试 (6MWT)、5 次坐站测试 (5T STS)、2 分钟步行测试 (2MWT) 和计时起立行走 (TUG)，以确定其功能和整体健康状况的任何变化第 2 天和出院当天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、00666
- Fauji Foundation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 剖腹手术后患者
- 血流动力学稳定
- 年龄在30至60岁之间
- 门诊病人
- 患者评分 1
排除标准：
- 通过血流动力学和药物数据了解不良事件的发生率。
- 诊断为认知功能障碍。
- 诊断出的神经或肌肉骨骼疾病（不包括骨关节炎）对步态或负重产生不利影响。
- 直立不耐受的历史。
- 近期骨折史、钝挫伤紧急剖腹手术史、癌症史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：功能评估
将向每位参与者提供一份详细说明研究目的的知情同意书。
获得书面同意后，将收集基线数据，包括人口统计信息、病史和任何既往病史。
然后，参与者将接受所述的剖腹手术后干预。
在整个干预期间，将使用上述工具收集数据：6 分钟步行测试、5 次坐站测试、2 分钟步行测试以及计时起行，以确定其功能和术后整体健康状况的任何变化手术第一天和出院前。
为了可靠性，测试将在第一天和出院当天每天进行两次，至少间隔 2 小时。
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单次训练深呼吸和咳嗽练习。 10 次受监督的慢速深呼吸至总肺容量，并完成 3-5 秒的吸气末屏气和 2 次吸气吸气。 2-3 次咳嗽或气喘。 重复另一组。 指导患者每小时独立进行一次。 根据以下方案辅助行走：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6MWT（六分钟步行测试）
大体时间：1周
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称为 6MWT 的次最大运动测试用于测量有氧能力和耐力。 该测试的主要目标是让患者在六分钟内尽可能走得更远。 6MWT（六分钟步行测试） 称为 6MWT 的次最大运动测试用于测量有氧能力和耐力。 分配给测试的六分钟内行驶的距离（以米为单位）决定了分数。 |
1周
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5次从坐到站
大体时间：1周
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除了提供有关人的功能能力的有用信息之外，该测试还可用于跟踪病程或治疗干预的有效性。
分配给测试的六分钟内行驶的距离（以米为单位）决定了分数。
更长的距离表明更强的有氧耐力和功能能力
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1周
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2MWT（两分钟步行测试）
大体时间：1周
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2MWT 是一项功能运动测试，旨在评估个人在与 6MWT 相比较短的时间内的有氧能力和耐力。
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1周
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计时出发 (TUG)
大体时间：1周
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。它旨在评估个人的活动能力，要求参与者从坐姿站起来，步行三米的距离，转身，走回椅子，然后坐下。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suman Sheraz, PhD*、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月13日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Sana Nasir Zaidi
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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