Évaluation des mesures des résultats fonctionnels basées sur la performance après une chirurgie abdominale ouverte
13 août 2024 mis à jour par: Riphah International University
Évaluation des mesures des résultats fonctionnels basées sur la performance après une chirurgie abdominale ouverte : une comparaison des propriétés clinimétriques de quatre outils
Une laparotomie est une technique chirurgicale, le taux croissant de ces interventions chirurgicales et la nécessité ultérieure d'évaluer de manière globale le processus de récupération et de rééducation post-chirurgicale.
Cette étude vise à fournir des informations essentielles sur la fiabilité, la validité et la réactivité de ces tests, permettant aux professionnels de la santé de prendre des décisions éclairées sur les progrès du rétablissement des patients et l'optimisation des protocoles de rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance de cette recherche réside dans son potentiel à améliorer la qualité des soins et les résultats pour les patients, à réduire les coûts des soins de santé et à contribuer à une prise de décision fondée sur des données probantes en matière de réadaptation postchirurgicale, améliorant ainsi le bien-être général des patients chirurgicaux.
Cette étude vise à évaluer les propriétés clinimétriques de quatre outils distincts conçus pour évaluer les résultats fonctionnels basés sur la performance après une chirurgie abdominale ouverte.
Le test de marche de 6 minutes (6MWT), le test assis-debout 5 fois (5T STS), le test de marche de 2 minutes (2MWT) et Timed Up and GO (TUG) seront évalués pour déterminer tout changement dans leur fonctionnalité et leur bien-être général. le jour 2 et le jour de la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 00666
- Fauji Foundation Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients post-laparotomie
- Hémodynamiquement stable
- Âge entre 30 et 60 ans
- Patients ambulatoires
- Les patients obtiennent un score de 1
Critère d'exclusion:
- Incidence des événements indésirables grâce aux données hémodynamiques et médicamenteuses.
- Dysfonctionnement cognitif diagnostiqué.
- Maladie neurologique ou musculo-squelettique diagnostiquée (à l'exclusion de l'arthrose) affectant négativement la démarche ou la mise en charge.
- Histoire de l'intolérance orthostatique.
- Antécédents de fractures récentes, laparotomie d'urgence pour traumatisme fermé, carcinome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation des fonctionnalités
Chaque participant recevra un formulaire de consentement éclairé détaillant le but de l'étude.
Après avoir obtenu le consentement écrit, des données de base seront collectées, y compris des informations démographiques, des antécédents médicaux et toute condition préexistante.
Les participants subiront ensuite les interventions post-laparotomie comme décrit.
Tout au long de la période d'intervention, les données seront collectées à l'aide des outils mentionnés : test de marche de 6 minutes, test assis-debout 5 fois, test de marche de 2 minutes et Timed Up and GO pour déterminer tout changement dans leur fonctionnalité et leur bien-être général après le poste. jour opératoire 1 et avant la sortie.
Pour des raisons de fiabilité, les tests seront effectués deux fois par jour avec un intervalle minimum de 2 heures, le premier jour et le jour de la sortie.
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Séance unique d'exercices de respiration profonde et de toux entraînés. 10 respirations profondes à débit lent supervisées jusqu'à la capacité pulmonaire totale avec une attente inspiratoire finale de 3 à 5 secondes complétée par 2 reniflements inspiratoires finaux. 2-3 toux ou souffles soutenus. Répété pour un autre set. Les patients doivent effectuer leurs tâches de manière indépendante toutes les heures. Déambulation assistée selon le protocole suivant :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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6MWT (test de marche de six minutes)
Délai: 1 semaine
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Un test d'effort sous-maximal appelé 6MWT est utilisé pour mesurer la capacité aérobie et l'endurance. L'objectif principal de ce test est que le patient parvienne à marcher aussi loin que possible en six minutes. 6MWT (Six-Minute Walk Test) Un test d'effort sous-maximal appelé 6MWT est utilisé pour mesurer la capacité aérobie et l'endurance. La distance (mesurée en mètres) parcourue pendant les six minutes imparties pour l'épreuve détermine le score. |
1 semaine
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5 fois assis pour se lever
Délai: 1 semaine
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Le test peut être utilisé pour suivre l'évolution d'une maladie ou l'efficacité d'une intervention thérapeutique en plus de fournir des informations utiles sur la capacité fonctionnelle d'une personne.
La distance (mesurée en mètres) parcourue pendant les six minutes imparties pour l'épreuve détermine le score.
Une plus grande endurance aérobie et une plus grande capacité fonctionnelle sont indiquées par une distance plus longue
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1 semaine
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2MWT (test de marche de deux minutes)
Délai: 1 semaine
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Le 2MWT est un test d'effort fonctionnel conçu pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance d'un individu sur une durée plus courte que le 6MWT.
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1 semaine
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Chronométré et GO (TUG)
Délai: 1 semaine
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. Il est conçu pour évaluer la mobilité d'un individu et oblige le participant à se lever d'une position assise, à marcher sur une distance de trois mètres, à se retourner, à revenir à la chaise et à s'asseoir.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suman Sheraz, PhD*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boden I, Sullivan K, Hackett C, Winzer B, Hwang R, Story D, Denehy L. Intensive physical therapy after emergency laparotomy: Pilot phase of the Incidence of Complications following Emergency Abdominal surgery Get Exercising randomized controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2022 Jun 1;92(6):1020-1030. doi: 10.1097/TA.0000000000003542. Epub 2022 Jan 18.
- . Li AM, Yin J, Yu C, Tsang T, So H, Wong E, et al. The six-minute walk test in healthy children: reliability and validity. 2005;25(6):1057-60. 16. Goldberg A, Chavis M, Watkins J, Wilson TJAc, research e. The five-times-sit-to-stand test: validity, reliability and detectable change in older females. 2012;24:339-44. 17. Cristina da Silva L, Danielli Coelho de Moraes Faria C, da Cruz Peniche P, Ayessa Ferreira de Brito S, Tavares Aguiar LJTiSR. Validity of the two-minute walk test to assess exercise capacity and estimate cardiorespiratory fitness in individuals after stroke: a cross-sectional study. 2023:1-10. 18. Bohannon RW, Wang Y-C, Gershon RCJAopm, rehabilitation. Two-minute walk test performance by adults 18 to 85 years: normative values, reliability, and responsiveness. 2015;96(3):472-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
8 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sana Nasir Zaidi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .